L’autorisation récente au Maroc d’Ozempic®, traitement innovant à base de sémaglutide pour le diabète de type 2, constitue une avancée majeure les patients. Mais pour ITPC-MENA, association spécialisée dans l’accès aux traitements et la défense des patients, cette mise sur le marché révèle un problème structurel dans la politique du médicament : l’exclusivité des données cliniques, appliquée de manière rigide, pourrait transformer Ozempic en « médicament de riches » et priver le pays de versions génériques plus abordables.
L’autorisation d’Ozempic® au Maroc, traitement injectable à base de sémaglutide pour le diabète de type 2, marque une étape importante sur le plan thérapeutique. Mais pour ITPC-MENA, association marocaine active dans l’accès aux traitements essentiels et les questions de propriété intellectuelle, cette arrivée s’accompagne d’un risque majeur : celui de voir ce médicament devenir, selon l’expression de l’organisation, un « médicament de riches », inaccessible pour la majorité des patients diabétiques.
Derrière l’innovation médicale, l’association pointe en effet un problème structurel : la clause d’exclusivité des données cliniques, appliquée « de manière rigide », pourrait bloquer l’arrivée de génériques plus abordables et créer une fracture dans l’accès aux soins au Maroc.
Une exclusivité des données jugée « mal conçue »
Selon le décret marocain relatif à l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), tout médicament innovant bénéficie de cinq ans d’exclusivité sur les données cliniques fournies par le laboratoire d’origine. Durant cette période, aucun fabricant de génériques ne peut s’appuyer sur ces données pour obtenir une AMM, même si le produit est déjà autorisé ailleurs.
Pour ITPC-MENA, cette disposition est « mal conçue » et va « au-delà des exigences internationales ». Elle réduit les marges de manœuvre prévues par les règles de l’OMC permettant aux pays de favoriser l’accès à des médicaments essentiels, notamment lorsqu’ils sont déjà commercialisés à l’étranger depuis plusieurs années. Selon l’association, cette exclusivité risque de devenir « un outil de verrouillage du marché » au bénéfice exclusif du laboratoire titulaire de l’AMM.
Des différences de prix qui interrogent
ITPC-MENA illustre cet enjeu à travers des écarts de prix frappants notamment en France où un stylo d’Ozempic 0,5 mg coûte environ 76,58 €, soit plus de 300 € par mois, ou encore au Bangladesh où un générique équivalent est vendu autour de 5 € par stylo, soit moins de 20 € par mois... - Lire cet article
Hikma Pharmaceuticals vient d’inaugurer sa troisième usine en Tunisie, avec une ambition claire : renforcer son positionnement en tant que plateforme d’exportation vers l’Afrique et le Moyen-Orient, tout en consolidant la qualité et la capacité locale. Entre investissement industriel, formation réglementée, R&D structurée et ouverture de nouveaux marchés, le groupe affirme un positionnement stratégique qui interroge autant qu’il inspire.
Entretien avec Mouin Zaafrane, DG de Hikma Tunisie :
Quels sont les montants exacts investis dans cette troisième usine en Tunisie, et comment se répartissent-ils entre infrastructures, équipements et formation du personnel ?
L’enveloppe est d’environ 50 millions de dinars. Environ 30% vont au génie civil et aux infrastructures, le reste couvre les zones à atmosphère contrôlée*, les utilités pharmaceutiques et les équipements de production. La formation est traitée à part, mais elle est non négociable et encadrée par les bonnes pratiques de fabrication.
Comment est structurée la formation du personnel entre dispositifs internes et recours à des organismes externes ?
La formation est obligatoire (GMP) et continue : modules internes sur site et volets externes via bureaux spécialisés. Elle précède le démarrage opérationnel pour garantir la qualification et la conformité dès la mise en marche.
Comment cette implantation s’inscrit-elle dans votre stratégie au Maghreb et en Afrique ?
La Tunisie est choisie comme plateforme d’exportation vers l’Afrique et vers des pays de la région comme l’Irak et le Liban. Des produits autorisés sur d’autres sites Hikma sont désormais fabriqués et exportés depuis la Tunisie. Parallèlement, de nouveaux sites injectables ont été développés au Maroc et en Algérie (incluant oncologie, injectables, pénicillines, céphalosporines et formes générales).
Combien de postes sont créés et quelle est la part qualifiée ?
