100 ans après sa découverte, l'insuline reste hors de portée de nombreux diabétiques
Un nouveau rapport publié par l'OMS à l'approche de la Journée mondiale du diabète met en évidence l'état alarmant de l'accès mondial à l'insuline et aux soins du diabète, et constate que les prix élevés, la faible disponibilité de l'insuline humaine, la domination du marché de l'insuline par quelques producteurs et la faiblesse des systèmes de santé sont les principaux obstacles à l'accès universel.
"Les scientifiques qui ont découvert l'insuline il y a 100 ans ont refusé de tirer profit de leur découverte et ont vendu le brevet pour un dollar seulement", a déclaré le Directeur général de l'OMS, le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus. "Malheureusement, ce geste de solidarité a été dépassé par un commerce de plusieurs milliards de dollars qui a créé de vastes écarts d'accès. L'OMS travaille avec les pays et les fabricants pour combler ces lacunes et élargir l'accès à ce médicament salvateur pour tous ceux qui en ont besoin."
L'insuline est le fondement du traitement du diabète - elle transforme une maladie mortelle en une maladie gérable pour neuf millions de personnes atteintes de diabète de type 1[i]. Pour plus de 60 millions de personnes atteintes de diabète de type 2, l'insuline est essentielle pour réduire le risque d'insuffisance rénale, de cécité et d'amputation d'un membre.
Cependant, une personne sur deux ayant besoin d'insuline pour le diabète de type 2 ne la reçoit pas. Le diabète est en augmentation dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, mais leur consommation d'insuline n'a pas suivi l'évolution de la maladie. Le rapport souligne que si trois personnes sur quatre touchées par le diabète de type 2 vivent dans des pays autres que l'Amérique du Nord et l'Europe, ces pays représentent moins de 40 % des recettes tirées des ventes d'insuline.
Keeping the 100-year-old promise - making insulin access universal, publié aujourd'hui pour commémorer le 100e anniversaire de la découverte de l'insuline, met en lumière les principales causes des lacunes dans l'accès mondial à l'insuline :
- Le passage, sur le marché mondial, de l'insuline humaine, qui peut être produite à un coût relativement faible, à des analogues plus coûteux (insulines synthétiques) impose une charge financière intenable aux pays à faible revenu. En général, l'insuline humaine est aussi efficace que les analogues, mais ces derniers sont au moins 1,5 fois plus chers que les insulines humaines, et dans certains pays, trois fois plus chers ;
- Trois sociétés multinationales contrôlent plus de 90 % du marché de l'insuline, ce qui laisse peu de place aux petites sociétés pour se disputer les ventes d'insuline ;
- Une réglementation et des politiques sous-optimales, notamment des approches sous-optimales en matière de tarification pharmaceutique, une gestion déficiente des achats et de la chaîne d'approvisionnement, un financement insuffisant pour couvrir la demande et une gouvernance globalement faible affectent l'accès à l'insuline et aux dispositifs connexes, tels que les dispositifs de surveillance et d'administration, dans tous les pays ;
- L'insuffisance des capacités et des infrastructures des systèmes de santé, notamment le manque d'intégration des services au niveau des soins primaires, l'inadéquation des capacités à fournir des soins aux diabétiques et à assurer la continuité de l'approvisionnement et des infrastructures pour la gestion de l'information, la gestion de l'approvisionnement et la production locale d'insulines sont des problèmes répandus dans les pays à faible revenu ;
- La recherche est orientée vers les marchés riches, négligeant les besoins de santé publique des pays à revenu faible et intermédiaire, qui représentent 80 % de la charge du diabète.
Le paysage des prix est également inégal et révèle un manque de transparence dans la façon dont les prix sont fixés, selon le rapport. Par exemple, les insulines biosimilaires (essentiellement des versions génériques) pourraient être plus de 25 % moins chères que le produit d'origine, mais de nombreux pays, y compris ceux à faibles revenus, ne bénéficient pas de cette économie potentielle.
