Le chikungunya est une maladie virale transmise par les moustiques, dont le nom provient d'une expression Makondé signifiant "ce qui se courbe". Elle provoque une fièvre soudaine, des douleurs articulaires intenses, des douleurs musculaires, des éruptions cutanées et parfois une arthrite durable. On pense qu'elle est apparue en Tanzanie en 1952 et elle est maintenant endémique en Afrique, en Asie du Sud-Est et dans certaines parties des Amériques, avec des épidémies saisonnières en Europe et aux États-Unis. Au niveau mondial, les cas de chikungunya dépassent le demi-million par an, avec des taux de mortalité d'environ 1 sur 1 000. Toutefois, les personnes âgées de plus de 65 ans et les personnes souffrant de maladies chroniques courent un risque beaucoup plus élevé.
En Afrique, des épidémies ont été signalées dans des pays comme le Sénégal, le Burkina Faso, le Mali et l'Ouganda, tandis qu'en Amérique latine, des pays comme le Brésil, le Paraguay, l'Argentine et la Bolivie ont connu des centaines de milliers de cas ces dernières années. Les espèces de moustiques Aedes aegypti et Aedes albopictus sont les principaux vecteurs, et le changement climatique étend leur habitat, ce qui suscite des inquiétudes en matière de santé publique à l'échelle mondiale.
La bonne nouvelle, c'est que le chikungunya peut être prévenu par la vaccination. Le vaccin IXCHIQ, nom commercial Ixchiq, également appelé "Chikungunya vaccine (live)", est le premier vaccin vivant atténué homologué qui déclenche chez les personnes vaccinées une réponse immunitaire robuste pouvant durer jusqu'à deux ans après la vaccination. La MHRA britannique a approuvé la mise sur le marché du vaccin en février 2025 et l'Agence européenne des médicaments a approuvé son utilisation dans l'Union européenne à la mi-2024. Le vaccin est considéré comme une avancée considérable pour la préparation aux pandémies. IXCHIQ est disponible au Royaume-Uni depuis le 18 juin 2025 et constitue un outil important pour protéger les voyageurs et les populations à haut risque avant de s'aventurer dans les régions endémiques... - Lire cet article
Leçons et implications de l'avertissement de la FDA d'Aspen Pharmacare sur l'importance critique des défaillances du contrôle de la qualité en cours de fabrication (IPQC) - elles ne se contentent pas d'enfreindre les réglementations et de mettre en danger la vie des patients, elles menacent la viabilité commerciale d'un secteur tout entier. Le secteur pharmaceutique africain.
Le contrôle de la qualité en cours de fabrication (IPQC) est un pilier fondamental de la fabrication pharmaceutique. Il ne s'agit pas seulement d'une exigence technique, ni d'un simple exercice de contrôle réglementaire. C'est le pouls de la fabrication pharmaceutique, qui garantit l'intégrité, la sécurité et l'efficacité de chaque médicament produit. Il est conçu pour préserver l'intégrité des médicaments grâce à une surveillance et une intervention continues aux étapes critiques de la production. Lorsque ce contrôle échoue, les conséquences peuvent être profondes. Non seulement pour la sécurité des patients, mais aussi pour la confiance du public, l'autorité réglementaire et la réputation mondiale des fabricants. Les récents défis réglementaires auxquels Aspen Pharmacare, le plus grand fabricant de médicaments d'Afrique, a été confronté, soulignent à quel point les enjeux sont importants, avec des conséquences qui peuvent être graves et de grande portée.
C'est ce qui est apparu de manière alarmante lorsque la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a procédé à une inspection rigoureuse du plus grand fabricant de produits pharmaceutiques d'Afrique, Aspen Pharma Group, sur son site de Gqeberha, en Afrique du Sud, du 9 au 17 septembre 2024. Les conclusions, publiées dans une lettre d'avertissement publique 320-25-46 le 24 février 2025 rendue publique en juin, ont révélé de graves violations des bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP). Il s'agit notamment de défaillances dans les contrôles de laboratoire, la surveillance de l'environnement, les pratiques aseptiques et l'intégrité des données, autant d'éléments qui indiquent directement des défaillances systémiques dans le contrôle de la qualité en cours de fabrication. L'inspection a révélé une série de violations qui mettent en évidence des défaillances systémiques résultant directement de la faiblesse ou de l'absence de contrôles de qualité en cours de fabrication...