Le site démarre par étapes et les équipements continuent d’être intégrés. Environ 45 employés sont déjà recrutés en amont pour la formation et la montée en charge. Les emplois indirects sont significatifs (packaging et articles de conditionnement achetés localement ; sous-traitance pour maintenance et équipements). Près de 52% des employés sont diplômés.
Quels marchés sont servis par la Tunisie et quelle est l’ampleur de l’exportation ?
La Tunisie dessert 12 pays africains, ainsi que l’Irak et le Liban. Le site reprend des références autorisées sur d’autres unités pour les produire localement et les exporter ; la partie exacte de l’export évolue avec la montée en cadence... - Lire cet article
Au Sénégal comme dans le reste du monde, la résistance aux antimicrobiens (RAM) s’impose comme une crise sanitaire majeure. Elle met en péril des décennies de progrès médicaux. Entre abus d’antibiotiques, diagnostics insuffisants et vulnérabilité des systèmes de santé, les experts tirent la sonnette d’alarme.
Médecin commandant et microbiologiste à l’Hôpital Principal de Dakar, docteur Maguette Ndoye rappelle que l’antibiorésistance n’est pas nouvelle. Les micro-organismes, en compétition permanent pour survivre, développent naturellement des mécanismes de résistance qu’ils peuvent partager entre eux. Mais dit-elle : « ce phénomène s’est considérablement aggravé avec l’usage massif et parfois inapproprié des antibiotiques. « Les antibiotiques ont réduit la mortalité liée aux infections bactériennes. Mais leur succès même a favorisé l’émergence de résistances », explique-t-elle. Elle insiste : « prendre un antibiotique pour une infection virale comme la grippe peut être dangereux, car cela élimine les bactéries protectrices et prépare le terrain à des infections plus sévères. Ceci fait que « des bactéries autrefois faciles à traiter deviennent de véritables menaces ».
Un danger mondial : jusqu’à 10 millions de morts par an d’ici 2050
Selon le Pr Khadidiatou Ba Fall, infectiologue, la RAM est déjà responsable de 1,2 million de décès en 2019, un chiffre supérieur à ceux du VIH/Sida et du paludisme. Sans action urgente, elle pourrait causer 10 millions de morts par an d’ici 2050, soit un décès toutes les trois secondes. Les causes sont multiples. Il s’agit entre autres des prescriptions inutiles en médecine humaine, usage massif d’antibiotiques en élevage, contamination environnementale, absence de tests diagnostiques rapides et circulation de faux médicaments. « La médecine moderne est en danger : greffes, chimiothérapie, soins néonataux, traitements de la tuberculose ou de la pneumonie deviendront extrêmement risqués sans antimicrobiens efficaces », avertit Pr Ba.
Un tournant critique pour l’Afrique
La Pr Ndèye Marie Dia Badiane, souligne que l’Afrique fait face à une double menace : Les maladies infectieuses persistent tandis que les maladies non transmissibles progressent. Dans ce contexte, la RAM complique encore davantage la prise en charge et multiplie les décès évitables. Elle rappelle que le congrès offre une occasion cruciale de mobiliser chercheurs, cliniciens et décideurs autour de la recherche, de la formation et de l’amélioration des soins. A noter qu’au Sénégal, 40 % des prescriptions médicales contiennent un antibiotique. « Au Sénégal, la situation est particulièrement préoccupante » selon l’infectiologue Dr Sadikh Badiane, quatre prescriptions médicales sur dix incluent un antibiotique, souvent de manière injustifiée. L’automédication, la vente libre, la prolifération de faux médicaments et l’usage vétérinaire non contrôlé aggravent encore la résistance.
« Beaucoup de patients arrivent déjà à l’hôpital avec une résistance installée », déplore-t-il.Les conséquences sont lourdes ; infections difficiles à traiter, décès évitables, allongement des hospitalisations, augmentation des coûts, pression accrue sur un système de santé fragile... - Lire cet article
Les pouvoirs publics sénégalais doivent “créer les conditions d’un dialogue franc” entre industriels et acheteurs publics pour que l’industrie pharmaceutique locale puisse atteindre l’objectif de couvrir 30% des besoins du pays d’ici 2030, a indiqué docteur Mor Diagne, conseiller technique au ministère de la Santé et de l’Hygiène publique.
Il présidait un atelier de facilitation et de co-construction pour accroitre l’accès des industries pharmaceutiques du Sénégal à la commande publique, une rencontre organisée par l’Unité de gestion du Projet de développement de l’industrie pharmaceutique locale.