Le rapport suggère plusieurs actions pour améliorer l'accès aux insulines et aux produits connexes, notamment :
- Stimuler la production et l'offre d'insuline humaine et diversifier la base de fabrication des insulines analogues biosimilaires pour créer une concurrence et réduire les prix ;
- Améliorer l'accessibilité financière en réglementant les prix et les marges, en utilisant des achats groupés et en améliorant la transparence dans la façon dont les prix sont fixés ;
- Promouvoir la capacité de fabrication locale dans les régions mal desservies ;
- Promouvoir la R&D centrée sur les besoins des pays à revenu faible et intermédiaire ;
- Veiller à ce que l'accès accru à l'insuline s'accompagne d'un diagnostic rapide et d'un accès à des dispositifs abordables pour le contrôle de la glycémie et l'injection d'insuline ;
- Utiliser les ressources sanitaires à bon escient en choisissant l'insuline humaine lorsque cela est possible et allouer un financement adéquat pour fournir un ensemble complet de soins.
L'OMS a accéléré ses efforts pour lever certains des obstacles à la disponibilité de l'insuline et des médicaments et technologies de santé connexes par une série de dialogues avec les associations professionnelles et les fabricants de ces produits. Plusieurs mois après le premier dialogue, l'industrie s'est engagée à prendre un certain nombre de mesures, notamment :
- L'élaboration d'un plan d'action pour améliorer l'accès aux biosimilaires de l'insuline ;
- La participation au programme de préqualification de l'OMS pour l'insuline, les glucomètres, les bandelettes réactives et les outils de diagnostic ;
- la participation à des mécanismes internationaux ou onusiens d'approvisionnement groupé ou de demande globale, une fois qu'ils auront été établis ;
- la communication à l'OMS de données sur la thermostabilité de l'insuline ;
- et la participation au mécanisme de notification que l'OMS utilisera pour enregistrer et publier les contributions de l'industrie pharmaceutique et des technologies de la santé.
L'élargissement du programme de préqualification de l'OMS aux dispositifs de surveillance du glucose, aux bandelettes réactives et aux outils de diagnostic, ainsi que l'inclusion de formes supplémentaires d'insuline et d'autres médicaments contre le diabète dans la dernière mise à jour des listes modèles de médicaments essentiels de l'OMS devraient permettre d'améliorer l'accès dans les pays où la demande n'est actuellement pas satisfaite.
Les efforts visant à améliorer l'accès aux médicaments antidiabétiques vitaux ne sont que l'un des axes de travail du Pacte mondial pour le diabète, lancé en avril 2021. Le Pacte rassemble des gouvernements nationaux, des organisations des Nations unies, des organisations non gouvernementales, des entités du secteur privé, des institutions universitaires, des fondations philanthropiques, des personnes vivant avec le diabète et des donateurs internationaux pour œuvrer en faveur d'un monde où toutes les personnes à risque de diabète ou vivant avec le diabète peuvent accéder aux soins dont elles ont besoin.
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Déclaration conjointe du groupe de travail des dirigeants multilatéraux sur la mise à l'échelle des outils COVID-19
Les dirigeants du Fonds monétaire international, du Groupe de la Banque mondiale, de l'Organisation mondiale de la santé et de l'Organisation mondiale du commerce ont tenu, le 9 novembre, la deuxième consultation de haut niveau avec les PDG des principales entreprises de fabrication de vaccins COVID-19. Lors de la réunion, tous les participants ont convenu de l'urgence de fournir davantage de doses de vaccin aux pays à faible revenu, où moins de 2,5 % de la population a été entièrement vaccinée.
L'objectif de la réunion était d'identifier comment assurer une distribution plus équitable des vaccins et tous les participants se sont engagés à continuer à travailler ensemble pour obtenir plus de clarté sur les dons, les échanges de vaccins et les calendriers de livraison afin que la distribution des vaccins vitaux puisse être plus efficacement ciblée vers les pays qui en ont le plus besoin.
La réunion du Groupe spécial des dirigeants multilatéraux sur le COVID-19 s'est appuyée sur les travaux techniques entrepris par des équipes multidisciplinaires au cours des mois de septembre et d'octobre.
