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Actualités et enjeux de l’écosystème pharmaceutique en Afrique

Alertes

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Alerte contrefaçon - Sirop AMBRONOL et sirop DOK-1 Max - 23/01/2023 - Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique - International

Alerte contrefaçon - Sirop AMBRONOL et sirop DOK-1 Max - Lire ce document


Alerte médicaments de qualité inférieure - 16/01/2023 - Agence Béninoise de Régulation Pharmaceutique - International

Deux produits confirmés de qualité inférieure (contaminés). Il s’agit du sirop antitussif Ambronol et du sirop antigrippal Dok-1 Max, tous fabriqués par le Laboratoire Marion Biotech Pvt. Ltd. L’Organisation Mondiale de la Santé a informé le ministère de la santé du Bénin de la circulation dans la région européenne de ces deux produits qui ne répondent pas à leurs normes de qualité ou de spécifications. - Lire ce document


A compter du 8 septembre 2022, la prescription et la délivrance de sirops à base de pholcodine sont interdites - 08/09/2022 - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé - International

Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine : suspension des AMM et retrait des lots.
Nous suspendons toutes les autorisations de mise sur le marché (AMM) des sirops contre la toux à base de pholcodine à compter du 8 septembre 2022 en France. Cette décision donne lieu au rappel de l’ensemble des lots de ces sirops présents dans les officines, les établissements de santé et chez les grossistes répartiteurs.

Si vous avez des flacons de sirop à base de pholcodine dans votre pharmacie familiale, ne les utilisez plus et rapportez-les en pharmacie... - Lire ce document


Soliris falsifié détecté dans les Régions OMS des Amériques, de l’Europe et de l’Asie du Sud-Est - Alerte produit médical N° 9/2021 - 22/12/2021 - Organisation Mondiale de la Santé - International

La présente alerte produit médical de l’OMS concerne plusieurs lots falsifiés de Soliris (éculizumab) qui ont été découverts en Argentine, en Estonie, en Inde et en Uruguay et signalés à l’OMS entre novembre et décembre 2021. Le véritable fabricant de Soliris a confirmé que les produits faisant l’objet de cette alerte sont falsifiés. Les produits falsifiés ont été signalés au niveau des patients et des chaînes d’approvisionnement réglementées dans les pays susmentionnés.

Le véritable Soliris est indiqué pour le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa), de la myasthénie généralisée (gMG) chez l’adulte et du trouble du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD).

Les produits référencés dans cette alerte sont confirmés falsifiés car leur identité, leur composition ou leur source sont représentées de façon trompeuse, que ce soit délibérément ou frauduleusement... - Lire ce document


Alerte contrefaçon - Vaccin Covid-19 falsifié AstraZeneca - 10/12/2021 - Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique - International

Un vaccin Covid-19 falsifié AstraZeneca identifié dans la région OMS de la Méditerranée orientale. - Lire ce document


Alerte Produit Médical N°6/2021 : Vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 falsifié - 04/11/2021 - Organisation Mondiale de la Santé - International

Cette alerte de produit médical de l'OMS fait référence à un lot de vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 falsifié identifié en République islamique d'Iran et signalé à l'OMS en octobre 2021. Le véritable fabricant du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 a confirmé que le produit répertorié dans cette Alerte est falsifié. Le produit falsifié a été signalé au niveau des patients en dehors des chaînes d'approvisionnement autorisées et réglementées et des programmes de vaccination autorisés en République islamique d'Iran. Le vaccin authentique Pfizer-BioNTech COVID-19 est indiqué pour l'immunisation active afin de prévenir le COVID-19 causé par le virus SARS-CoV-2. L'utilisation de véritables vaccins COVID-19 doit être conforme aux directives officielles des autorités réglementaires nationales. - Lire ce document


Alerte - Faux HARVONI (Ledipasvir/Sofosbuvir) identifié dans les régions OMS des Amériques et de l’Europe - 08/12/2020 - Organisation Mondiale de la Santé - International

Cette alerte produit médical fait référence à un lot de HARVONI (Ledipasvir/Sofosbuvir) confirmé comme faux et identifié au Brésil et en Turquie. Des versions falsifiées de HARVONI ont été identifiées au Brésil : en Mai 2020, et en Turquie en Novembre 2020. L’OMS a récemment reçu de l’information suggérant que ces produits sont encore en circulation. Les données disponibles indiquent que les versions falsifiées ont été distribuées au niveau des patients. - Lire ce document


Alerte n°687/MS/ABRP/SA/20 - 06/11/2020 - Agence Béninoise de Régulation Pharmaceutique - International

Alerte n°687/MS/ABRP/SA/20 portant vaccin quadrivalent contre la grippe fluzone falsifié et identifié dans la région OMS des Amériques. - Lire ce document




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