“Cette rencontre vise précisément à créer les conditions d’un dialogue franc, constructif et opérationnel entre industriels et acheteurs publics, afin de mieux comprendre les contraintes et les opportunités de part et d’autre, bâtir une feuille de route commune avec des actions concrètes à court, moyen et long terme”, a-t-il déclaré.
Les objectifs assignés à l’industrie pharmaceutique locale ne pourront être atteints que “si nous parvenons à lever ensemble les obstacles qui freinent l’accès des industriels sénégalais au marché public”, a souligné docteur Diagne.
Il fait observer que ces industriels couvrent actuellement “moins de 10% des besoins du pays alors que l’objectif décliné est de 30% d’ici 2030, donc d’ici 4 à 5 ans”.
“On ne parle plus maintenant de développement de l’industrie mais plutôt de relance, afin qu’on puisse couvrir 50% des besoins nationaux d’ici 2035”, a ajouté le conseiller technique au ministère de la Santé et de l’Hygiène publique.
”La commande publique, en plus des institutions fiscales, représente aujourd’hui un levier stratégique puissant pour stimuler notre industrie pharmaceutique locale en orientant une partie significative des achats vers les produits +made in Sénégal+”, a-t-il expliqué... - Lire cet article
En plein débat autour de la rupture de stocks de certains médicaments, notamment le Chlorure de potassium (KCl), l’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) a présenté, ce mercredi devant la Commission des secteurs sociaux, un exposé détaillé sur l’état des stocks, les ruptures observées et les mesures prises. Face aux tensions et aux suspicions relayées par l’opposition, l’Agence a défendu une gestion « strictement réglementaire » et annoncé un plan d’urgence fondé sur des licences exceptionnelles d'importation, un suivi renforcé et une réorganisation structurelle.
La polémique autour du Chlorure de potassium (KCl), indispensable en réanimation, anesthésie et chirurgie, a propulsé la question de la disponibilité des médicaments au cœur du débat politique. Face à cette situation, et conformément aux mécanismes prévus par l’article 131 du règlement intérieur de la Chambre des représentants, l’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) a présenté un exposé exhaustif visant à clarifier les faits et dresser l’état réel du marché pharmaceutique national.
Le cas critique du KCl
Le KCl, dont la disponibilité est cruciale pour stabiliser les fonctions vitales des patients, est devenu le symbole de la controverse. L’opposition, notamment le MP, le PJD et le PPS, accuse l’Exécutif de possibles conflits d’intérêts liés à son importation. Une accusation fermement rejetée par le ministère de tutelle, qui assure que toutes les procédures se font « dans le strict respect de la loi ».
Devant les députés, l’Agence a rappelé que le marché du KCl est structurellement vulnérable, dépendant fortement de l’importation, sensible aux ruptures internationales et soumis à une demande hospitalière fluctuante. Elle a détaillé les causes réelles des tensions, confirmant que la rupture constatée provenait d’un retard d’approvisionnement, aggravé par des difficultés logistiques chez certains fournisseurs étrangers... - Lire cet article
Le Sénégal veut augmenter la part de la production locale de médicaments, mais les industriels couvrent aujourd’hui moins de 10 % des besoins nationaux, loin des objectifs de 30 % en 2030 et 50 % en 2035.
Pour comprendre les blocages et améliorer l’accès des producteurs nationaux à la commande publique, un atelier a réuni, ce mercredi, les industriels, les acheteurs publics et les régulateurs. Les capacités de production existent, mais les entreprises locales peinent à accéder au marché public, qui représente environ 20 % du marché du médicament. Le reste, soit 80 %, est dominé par les grossistes privés.
Le professeur Yerim Mbagnick Diop souligne que l’industrie locale pourrait faire plus : « Si nous consommons tout ce qu’elle produit aujourd’hui, nous dépasserons les 30 %. Le problème vient surtout des difficultés d’accès au marché public. »
Il cite la complexité des procédures, les exigences techniques et financières ainsi que la concurrence des importations comme obstacles majeurs. Dans le secteur privé, la part de l’industrie nationale reste faible, autour de 3 %. Dans le public, elle atteint environ 18 %, encore loin des cibles fixées pour 2025.