Au cours des consultations, les dirigeants des quatre organisations et les PDG ont également examiné la meilleure façon de s'attaquer aux goulets d'étranglement liés au commerce, la manière d'améliorer le processus de don, les mesures supplémentaires nécessaires pour atteindre l'objectif de vaccination de 40 % des personnes dans tous les pays d'ici la fin de l'année, et la manière d'améliorer la transparence et le partage des données avec le tableau de bord des prévisions d'approvisionnement en vaccins du FMI et de l'OMS et le groupe de travail des dirigeants multilatéraux, ce qui nécessite une collaboration étroite entre les fabricants, les gouvernements et le COVAX sur une meilleure visibilité des calendriers de livraison, en particulier pour les doses données.
Les perspectives pour 2022 ont également été discutées, en mettant l'accent sur la diversification de la fabrication dans les régions, ainsi que sur le renforcement de la collaboration pour atteindre l'objectif mondial de vaccination de 70 % des populations de tous les pays d'ici le milieu de l'année. Le groupe a reconnu les progrès réalisés dans la diversification de la fabrication, avec de nouveaux partenariats dans plusieurs régions de pays en développement, et a souligné la nécessité de continuer à renforcer cette collaboration en matière de fabrication.
Les responsables des organisations ont encouragé tous les gouvernements du G20 à se joindre à l'effort pour atteindre l'objectif de vaccination de 40 % d'ici fin 2021 en permettant aux fabricants de donner la priorité aux contrats COVAX et AVAT (African Vaccine Acquisition Trust), en rationalisant les dons au COVAX et en promettant davantage de doses, en explorant les possibilités d'échanges efficaces de vaccins avec le COVAX et l'AVAT et en éliminant les restrictions à l'exportation des vaccins et de leurs intrants.
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Les partisans et les détracteurs de la répartition par maladie du Fonds mondial ne sont pas d'accord.
À l’occasion de la réunion du Conseil d'administration la semaine prochaine, le Fonds mondial décidera s'il convient d'adopter la proposition du Secrétariat de modifier la répartition mondiale par maladie du montant total des sommes allouées afin d'attribuer davantage de fonds à la tuberculose (TB) ou de maintenir le statu quo. Pour répartir les ressources que le Fonds mondial reçoit de la reconstitution, le partenariat s'appuie essentiellement sur des estimations de la charge de morbidité, du revenu national brut (RNB) et d'une formule spécifique. La formule actuelle attribue 50 % des financements au VIH, 18 % à la TB et 32 % au paludisme. Le Secrétariat propose d'utiliser cette répartition pour les 11 premiers milliards de dollars, puis d'utiliser la répartition 45-25-30 pour tout montant au-delà des 11 milliards de dollars.
La discussion fait suite à un fort plaidoyer mené par Stop TB, qui a attiré l'attention sur les 1,5 millions de décès attribuables à la TB, contre 680 000 liés au VIH et environ 400 000 liés au paludisme. En termes de charge de morbidité, la TB, qui est une maladie curable et évitable, affecte environ 10 millions de personnes chaque année; 38 millions de personnes vivent avec le VIH (PVVIH) et ont besoin d'un traitement à vie ; et pour éviter les 220 millions de cas de paludisme chaque année, il faut empêcher les piqûres de moustiques ou fournir un traitement aux personnes qui ont été piquées et tombent malades... - Lire cet article
La Fondation Bill et Melinda Gates a annoncé qu'elle investirait 120 millions de dollars pour améliorer l'accès aux versions génériques de la pilule antivirale covid-19 du fabricant de médicaments Merck pour les pays à faible revenu, si le médicament venait à être approuvé par les régulateurs.
La fondation Bill et Melinda Gates n'avait pas encore déterminé comment elle allouerait l'argent, mais elle utiliserait les fonds pour « soutenir la gamme d'activités nécessaires, afin de développer et fabriquer des versions génériques » du médicament, le Molnupiravir, a-t-elle indiqué dans un communiqué. Merck a concédé sa technologie sous licence à des fabricants de médicaments génériques en Inde. En vertu de l'accord, la société a déclaré qu'elle offrirait des licences aux fabricants pour fournir le médicament à l'Inde et à plus de cent autres pays à revenu faible et intermédiaire. La quantité du médicament générique, qui pourrait être disponible à l'utilisation, n'a pas été déterminée... - Lire cet article
Les pharmaciens exerçant ou souhaitant exercer dans le domaine humanitaire, fournissant une expertise et des services pharmaceutiques pendant les catastrophes et aux personnes touchées par les conflits armés, disposent désormais d'un cadre international de compétences pour guider leur développement Entrée. Le « FIP Global Humanitarian Competency Framework - Supporter les pharmaciens et la main-d'œuvre pharmaceutique dans une arène humanitaire » est publié par FIP aujourd'hui.
