L'avenir de l'industrie pharmaceutique africaine se construit. En commençant ici, en commençant maintenant, et dans de nombreux endroits à travers le vaste et dynamique continent africain. La cérémonie de pose de la première pierre du laboratoire de pharmacie industrielle de l'université de Zambie est un élément essentiel d'un mouvement continental plus large. Un mouvement qui redessine le paysage sanitaire de l'Afrique grâce à un leadership audacieux, des investissements stratégiques et un engagement renouvelé en faveur de l'autosuffisance.
Cette transformation n'est pas isolée. Elle se déroule sur tout le continent, dans des villes et des institutions où l'ambition s'accompagne d'actions décisives. Sous la direction du directeur général Darko, l'Agence africaine du médicament (AMA) a officiellement commencé ses activités, le directeur général ayant récemment pris ses fonctions. Il s'agit d'une étape décisive vers l'harmonisation réglementaire, la sécurité et l'assurance qualité dans le paysage pharmaceutique africain. L'AMA représente un pilier essentiel de la vision d'un continent où les médicaments sont non seulement produits localement, mais aussi régis par des systèmes réglementaires solides et unifiés qui garantissent l'efficacité, la sécurité et la confiance.
Entre-temps, l'Afrique du Sud a adopté une position ferme contre l'une des menaces les plus répandues pour la santé publique. Les médicaments contrefaits. Grâce à son plan d'action national, le pays intensifie la surveillance, renforce les mécanismes d'application et sensibilise le public pour protéger les patients et préserver l'intégrité de ses chaînes d'approvisionnement. Cette initiative constitue un précédent dans la manière dont les nations africaines peuvent prendre des mesures proactives et souveraines pour sécuriser leurs écosystèmes pharmaceutiques.
Au Zimbabwe, les progrès s'accélèrent sur un autre front critique. Le pays fait des progrès mesurables pour atteindre le niveau de maturité 4 (ML4) de l'outil d'étalonnage mondial de l'Organisation mondiale de la santé. Il s'agit d'un statut qui indique que l'autorité réglementaire nationale fonctionne bien. Atteindre le niveau de maturité 4 placerait le Zimbabwe dans un groupe restreint de pays mondialement reconnus pour leur capacité à réglementer les médicaments et les vaccins selon les normes internationales, ce qui renforcerait la confiance et permettrait le commerce transfrontalier de produits médicaux sûrs et efficaces... - Lire cet article
[NAIROBI, SciDev.Net] Le lancement d’un nouveau médicament abordable pour la prévention du VIH/sida, perçue comme une avancée dans la lutte pour mettre fin à cette épidémie mondiale, doit s’accompagner d’efforts plus importants pour le rendre accessible, affirment des militants.
Le Lénacapavir, une injection biannuelle, sera disponible dans 120 pays à revenu faible et intermédiaire au prix de 40 dollars par an, dans le cadre de nouveaux accords de licence entre la société pharmaceutique américaine Gilead Sciences et des fabricants de médicaments génériques en Inde.
En partenariat avec la Fondation Gates et Unitaid , le médicament devrait être déployé à partir de 2027, sous réserve de l’approbation réglementaire.
Les bailleurs de fonds ont salué ces accords annoncés fin septembre 2025 comme une avancée majeure dans la lutte pour mettre fin à l’épidémie mondiale de VIH/SIDA, qui touche 40,8 millions de personnes.
Toutefois, les défenseurs de l’accès aux médicaments craignent que des pays à revenu intermédiaire, dans les régions où les taux de VIH augmentent, soient exclus de ces accords de licence et autres avec Gilead Sciences.
La Coalition internationale pour la préparation au traitement (ITPC), qui cherche à faire baisser le prix du traitement contre le VIH, la tuberculose et l’hépatite C à travers sa campagne « Make Medicines Affordable », a condamné l’exclusion de « dizaines de pays » des accords de licence du Lénacapavir, dans des régions comme l’Amérique latine, l’Afrique du Nord et l’Asie... - Lire cet article
Les entreprises pharmaceutiques chinoises sont à l’origine de 20 % des médicaments actuellement en développement dans le monde, selon un rapport publié par le cabinet d’analyse GlobalData, confirmant la montée en puissance de la Chine comme acteur majeur de l’innovation médicale mondiale.