Pour changer la donne, l’État a engagé plusieurs réformes : une corrélation passive pour favoriser la production locale lorsque les industriels en font la demande, une corrélation active, à travers une liste de médicaments souverains que le Sénégal prévoit de produire localement et de ne plus importer, d’ici 2035, une dérogation du Code des marchés destinée à faciliter l’achat de médicaments issus de l’industrie locale, un manuel de procédures de la SEN-PNA attendu pour clarifier les modalités d’accès à la commande publique... - Lire cet article
Un générique de l’hydroxyurée, le Drepaf, est désormais disponible au Sénégal et constitue une avancée majeure pour la prise en charge de la drépanocytose. Conditionné par Teranga Pharma, ce traitement devient pour la première fois accessible localement, à moindre coût et utilisable chez les enfants dès l’âge de neuf mois.
Cette innovation intervient dans un contexte où environ 10 % de la population est porteuse du gène drépanocytaire, une réalité qui rend essentielle une prise en charge précoce et continue. Les spécialistes, dont la professeure Zeynabou Fall, rappellent que la maladie demeure l’une des premières causes de mortalité pédiatrique en Afrique de l’Ouest et qu’elle nécessite une réponse sanitaire plus structurée.
Teranga Pharma a déjà distribué 16 000 boîtes et prévoit d’accroître la production dès janvier 2026 afin d’assurer un approvisionnement régulier. L’entreprise envisage également d’étendre la distribution aux pays voisins, ce qui renforcerait la disponibilité du médicament dans une région particulièrement touchée. Cette montée en cadence pourrait contribuer à réduire les ruptures de stock fréquentes et à promouvoir une prise en charge plus équitable.
L’introduction du Drepaf relance aussi le débat sur la nécessité d’une stratégie nationale dédiée à la drépanocytose. Les professionnels de santé insistent sur le dépistage néonatal, la formation du personnel et l’accès aux médicaments essentiels afin de mieux répondre à un fardeau qui représente près de 66 % des cas mondiaux sur le continent. L’arrivée de ce générique ouvre ainsi une nouvelle étape pour la politique de santé publique et pour les familles confrontées à une maladie longtemps négligée. - Lire cet article
L'un des moments les plus marquants de la récente réunion du SCoMRA a été lorsque la directrice exécutive de l'Agence européenne des médicaments, Emer Cooke, a rappelé à l'auditoire que les véritables progrès réglementaires n'ont de sens que si personne n'est laissé pour compte. Une vérité simple, mais un message profond. Un système réglementaire ne peut réussir s'il ne sert que quelques-uns. Il doit fonctionner pour tous et profiter à tous en veillant à ce que même les autorités nationales les plus petites et les moins dotées en ressources ne soient pas oubliées dans la recherche d'une harmonisation continentale.
Ce principe d'inclusion, de solidarité et de progrès collectif est essentiel au succès de l'AMA. La directrice générale de l'Agence africaine des médicaments, le Dr Delese Mimi Darko, a insisté sur ce même message lorsqu'elle a présenté son programme pour la première année. La directrice générale s'est engagée à mettre en place un système continental qui rassemble toutes les nations, quelles que soient leurs capacités ou leurs ressources actuelles. Sa priorité reflète la philosophie exprimée par Emer Cooke. Les deux dirigeants ont souligné que l'unité ne va pas de soi. Elle doit être créée, entretenue et protégée de manière intentionnelle.
Cela est particulièrement important car le continent présente une grande diversité de réalités réglementaires. Certains pays bénéficient d'institutions solides. D'autres bénéficient d'investissements à long terme de la part de donateurs et ont accès à des infrastructures de classe mondiale. D'autres encore travaillent avec un personnel limité. Ils disposent de budgets de fonctionnement modestes et ne bénéficient pratiquement d'aucun soutien extérieur. Pourtant, le traité de l'AMA les lie tous ensemble. Son succès dépendra donc de sa capacité à combler ces inégalités plutôt qu'à les ignorer.
C'est précisément pour cette raison que le message « ne laisser personne de côté » revêt une telle importance. Un système continental harmonisé ne peut prospérer si seuls les plus forts en son sein prospèrent. Un seul État membre à la traîne l'affaiblit. En effet, les systèmes réglementaires sont interconnectés. Une lacune dans un pays devient une vulnérabilité pour toute la région. Un manque de surveillance dans une juridiction affecte la crédibilité de l'ensemble. L'inclusion n'est donc pas une question de charité. C'est l'architecture de la résilience.