Le cadre a été élaboré par un groupe de travail du PCIM dirigé par le Capf Dr Sylvain Grenier, président de la Section de pharmacie militaire et d'urgence du FIP. Ce groupe représente une riche expérience, notamment en étant déployé dans des zones de conflit ou d'urgence, en faisant des recherches ou en se porte volontaire pour intervenir en cas de catastrophe, en fournissant des conseils aux Nations Unies et autres organismes internationaux non gouvernementaux, et en servant Ing camps de réfugiés. Il comprend également des experts dans l'élaboration de cadres de compétences.
« En plus de la pratique traditionnelle de la pharmacie, les pharmaciens travaillant dans une arène humanitaire sont tenus d'accomplir des tâches propres au secteur humanitaire. Cependant, il existe peu de programmes de développement pour former ces pharmaciens et il n'y avait pas de cadre facile à les développer. Avec la demande de pharmaciens possédant de telles compétences croissante, il y avait aussi un besoin accru d'un cadre de compétences reconnu à l'échelle Le cadre de compétences du PCIM peut être utilisé par les individus, les mentors et les employeurs pour cerner les lacunes d'apprentissage et les besoins de perfectionnement et pour surveiller ou évaluer Les éducateurs peuvent utiliser le cadre pour guider le développement de la formation en tant qu'outil de cartographie pour soutenir les pharmaciens qui travaillent dans ces rôles d'une importance cruciale », a déclaré le Capf Grenier. - Lire cet article
Genève – Le Medicines Patent Pool (MPP) et MSD (nom de la société américaine Merck & Co., Inc, dont le siège se situe à Kenilworth dans le New Jersey, aux États-Unis), ont annoncé ce jour la signature d’un accord de licence volontaire visant à faciliter l’accès à un prix abordable et partout dans le monde au molnupiravir, un antiviral oral expérimental contre la COVID-19. Cet accord va permettre de garantir un large accès au molnupiravir dans 105 pays à revenu faible et intermédiaire une fois les approbations des autorités de réglementation obtenues. Le molnupiravir est développé conjointement par MSD et Ridgeback Biotherapeutics.
Selon les termes de l’accord conclu avec MSD, le MPP pourra octroyer des sous-licences non exclusives à des fabricants et diversifier la base de production afin de fournir aux pays couverts par la licence du molnupiravir de qualité garantie ou pré-qualifié par l’OMS, sous réserve de son approbation par les autorités de réglementation locales. L’accord prévoit que MSD, Ridgeback Biotherapeutics et l’université Emory ne percevront aucune redevance sur les ventes de molnupiravir tant que la COVID-19 est reconnue par l’OMS comme une urgence de santé publique de portée internationale... - Lire cet article
L'OMS et Unitaid se félicitent de la signature d'un accord de licence volontaire par le Medicines Patent Pool (MPP) et MSD pour faciliter un accès abordable au molnupiravir, un nouveau médicament testé dans des essais cliniques pour le traitement du COVID-19 chez l'adulte.
Il a été rapporté que le molnupiravir, un médicament antiviral oral expérimental, réduisait de 50 % le risque d'hospitalisation chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré dans les essais cliniques intermédiaires de phase III. Il est actuellement en cours d'évaluation pour être inclus dans la directive vivante de l'OMS sur les thérapies COVID-19 et est en attente d'autorisation pour son utilisation par les organismes de réglementation. S'il est approuvé, ce sera le premier médicament oral pour les patients COVID-19 légers à modérés non hospitalisés.