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Leçons et implications de l'avertissement de la FDA d'Aspen Pharmacare sur l'importance critique des défaillances du contrôle de la qualité en cours de fabrication (IPQC) - elles ne se contentent pas d'enfreindre les réglementations et de mettre en danger la vie des patients, elles menacent la viabilité commerciale d'un secteur tout entier. Le secteur pharmaceutique africain.
Le contrôle de la qualité en cours de fabrication (IPQC) est un pilier fondamental de la fabrication pharmaceutique. Il ne s'agit pas seulement d'une exigence technique, ni d'un simple exercice de contrôle réglementaire. C'est le pouls de la fabrication pharmaceutique, qui garantit l'intégrité, la sécurité et l'efficacité de chaque médicament produit. Il est conçu pour préserver l'intégrité des médicaments grâce à une surveillance et une intervention continues aux étapes critiques de la production. Lorsque ce contrôle échoue, les conséquences peuvent être profondes. Non seulement pour la sécurité des patients, mais aussi pour la confiance du public, l'autorité réglementaire et la réputation mondiale des fabricants. Les récents défis réglementaires auxquels Aspen Pharmacare, le plus grand fabricant de médicaments d'Afrique, a été confronté, soulignent à quel point les enjeux sont importants, avec des conséquences qui peuvent être graves et de grande portée.
C'est ce qui est apparu de manière alarmante lorsque la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a procédé à une inspection rigoureuse du plus grand fabricant de produits pharmaceutiques d'Afrique, Aspen Pharma Group, sur son site de Gqeberha, en Afrique du Sud, du 9 au 17 septembre 2024. Les conclusions, publiées dans une lettre d'avertissement publique 320-25-46 le 24 février 2025 rendue publique en juin, ont révélé de graves violations des bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP). Il s'agit notamment de défaillances dans les contrôles de laboratoire, la surveillance de l'environnement, les pratiques aseptiques et l'intégrité des données, autant d'éléments qui indiquent directement des défaillances systémiques dans le contrôle de la qualité en cours de fabrication. L'inspection a révélé une série de violations qui mettent en évidence des défaillances systémiques résultant directement de la faiblesse ou de l'absence de contrôles de qualité en cours de fabrication... - Lire cet article
Le diéthylène glycol (DEG) et l'éthylène glycol (EG) - des produits chimiques industriels utilisés dans les antigels, les colles et les liquides de frein - n'ont pas leur place en médecine. Pourtant, ils continuent tragiquement à apparaître dans des médicaments pédiatriques tels que les sirops contre la toux et le paracétamol, causant des dommages catastrophiques à des enfants dans le monde entier.
De la tristement célèbre tragédie du sulfanilamide Elixir en 1937 aux États-Unis à la mort déchirante de plus de 70 enfants en Gambie en 2022, l'histoire se répète. Des produits pharmaceutiques mal étiquetés, de qualité inférieure ou falsifiés, contaminés par le DEG/EG, entraînent une insuffisance rénale aiguë, des lésions neurologiques et, en fin de compte, la mort de nourrissons et d'enfants.
Cette crise a touché des pays comme l'Ouzbékistan, l'Indonésie, le Pakistan, le Cameroun, le Nigeria, la République démocratique populaire lao, les Maldives et la Micronésie. Le point commun ? Il s'agit pour la plupart de pays à revenu faible ou intermédiaire où les méthodes de détection complexes et coûteuses telles que la GC-FID ne sont pas accessibles.
