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Actualités et enjeux de l’écosystème pharmaceutique en Afrique

Dépôt de dossier

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Évaluation et enregistrement des dossiers de produits médicaux - 15/01/2023 - Organisation Ouest Africaine de la Santé - Panafricain

Actuellement, l'Afrique de l'Ouest n'a pas d'agence régionale de réglementation des médicaments, qui a un mandat légal pour l'autorisation de mise sur le marché des médicaments. Dans ce contexte, et dans le cadre de l'Initiative d'harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique de l'Ouest (WA-MRH), les médicaments sélectionnés dans le panier régional seront autorisés par le biais de la procédure d'autorisation nationale, après la procédure d'évaluation conjointe... - Lire ce document


Annexes du règlement relatif aux procédures d'homologation des produits pharmaceutiques - 28/09/2020 - Union Economique et Monétaire Ouest Africaine - Panafricain

Annexes du règlement relatif aux procédures d'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain dans les états membres de l'UEMOA. - Lire ce document


Procédures d'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain dans les états membres de l'UEMOA - 28/09/2020 - Union Economique et Monétaire Ouest Africaine - Panafricain

Règlement N°04/2020/CM/UEMOA relatif aux procédures d'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain dans les états membres de l'UEMOA. - Lire ce document


Enregistrement des produits pharmaceutiques à usage humain au sein de la communauté économique des états d'Afrique de l'Ouest - 30/06/2018 - Organisation Ouest Africaine de la Santé - Panafricain

Lignes Directrices pour la préparation et la soumission des Dossiers en Format Document Technique Commun (CTD) - Lire ce document




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