L'accord de licence MPP/MSD est une étape positive vers la création d'un accès plus large au traitement le plus rapidement possible en permettant aux titulaires de licences génériques du monde entier de préparer des fournitures et de créer des versions plus abordables du médicament, en attendant les recommandations de l'OMS et d'autres autorisations réglementaires. Cela réduira le délai entre l'approbation du médicament et sa disponibilité dans les 105 pays à revenu faible et intermédiaire couverts par la licence et où il n'y a pas de contrefaçon de brevet et où le savoir-faire sous licence n'a pas été utilisé. Nous espérons que la société inclura d'autres pays clés dans le champ d'application de l'accord dans un proche avenir.
Nous félicitons le MPP d'avoir négocié la licence du point de vue de la santé publique - conformément aux principes du pool d'accès à la technologie COVID-19 (C-TAP) de l'OMS, elle est non exclusive et transparente.
Nous exhortons le fabricant à fournir les données des essais cliniques à l'OMS dès que possible, afin que l'agence puisse évaluer le médicament pour une utilisation mondiale.
D'autres entreprises développant des vaccins, des produits thérapeutiques et des diagnostics devraient envisager des licences ouvertes et transparentes dès que possible, en particulier pour d'autres technologies de santé COVID-19 prometteuses, pour lesquelles nous devons également garantir un large approvisionnement et un prix abordable dans tous les pays afin de mettre fin à la pandémie. L'accélérateur d'accès aux outils COVID-19 (ACT-A) et C-TAP, en partenariat avec MPP, s'efforcent de faciliter ces licences et attendent avec impatience un dialogue ouvert avec les développeurs concernés. - Lire cet article
Les résultats de l’essai clinique TB-PRACTECAL montrent qu'un traitement plus court contre la tuberculose multirésistante permet d’obtenir des résultats supérieurs aux traitements standards actuels.
Un essai clinique mené par Médecins Sans Frontières (MSF) a révélé qu'un nouveau protocole thérapeutique exclusivement oral, d'une durée de six mois, est plus sûr et plus efficace que le standard de soins actuel pour traiter les formes de tuberculose résistante aux antibiotiques, en particulier pour les personnes atteintes des formes de tuberculose multirésistante (TB-MR), pour lesquelles plusieurs antibiotiques sont devenus inefficaces. Ces résultats représentent un nouvel espoir pour les personnes atteintes de tuberculose résistante qui doivent actuellement suivre un traitement de longue durée (jusqu'à 20 mois) comprenant des injections douloureuses et la prise quotidienne de près de 20 comprimés pouvant entraîner de graves effets secondaires. Ces traitements éprouvants ne permettent de guérir qu'un patient sur deux, et ont souvent des effets dévastateurs sur la santé physique et mentale des patients, ainsi que des répercussions financières et sociales... - Lire cet article
La fondation Bill et Melinda Gates investit jusqu'à 120 millions de dollars pour cette pilule qui réduit fortement les risques d'hospitalisation et de décès lorsqu'il est pris dans les premiers jours de l'infection.
C'est un investissement colossal que vient de réaliser la fondation Bill et Melinda Gates : 120 millions de dollars pour faciliter l'accès des pays pauvres à un traitement prometteur contre le Covid-19 sous forme de pilule. Le laboratoire américain Merck a en effet développé un médicament, le molnupiravir, qui réduit fortement les risques d'hospitalisation et de décès lorsqu'il est pris dans les premiers jours de l'infection. Ce traitement par comprimés, donc facile à administrer, offre une alternative très attendue aux vaccins, notamment pour les pays connaissant des difficultés d'accès à ces derniers. Son autorisation est actuellement en cours d'évaluation par l'Agence américaine des médicaments (FDA)... - Lire cet article
Le laboratoire américain Merck va demander à l'agence des médicaments aux Etats-Unis son feu vert pour la commercialisation d'une pilule qui réduit par deux les risques d'hospitalisation et de décès des patients.
S'il est autorisé, ce médicament à prendre par voie orale serait le premier produit de ce type à être mis sur le marché pour traiter le virus, ce qui, après les vaccins, représenterait une avancée majeure dans la lutte contre la pandémie. Merck a précisé vendredi vouloir déposer un dossier auprès de l'agence américaine des médicaments, la FDA, pour ce produit développé avec Ridgeback Biotherapeutics et appelé le molnupiravir... - Lire cet article
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