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Fiche de notification d’effet indésirable susceptible d’être dû a un médicament - Lire ce document
Fiche de déclaration de manifestations post-vaccinales indésirables (MAPI) - Lire ce document
Fiche de signalement d’un produit de santé suspecté d’un défaut de qualité - Lire ce document
Formulaire de demande de mise en oeuvre des essais cliniques. - Lire ce document
Guide de bonnes pratiques de pharmacovigilance - Lire ce document
Bulletin 24/04/2023 : Signalement des Manifestations post vaccinales indésirables (MAPI) des vaccins COVID-19 - Lire ce document
Directives tunisiennes relatives aux bonnes pratiques de pharmacovigilance Centre National "Chalbi Belkahia" de Pharmacovigilance - Forum aux questions - Lire ce document
Arrêté du ministre de la santé du 23 août 2022, fixant les directives relatives aux bonnes pratiques de pharmacovigilance. - Lire ce document
Bulletin 25-05-2022 : Signalement des Manifestations post vaccinales indésirables (MAPI) des vaccins COVID-19 - Lire ce document
... Les bonnes pratiques de pharmacovigilance définissent la manière dont les professionnels de santé, les CRPV, les autorités sanitaires et les titulaires d'AMM et/ou les organismes ou entreprises exploitant un médicament ou produit doivent remplir leurs obligations. Elles définissent également la manière dont les patients et associations de patients participent à la pharmacovigilance. Elles doivent être prises en compte par les industriels lors de la mise en place d'un système de pharmacovigilance en liaison avec les dispositions des GVP précitées publiées sur le site de l'EMA... - Lire ce document
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