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Nouvelle demande d'AMM/AC ; Variation d'AMM ; Renouvellement d'AMM/AC ; Abrogation des AMM et des enregistrements ; Demander une autorisation de promotion ; Demander une autorisation de représentation pharmaceutique ; Demander une carte professionnelle de délégué médical ; Demander une autorisation pour une importation/exportation de produits de santé ; Demander un certificat de produit pharmaceutique... - Lire ce document
Rapport de la commission nationale du médicament - 24-25 avril 2023 - Lire ce document
Formulaire de demande d'AMM - Lire ce document
Commission nationale du médicament - 5 janvier 2023 - Lire ce document
Décision N°007/AIRP/CR du 24/04/2023 portant fixation des tarifs relatifs aux prestations fournies par l'AIRP - Lire ce document
Actuellement, l'Afrique de l'Ouest n'a pas d'agence régionale de réglementation des médicaments, qui a un mandat légal pour l'autorisation de mise sur le marché des médicaments. Dans ce contexte, et dans le cadre de l'Initiative d'harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique de l'Ouest (WA-MRH), les médicaments sélectionnés dans le panier régional seront autorisés par le biais de la procédure d'autorisation nationale, après la procédure d'évaluation conjointe... - Lire ce document
Votre galerie des services DMP en ligne
Les dossiers doivent être déposés dans les horaires du travail et les jours ouvrables: Du Lundi au Vendredi, de 9h00 à 14h30... - Lire ce document
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Ce service s’applique à l’ouverture et l’exploitation ou au rachat d'un établissement pharmaceutique ou d'exploration diagnostique relevant du champ de compétence de l’Agence béninoise de régulation pharmaceutique. Il s'agit entre autres des... - Lire ce document
La Demande concerne :
Les Médicaments conventionnels
Les médicaments à base de plante (catégorie 2, catégorie 3 et catégorie 4)
Les Vaccins et Sérums
Les Biosimilaires
Les Laits et farines infantiles
Les Produits diététiques
Les Produits de l'effort
Les Produits cosmétiques
Les Compléments nutritionnels
Les Réactifs de laboratoire et produits chimiques
Les Dispositifs Médicaux - Lire ce document
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