Publication de l'arrêté ministériel fixant le cahier des charges des conditions techniques à l’importation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine.
De nouvelles conditions sont exigées notamment les codes-barres.
Data Matrix : Un code Data Matrix est un code-barres bidimensionnel(2D) à haute densité, permettant de représenter une quantité importante d'informations sur une surface réduite, jusqu'à 2 335 caractères alphanumériques ou 3 116 caractères numériques, sur environ 1 cm2.
Global Trade Item Number (GTIN): Code international utiliser pour identifier les articles commerciaux, il est composé d'identifiant du pays, du préfixe de l'intervenant, du numéro de référence d'article et du chiffre de contrôle ... - Lire ce document
L’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) salue et félicite le Gouvernement du Sénégal, à travers Son Excellence le Président de la République, M. Bassirou Diomaye Faye, et le Premier Ministre, M. Ousmane Sonko, pour l’adoption, lors du Conseil des ministres du 22 octobre 2025, du décret fixant les redevances issues de la régulation du secteur pharmaceutique et leurs modalités de perception.
Cette décision historique marque une étape déterminante vers le renforcement de l’autonomie et de la capacitation institutionnelle de l’autorité nationale de régulation pharmaceutique, au service de la santé publique et de la souveraineté sanitaire du Sénégal. - Lire ce document
Dans le cadre de la prochaine campagne hashtag#MedSafetyWeek 2025, l’AIRP lance un appel à manifestation d’intérêtpour encourager une participation massive de toutes les parties prenantes : institutions, professionnels de santé, associations, et citoyens.
Ensemble, faisons de cette campagne un moment fort de sensibilisation à la sécurité des médicaments et à la vigilance partagée. Mobilisons nos voix, nos idées et nos actions pour renforcer la culture de la sécurité et de la transparence.
Rejoignez l’initiative dès maintenant et contribuez à la réussite de la #MedSafetyWeek 2025 ! - Lire ce document
Dans le cadre de la transition vers le système eCTD en Tunisie, et en complément au communiqué de l’ANMPS du 25 septembre 2025 relatif à la stratégie de gestion du backlog, l’Agence précise ci-après les modalités spécifiques applicables à la re-soumission des demandes d’AMM actuellement en instance d’étude par l’ANMPS.
Afin d’assurer une transition claire et homogène, l’ANMPS définit les modalités de re-soumission selon différentes situations: ... - Lire ce document
Dans le cadre de l'élaboration de la ligne directrice relative aux exigences des études de bioéquivalence et d'équivalence thérapeutique et du guide des études d'équivalence thérapeutique pour les médicaments inhalés par voie orale, des versions draft ainsi que des formulaires de recueil des commentaires sont disponibles sur le site de l'ANPP... - Lire ce document
Rappel de lot : Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine, établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs et aux établissements de santé.
L’établissement pharmaceutique industriel CIPLA Maroc, en accord avec l’AMMPS, procède au rappel du lot n°4KE0076 des spécialités pharmaceutiques S-CITAP 5mg, Boite de 20 comprimés et S-CITAP 20mg, Boite de 30 comprimés. (DCI : Escitalopram).
Ce rappel fait suite à la présence de blister de S-CITAP 20mg dans un étui de S-CITAP 5mg, Boite de 20 comprimés.
Nous invitons l’ensemble des pharmaciens hospitaliers et d’officine, ainsi que les établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs et les établissements de santé, à prendre les dispositions nécessaires et à cesser immédiatement la dispensation, la distribution ou l’utilisation du lot concerné. - Lire ce document
Dans le cadre du déploiement du nouveau système électronique de soumission et de gestion des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) selon le format eCTD, l’Agence Nationale des Médicaments et des Produits de Santé (ANMPS) lance un appel à manifestation d’intérêt à l’attention des laboratoires pharmaceutiques souhaitant participer à la phase de tests de la plateforme eCTD. Cette phase de tests a pour objectif de valider le fonctionnement global du portail et de simuler le traitement complet d’un dossier d’AMM, incluant l’ensemble des étapes suivantes... - Lire ce document
Relative à la tenue d'une nouvelle session de renouvellement du 13 octobre au 12 novembre 2025... - Lire ce document
Dans cet entretien, le Directeur revient sur la Corrélation, en expliquant le rôle central de l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) dans la mise en œuvre de ce dispositif. Il évoque également les mesures incitatives accompagnant cette démarche ainsi que ses retombées positives attendues, tant pour la relance de l’industrie pharmaceutique nationale que pour le bien-être de la population sénégalaise. - Lire ce document
Depuis le 22 septembre 2025, l’Agence sénégalaise de Réglementation Pharmaceutique (ARP Sénégal ) a mis en œuvre un système de corrélation des médicaments, conformément aux dispositions légales et réglementaires en vigueur. Cette mesure consiste à suspendre, pour une durée d’un an, l’importation de certaines molécules déjà produites localement, afin de renforcer la souveraineté pharmaceutique.
Ainsi, Medis Sénégal a corrélé deux molécules : l’indapamide et la lévofloxacine tandis que Teranga Pharma en a corrélé quatre : l’oméprazole, l’albendazole, l’ibuprofène et l’association diclofénac + paracétamol. L’importation de tout médicament contenant ces substances est désormais interdite.
Pour prévenir toute rupture, l’ARP a exigé de ces deux laboratoires la constitution de stocks de sécurité équivalents à trois mois de consommation nationale. Ces réserves sont déjà disponibles et ont été vérifiées avant l’exécution de la mesure.
L’Administration des Douanes et les grossistes répartiteurs sont chargés de veiller à l’application stricte de cette décision. - Lire ce document
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