Ce chiffre place la Chine loin devant les cinq grandes économies européennes (France, Allemagne, Italie, Espagne et Royaume-Uni), qui totalisent ensemble 11 % des médicaments en développement, tout en restant derrière les États-Unis, qui conservent la première place avec une part de 40 %.
Selon le rapport, cette progression rapide résulte d’une série de réformes réglementaires et politiques engagées depuis près d’une décennie pour stimuler l’innovation dans les secteurs pharmaceutique et les dispositifs médicaux.
Ces réformes ont favorisé l’émergence de nouveaux candidats-médicaments à un stade précoce, tout en multipliant les partenariats entre biotechs chinoises et grands laboratoires occidentaux. En 2024, les accords de licence entre entreprises biopharmaceutiques chinoises et américaines ont atteint un record historique, en hausse de 280 % par rapport à 2020, selon GlobalData.
Parmi les opérations emblématiques figure l’accord de 5,2 milliards USD conclu entre AstraZeneca et CSPC Pharmaceuticals pour la recherche de traitements contre les maladies chroniques. Ces transactions suivent de plus en plus un modèle dit “NewCo”, dans lequel les droits d’exploitation sont transférés à une nouvelle société détenue conjointement par les partenaires et les investisseurs... - Lire cet article
La gestion quotidienne du diabète est complexe. Même en ayant accès aux meilleurs outils et technologies, elle nécessite une surveillance constante du taux de glycémie et un traitement quotidien sous forme de médicaments ou d'insuline. Si les décisions des laboratoires pharmaceutiques, les déplacements ou les conflits privent une personne d'un accès à des soins, le diabète peut rapidement mettre sa vie en danger.
Lecritia a été diagnostiquée avec un diabète de type 1 en 1999. Au début, elle gérait son diabète à l'aide d'injections par seringues, avec de l’insuline provenant de flacons. Elle trouvait cependant ces injections douloureuses, les flacons encombrants et cette gestion stressante. L'insuline est coûteuse, un seul flacon cassé peut avoir des conséquences désastreuses, comme devoir se rationner ou se passer d'insuline jusqu'à ce qu'il soit possible d'en acheter davantage. Elle a pu commencer à utiliser des stylos à insuline lorsque l'Afrique du Sud les a introduits à l'échelle nationale en 2014.
Des innovations pour faciliter les injections d’insuline
Les stylos à insuline sont plus faciles à utiliser, moins douloureux, plus précis et plus durables que les flacons et les seringues, contribuant ainsi à une meilleure qualité de vie des personnes atteintes de diabète. Ces stylos sont pratiques et participent à la bonne gestion du diabète, et leur disponibilité à des prix abordables, tout comme celle de l’insuline, sont aujourd’hui des enjeux importants... - Lire cet article
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé une révision du Tecovirimat SIGA, également appelé TPOXX, un médicament utilisé pour traiter la variole du singe. Cette décision fait suite à la publication de données issues d’essais cliniques suggérant un manque d’efficacité.
Le virus de la Mpox est un orthopoxvirus, une classe qui comprend le virus de la variole.
Le Tecovirimat SIGA a été initialement approuvé aux États-Unis pour le traitement de la variole. L’EMA et l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) ont autorisé son utilisation en janvier 2022, au début d’une épidémie de mpox en Europe, pour le traitement de la variole, de la variole du singe, de la variole bovine et des complications de la vaccination contre la variole chez les adultes et les enfants pesant au moins 13 kg.
Ce médicament oral interfère avec une protéine appelée VP37 présente à la surface des orthopoxvirus, les empêchant de se reproduire normalement et ralentissant ainsi la propagation de l’infection. Aucun autre traitement n’est autorisé pour les infections par la variole du singe ou la variole bovine, qui peuvent dans de rares cas être mortelles.
Cas européens liés à des comportements sexuels à risque
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Le 5 septembre, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié des éditions actualisées de ses listes modèles de médicaments essentiels (LME) et de médicaments essentiels pour les enfants (LMEc), ajoutant de nouveaux traitements pour le diabète et les comorbidités associées telles que l'obésité. Les agonistes du récepteur GLP-1 pour le diabète de type 2, les analogues de l'insuline à action rapide et les traitements de la mucoviscidose et du cancer font partie des ajouts les plus visibles.
Cette liste biennale recense les médicaments que l'OMS considère comme les plus efficaces et les plus sûrs pour répondre aux besoins essentiels d'un système de santé opérationnel. Elle comprend 523 médicaments pour les adultes et 374 pour les enfants et joue un rôle crucial dans l'élaboration des listes nationales de médicaments essentiels - une étape importante pour améliorer l'accessibilité financière et l'accès aux médicaments vitaux dans le monde.
