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Décret N° 2022-915/PRN/MSP/P/AS du 30 novembre 2022 portant approbation des statuts de l'Agence Nigérienne de Réglementation du secteur Pharmaceutique (ANRP). - Lire ce document
Les résultats de l'autoévaluation portent sur huit (08) fonctions réglementaires qui sont : (i) système de réglementation national, (ii) enregistrement et autorisation de mise sur le marché, (iii) vigilance, (iv) surveillance et contrôle du marché, (v) octroi de licence aux établissements, (vi) inspections réglementaires, (vii) tests de laboratoire et (viii) supervision des essais cliniques... - Lire ce document
Pour mener à bien ces missions, le LANSPEX doit disposer d'un système performant de management de la qualité conforme aux dispositions de la norme ISO/CEI 17025 : 2017 et la préqualification par rapport aux règles de l’organisation mondiale de la santé de bonnes pratiques applicables par les laboratoires de contrôle qualité pharmaceutique... - Lire ce document
Une approche progressive permettant à l’industrie de production pharmaceutique d’atteindre des normes BPF reconnues internationalement. - Lire ce document
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