Des enfants meurent. Non pas parce que les remèdes n'existent pas. Mais parce que la toxicité se cache sans être détectée dans ce qui devrait être un médicament sûr... - Lire cet article
Le paludisme continue d’affecter gravement la santé de nombreuses populations, notamment en Afrique et en Asie, où il est responsable d’un grand nombre de décès, particulièrement chez les tout-petits. Ces enfants, fragiles par leur poids et leur développement, se trouvent souvent privés de solutions médicamenteuses adaptées à leurs besoins spécifiques. Avant cette avancée, aucun médicament n’était officiellement reconnu pour traiter efficacement les nouveau-nés de moins de 5 kilogrammes, ce qui compliquait leur prise en charge face à cette maladie grave.
Une formule ajustée pour les plus vulnérables
Le laboratoire suisse Novartis, en collaboration avec Medicines for Malaria Venture (MMV), a mis au point une formule ajustée de son médicament antipaludique Coartem. Cette formulation, validée par l’agence sanitaire suisse Swissmedic ce mardi à travers une annonce, marque une étape sans précédent dans le traitement du paludisme chez les bébés. Cette reconnaissance officielle constitue une avancée majeure, car auparavant, aucun produit n’avait reçu d’agrément pour des enfants aussi jeunes et légers... - Lire cet article
Denk Pharma souligne son engagement en faveur de la « qualité made in Germany » à la suite d'une récente étude sur les médicaments de qualité inférieure en Afrique.
Denk Pharma, une entreprise pharmaceutique internationale qui se consacre à la fourniture de médicaments de qualité supérieure « Made in Germany », souligne le besoin urgent en produits pharmaceutiques sûrs et efficaces en Afrique à la suite d'une récente étude systématique révélant des taux élevés de médicaments de qualité inférieure et de médicaments falsifiés. L'étude d'Asrade Mekonnen B. et al, publiée dans le Journal of Pharmaceutical Policy and Practice, a analysé 7 592 échantillons de médicaments dans toute l'Afrique.
Les principales conclusions sont les suivantes :
- Une prévalence globale de 22,6 % pour les médicaments de qualité inférieure ou falsifiés.
- En outre, 34,6 % des médicaments échantillonnés n'étaient pas enregistrés ou ne bénéficiaient pas d’une autorisation dans les pays respectifs.
- Les médicaments de qualité inférieure, falsifiés, et non enregistrés les plus fréquemment signalés étaient les antibiotiques (44,6 %), les antipaludéens (15,6 %), les antihypertenseurs (16,3 %) et les anthelminthiques/antiprotozoaires (60,7 %).
La circulation de médicaments de mauvaise qualité présente de graves risques pour les patients et les prestataires de soins de santé, notamment des risques d’échecs thérapeutiques, de développement d'une résistance aux médicaments et d’augmentation de la morbidité et de la mortalité. Selon les estimations de l'Organisation mondiale de la Santé, des centaines de milliers de décès en Afrique subsaharienne sont liés à des médicaments inefficaces ou nocifs chaque année.
À la lumière de ces conclusions, Denk Pharma réaffirme son engagement de longue date en faveur des produits pharmaceutiques « Made in Germany » et de la sécurité des patients. Tous les produits Denk Pharma sont fabriqués en Allemagne dans le strict respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de distribution (BPD), testés par lots dans des laboratoires certifiés et autorisés par les autorités sanitaires compétentes, telles que l'EMA, le BfArM, le gouvernement de Haute-Bavière et les autorités de chacun des marchés de vente.