Parmi les changements les plus significatifs de cette année figure l'inclusion des thérapies à base de GLP-1 pour le traitement du diabète de type 2 et des insulines à action rapide. L'inclusion des thérapies à base de GLP-1, telles que les principes actifs semaglutide et tirzepatide, s'applique spécifiquement aux personnes souffrant de diabète de type 2 associé à une maladie cardiovasculaire, à une maladie rénale chronique ou à l'obésité. L'inclusion vise à favoriser un accès plus large, en particulier à mesure que les conditions du marché évoluent et que des options plus abordables deviennent disponibles... - Lire cet article
L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) publie aujourd’hui une mise à jour de sa Liste modèle des médicaments essentiels et de sa Liste modèle des médicaments essentiels destinés à l’enfant, en y ajoutant de nouveaux traitements pour divers types de cancer et pour le diabète, ainsi que les comorbidités associées telles que l’obésité. Des médicaments contre la mucoviscidose, le psoriasis, l’hémophilie et les troubles hématologiques y sont également ajoutés.
Ces Listes modèles de médicaments essentiels répertorient des médicaments répondant aux besoins de santé prioritaires des populations. Elles sont adoptées dans plus de 150 pays et sont utilisées pour les marchés publics, l’approvisionnement en médicaments, l’assurance-maladie et les régimes de remboursement. Ces révisions correspondent à la 24e édition de la Liste modèle des médicaments essentiels et à la 10e édition de la Liste modèle des médicaments essentiels destinés à l’enfant.
« Les nouvelles éditions des listes des médicaments essentiels marquent une étape importante vers l’élargissement de l’accès à de nouveaux médicaments présentant des avantages cliniques avérés et susceptibles d’avoir un fort impact en termes de santé publique au niveau mondial », a déclaré la Dre Yukiko Nakatani, Sous-Directrice générale chargée des systèmes de santé, de l’accès et des données.
Établies en 1977 principalement pour promouvoir un meilleur accès aux médicaments dans les pays en développement, les listes modèles de l’OMS sont devenues un outil mondial fiable pour la prise de décisions relatives à la sélection des médicaments et à la couverture universelle dans tous les systèmes de santé.
Le Comité d’experts OMS de la sélection et de l’utilisation des médicaments essentiels a examiné 59 demandes, dont 31 propositions d’ajout de nouveaux médicaments ou de nouvelles classes pharmacologiques. À l’issue de cet examen, 20 médicaments ont été ajoutés à la Liste modèle des médicaments essentiels et 15 médicaments à la Liste modèle des médicaments essentiels destinés à l’enfant. En outre, les indications ont été élargies pour sept produits déjà répertoriés. Les listes mises à jour comprennent désormais 523 médicaments essentiels pour les adultes et 374 pour les enfants, correspondant aux besoins les plus pressants en santé publique... - Lire cet article
Chaque année, environ 30 millions de bébés naissent dans les régions d’Afrique subsaharienne où le paludisme est endémique. Mais jusqu’à récemment, les patients plus jeunes et les plus vulnérables au monde ne disposaient d’aucun traitement approuvé conçu spécifiquement pour eux. L’approbation en juillet dernier par l’agence suisse des médicaments Swissmedic de Coartem Baby, le premier médicament antipaludique formulé spécifiquement pour les nouveau-nés et les nourrissons de moins de cinq kilogrammes, marque une étape importante. Mais cela soulève également des questions sur les raisons pour lesquelles il a fallu attendre 2025 pour combler cette importante lacune en matière de soins.
Le médicament a été développé grâce à une collaboration entre la société pharmaceutique Novartis et l’association à but non lucratif Medicines for Malaria Venture (MMV)... - Lire cet article
Le rapport 2024 de la FDA sur l'état de la qualité des produits pharmaceutiques lance un avertissement sévère sur les risques croissants posés par les médicaments composés. Ses conclusions ont de sérieuses implications pour le paysage réglementaire de l'Afrique.