Le Dr Darko a clairement indiqué que sa vision pour l'AMA repose sur ce même fondement. Elle a souligné que la force de l'AMA est indissociable de la force de chaque autorité réglementaire nationale. Certaines nations peuvent être célébrées pour leurs capacités avancées ou leurs infrastructures numériques robustes, mais l'AMA ne peut pas compter uniquement sur celles-ci. Elle doit cultiver une culture de collaboration dans laquelle l'expertise est partagée, les défis sont relevés collectivement et aucun État n'est laissé pour compte simplement parce qu'il ne dispose pas des ressources dont bénéficient les autres... - Lire cet article
Abidjan, 17 nov 2025 (AIP) – Les actionnaires du Laboratoire Phytocare Pharma (LPP), réunis en assemblée générale extraordinaire samedi 15 novembre 2025 au CHU de Cocody, ont adopté le bilan d’activités 2025 et validé la transformation de l’entreprise, en Société par Actions Simplifiée (SAS) afin d’accélérer sa modernisation et préparer l’industrialisation de ses premiers produits pharmaceutiques et agroalimentaires.
Présidée par le Pr Alain N’Guessan, docteur en pharmacotechnie industrielle, l’assemblée a indiqué que cette mutation permettra d’attirer davantage de financements et de renforcer la gouvernance du laboratoire d’ici mi-2026.
Les réunions seront désormais réservées aux actionnaires, et les frais d’accès au conseil d’administration, composé de huit pharmaciens, ont été fixés à un million de francs CFA. L’élection du président du conseil et la nomination du premier directeur général sont attendues avant mi-décembre 2025.
Sur le plan opérationnel, LPP a annoncé plusieurs avancées, notamment le dépôt du dossier d’agrément de son site de production auprès de l’Autorité ivoirienne de régulation pharmaceutique (AIRP), l’ouverture d’un compte à la Banque nationale d’investissement (BNI) et le renforcement du contrôle qualité des matières premières. Pour sécuriser son approvisionnement après la détection d’une forte teneur en plomb dans certaines plantes, un champ de pépinière a été implanté à Grand-Lahou, incluant trois hectares de moringa et d’autres espèces médicinales locales.
Le laboratoire a également recruté un spécialiste en propriété intellectuelle pour la rédaction de ses brevets, tandis que trois promoteurs ont soumis leurs formulations. Les gélules constituent la forme galénique retenue, avec des essais antipaludiques confiés à l’Institut national de santé publique (INSP). Pour pallier la rareté d’animaux de laboratoire en Côte d’Ivoire, LPP s’est doté d’une ferme d’élevage destinée aux essais précliniques.
Estimant ses besoins d’investissement à deux milliards de francs CFA, le laboratoire prévoit de prioriser la production d’antipaludiques, produits les plus vendus en officine selon plusieurs pharmaciens consultés. Des recherches portent également sur la nutrition animale, les cubes d’assaisonnement, les produits antianémiques et les jus naturels sans conservateurs... - Lire cet article
Le laboratoire pharmaceutique Novartis affirme avoir mis au point la première nouvelle classe de médicaments contre le paludisme depuis environ 25 ans.
Il s'agit du robot à grande vitesse qui a testé des millions de composés avant de mettre au point ce que Novartis appelle son traitement de nouvelle génération, GanLum.
Une étude menée dans 12 pays africains a montré que ce médicament est non seulement efficace contre le parasite transmis par les moustiques qui cause le paludisme, mais qu'il semble également en empêcher la propagation.
Les deux études ont été présentées mercredi lors de la conférence de l'American Society of Tropical Medicine and Hygiene à Toronto.
Le paludisme est causé par un parasite qui se transmet par les piqûres de moustiques. Les personnes infectées peuvent souffrir de fièvre, de frissons et de symptômes grippaux.
Si elle n'est pas traitée, les personnes infectées peuvent développer des complications graves et mourir. Elle touche principalement les régions pauvres du monde au climat tropical et subtropical.
Le nombre de décès le plus élevé de ces dernières années a été enregistré chez les enfants d'Afrique subsaharienne.
La lutte médicale contre le paludisme a connu des hauts et des bas, car de nouveaux médicaments apparaissent, mais le parasite développe progressivement une capacité à y résister.
Jusqu'en 2008, la classe de médicaments appelés artémisinines a donné de bons résultats et contribué à réduire considérablement les taux de mortalité liés au paludisme dans le monde entier.
Les composés à base d'artémisinine restent le traitement de première intention dans la plupart des cas.
Mais des signes de résistance partielle sont apparus dès 2008 et ont été de plus en plus signalés dans plusieurs pays, notamment au Kenya, au Rwanda et en Ouganda... - Lire cet article
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