« Nous avons toujours accordé la priorité à la sécurité et à la confiance des professionnels de santé et des patients », déclare Tarja Neuwirth, directrice générale de Denk Pharma. « Cette nouvelle étude démontre une fois de plus à quel point il est essentiel de s'assurer que les médicaments répondent aux normes strictes de qualité, d'efficacité et de conformité réglementaire. Notre objectif est de fournir aux médecins et aux pharmaciens des produits fiables auxquels les patients peuvent faire confiance, quel que soit leur lieu de résidence. »
Denk Pharma invite les journalistes et les rédacteurs en chef de revues scientifiques d'Ouganda, du Ghana, du Sénégal, de Côte d'Ivoire et d'autres pays africains à participer à un webinaire sur ce sujet. L'événement aura lieu le 10 juillet à 11 h 00 (UTC) et permettra de découvrir les conclusions de l'étude, ainsi que des conseils pratiques sur la manière dont des médicaments vérifiés et de haute qualité peuvent contribuer à protéger la santé des patients. L'événement aura lieu en anglais. Inscrivez-vous via le lien : https://www.denk-connected.de/howtrustedpharmaceuticalsqualitymadeingermanyprotectpatientlives
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Le plus grand fabricant de médicaments d'Afrique, Aspen Pharma South Africa macare, fait l'objet d'une enquête réglementaire après que la FDA A américaine a découvert de graves violations des normes de stérilité dans l'une de ses usines de production sud-africaines, celle de Gqeberha.
Aspen, salué pour avoir intensifié sa production et la distribution du vaccin Johnson & Johnson pendant la pandémie de COVID-19, est aujourd'hui au centre d'une mise en garde réglementaire de la FDA. À la suite d'une inspection menée en septembre 2024 dans l'usine d'Aspen à Gqeberha, la FDA a émis une lettre d'avertissement sévère en février 2025, rendue publique en juin. Les violations ? Des lacunes alarmantes dans les pratiques de production stérile qui pourraient exposer les patients à une contamination microbienne.
D'après le rapport rendu public, les inspecteurs ont constaté que les employés utilisaient des gants pour retirer les flacons coincés, au lieu d'outils stériles, et bloquaient de leurs mains le flux d'air filtré par des filtres HEPA lorsqu'ils se penchaient sur des récipients stérilisés. Il ne s'agit pas seulement de négligences techniques. Il s'agit de violations graves des bonnes pratiques de fabrication (BPF) qui peuvent compromettre la sécurité des collyres et d'autres médicaments stériles.
Pire encore, les rapports d'inspection de la FDA indiquent que ces incidents n'étaient pas isolés. Aspen a admis avoir connu des cas de contamination similaires dès 2022, qui ont été attribués à un manque de rigueur en matière d'asepsie. Cette tendance soulève de sérieuses inquiétudes quant aux contrôles qualité internes de l'entreprise. Ajoutez à cela les conclusions de la FDA concernant des tests d'impureté inadéquats, une surveillance environnementale insuffisante et une cybersécurité laxiste en matière de registres de production, et le tableau est pour le moins préoccupant. Cela suggère que les systèmes de fabrication de médicaments stériles d'Aspen fonctionnaient sans garanties adéquates.
Cette crise survient à un moment crucial. En 2023, Aspen a été choisie par Novo Nordisk pour produire de l'insuline humaine pour l'Afrique. L'entreprise exploitait la même infrastructure stérile qui fait aujourd'hui l'objet d'un examen réglementaire. Les implications sont importantes. Non seulement pour Aspen, mais aussi pour les ambitions plus larges de l'Afrique en matière d'autosuffisance pharmaceutique.
La bonne nouvelle, c'est que l'Agence africaine des médicaments (AMA), une nouvelle autorité de régulation panafricaine dirigée par la très compétente directrice générale, le Dr Delese Mimi Darko, est particulièrement bien placée pour soutenir les autorités réglementaires nationales et contribuer à prévenir de futures crises de ce type... - Lire cet article
Ils arrivent souvent aux urgences avec une anémie sévère, des douleurs abdominales, lors d’épisodes de crise particulièrement douloureux et dangereux. Des milliers d’enfants souffrant des formes graves de drépanocytose sont pris en charge chaque année dans les hôpitaux d’Afrique subsaharienne où travaillent les équipes de Médecins Sans Frontières (MSF). Une poignée est aujourd’hui traitée avec de l’hydroxyurée, un médicament qui permet de prévenir les crises sévères. Au-delà du traitement symptomatique, une prise en charge dédiée, plus intégrée et préventive est désormais développée au Niger, et devrait être étendue à d’autres projets MSF de la région.