À l'origine, les préparations magistrales étaient conçues comme une solution de dernier recours pour les patients ayant des besoins médicaux particuliers. Cependant, cette pratique s'est aujourd'hui développée bien au-delà de son objectif initial. La FDA souligne qu'elle est de plus en plus utilisée comme moyen de contournement commercial, notamment en réponse à la forte demande mondiale de médicaments tels que les agonistes des récepteurs du GLP-1. Cette évolution a conduit à une utilisation généralisée des médicaments composés, même lorsque des alternatives approuvées sont facilement disponibles et ne font plus l'objet de pénuries. Il en résulte une dangereuse érosion des normes de sécurité pharmaceutique.
La mauvaise qualité des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) utilisés dans les médicaments composés est particulièrement préoccupante. La FDA cite un modèle troublant de non-respect des bonnes pratiques de fabrication, en particulier chez les fournisseurs d'IPA basés en Chine et en Inde, pays qui fournissent également une part importante des importations de produits pharmaceutiques de l'Afrique. En outre, la quasi-totalité des installations de préparation de masse basées aux États-Unis ont été inspectées, et 96 % d'entre elles ne respectaient pas les normes de sécurité. Il en résulte une chaîne dangereuse, dans laquelle des ingrédients contaminés sont utilisés par des installations aux pratiques peu sûres, ce qui met les patients en grand danger... - Lire cet article
Des scientifiques de l'UCSF ont ravivé le médicament échoué Artéfenomel grâce à un réarrangement chimique de la molécule. En résolvant le problème de solubilité, ils ont créé un composé puissant contre les souches de paludisme résistantes à l'artémisinine, offrant un nouvel espoir dans la lutte contre une maladie qui menace l'Afrique et le monde.
Dans la lutte mondiale contre le paludisme, une maladie dévastatrice qui fauche plus de 600 000 vies chaque année, principalement des enfants en Afrique subsaharienne, une lueur d'espoir est apparue qui pourrait renverser le cours de la guerre contre cet ancien ennemi de l'humanité. Des scientifiques de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF) ont développé une méthode chimique innovante qui pourrait revitaliser une génération prometteuse mais abandonnée de médicaments antipaludiques. Leur approche non seulement résout un problème clé qui a empêché l'utilisation de ces médicaments, mais renforce également leur efficacité contre des souches de parasites de plus en plus résistantes.
Le besoin de nouvelles options thérapeutiques n'a jamais été aussi urgent. Le parasite qui cause le paludisme, Plasmodium falciparum, a développé un niveau de résistance terrifiant aux meilleures thérapies existantes. Cette résistance, qui couvait depuis des années en Asie du Sud-Est, se propage désormais de manière incontrôlable en Afrique, le continent qui supporte le plus lourd fardeau de cette maladie. « Maintenant que la résistance aux médicaments est arrivée en Afrique, d'innombrables vies supplémentaires sont en danger », souligne le Dr Adam Renslo, professeur de chimie pharmaceutique à l'École de pharmacie de l'UCSF et auteur principal de l'étude publiée le 8 août dans la revue Science Advances. « Ces nouvelles molécules pourraient nous donner l'avantage dont nous avons tant besoin pour contrôler cette maladie mortelle. »
Une menace mondiale : la propagation de la résistance aux médicaments
Le paludisme est connu depuis des siècles pour ses accès de fièvre cycliques qui peuvent être mortels. Il est causé par un parasite du genre Plasmodium, transmis à l'homme par des moustiques infectés du genre Anopheles. Une fois dans le corps humain, les parasites se rendent dans le foie où ils se multiplient avant d'entrer dans la circulation sanguine et d'attaquer les globules rouges, provoquant les symptômes de la maladie.
Le traitement de référence actuel, connu sous le nom de thérapie combinée à base d'artémisinine (TCA), est confronté à un défi de taille. L'artémisinine est un composé puissant isolé de la plante d'armoise annuelle (Artemisia annua), utilisée depuis des siècles dans la médecine traditionnelle chinoise. Sa combinaison avec d'autres médicaments antipaludiques était censée empêcher le développement de la résistance. Cependant, le parasite a une fois de plus démontré son incroyable capacité d'adaptation.
« Pendant des années, nous avons surveillé la résistance à l'artémisinine en Asie du Sud-Est, mais nous assistons maintenant à sa propagation en Afrique, où se produisent 95 % des cas et 95 % des décès », explique le Dr Phil Rosenthal, professeur de médecine à l'UCSF et co-auteur de l'article. « Étant donné le temps nécessaire pour développer de nouveaux médicaments, il existe un consensus général sur le fait que nous avons besoin de meilleurs médicaments le plus rapidement possible pour contourner cette résistance. » ... - Lire cet article
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