Maladie génétique héréditaire la plus fréquente dans le monde, la drépanocytose touche plus de 5 millions de personnes. 150 millions sont porteuses de ce trait génétique et selon les estimations de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), 240 000 enfants atteints de drépanocytose naissent chaque année en Afrique. Une majorité d’entre eux décèdent avant l’âge de cinq ans des suites de complications liées à la maladie telles que des infections graves, des crises vaso-occlusives ou encore de détresse respiratoire.
Pourtant des techniques de dépistage rapide et des traitements existent, permettant d’améliorer leurs chances de survie et leur qualité de vie.
La greffe de moelle osseuse est à ce jour le seul traitement curatif de la maladie, et récemment, de nouvelles techniques qui se basent sur la thérapie génique obtiennent des résultats prometteurs notamment aux Etats Unis et au Royaume uni.
Au Niger, où près d’une personne sur quatre est porteuse du gène drépanocytaire, c’est un enjeu de santé publique qui mobilise les autorités sanitaires, dont le Centre national de référence de la drépanocytose à Niamey, des acteurs médicaux comme MSF, et des associations de la société civile... - Lire cet article
Abuja (Agence Fides) – Au cours des dernières semaines au Nigeria, un vaccin contre la fièvre de Lassa développé par des chercheurs locaux a montré des signes d’efficacité dans la lutte contre cette maladie qui, au cours du premier semestre 2025, a enregistré 747 nouveaux cas et 142 décès dans ce pays africain. C'est Simeon Agwale, directeur général de la société pharmaceutique nigériane Innovative Biotech, qui a annoncé cette nouvelle. Le vaccin a été développé sous licence de l'université de Melbourne et les doses destinées à l'expérimentation ont été produites aux États-Unis, en attendant que les infrastructures nécessaires soient construites au Nigeria.
Pour le géant africain, la possibilité de développer de manière autonome et de produire le vaccin contre une maladie qui continue de le frapper – le taux de mortalité a augmenté par rapport à 2024 – représente un résultat significatif, signe d'une tendance positive en matière de développement de vaccins sur tout le continent.
Plusieurs pays africains cherchent à augmenter leur production interne de vaccins, une priorité qui s'est renforcée depuis la pandémie. En 2022, le Partenariat pour la fabrication de vaccins en Afrique (Pavm) a été créé dans le but de produire 60 % des besoins en vaccins de l'Afrique d'ici 2040 (à l'heure actuelle, ce pourcentage n'est que de 1 %).
Le problème de la production des vaccins est également lié aux phases de conception et de développement. Selon le Centre africain pour le contrôle et la prévention des maladies (Cdc), le département de l'Union africaine chargé de la prévention et du contrôle des maladies, en 2024, on comptait vingt-cinq projets de vaccins sur tout le continent : quinze en phase initiale de développement, cinq avec une capacité de production mais sans capacité de transfert, cinq avec une capacité de production et une capacité de transfert. Ces chiffres sont encourageants et sont renforcés par le fait qu'il existe au moins une dizaine d'entreprises pharmaceutiques actives sur tout le continent, notamment au Nigeria, au Maroc, en Égypte, en Afrique du Sud et en Algérie. Tous ces aspects contribuent à renforcer l'écosystème vaccinal qui a déjà porté ses fruits dans le passé, comme le vaccin contre Ebola développé après l'épidémie de 2013 en Afrique de l'Ouest... - Lire cet article
Oui, dix millions !
KERA HEALTH, fondée par le chercheur en intelligence artificielle Moustapha Cissé, vient de recevoir un financement de l’IFC (membre du Groupe Banque mondiale).
Leur ambition ?
Construire une infrastructure de santé connectée grâce à l’IA reliant hôpitaux, laboratoires, pharmacies et assurances.
Ce n’est pas juste une levée.
C’est un signal fort.
Un pas de géant dans une région où l’accès au soins de santé reste encore un luxe.
La révolution healthtech africaine est en marche. - Lire cet article
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