Alerte contrefaçon - Sirop AMBRONOL et sirop DOK-1 Max - Lire ce document
Deux produits confirmés de qualité inférieure (contaminés). Il s’agit du sirop antitussif Ambronol et du sirop antigrippal Dok-1 Max, tous fabriqués par le Laboratoire Marion Biotech Pvt. Ltd. L’Organisation Mondiale de la Santé a informé le ministère de la santé du Bénin de la circulation dans la région européenne de ces deux produits qui ne répondent pas à leurs normes de qualité ou de spécifications. - Lire ce document
Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine : suspension des AMM et retrait des lots.
Nous suspendons toutes les autorisations de mise sur le marché (AMM) des sirops contre la toux à base de pholcodine à compter du 8 septembre 2022 en France. Cette décision donne lieu au rappel de l’ensemble des lots de ces sirops présents dans les officines, les établissements de santé et chez les grossistes répartiteurs.
Si vous avez des flacons de sirop à base de pholcodine dans votre pharmacie familiale, ne les utilisez plus et rapportez-les en pharmacie... - Lire ce document
La présente alerte produit médical de l’OMS concerne plusieurs lots falsifiés de Soliris (éculizumab) qui ont été découverts en Argentine, en Estonie, en Inde et en Uruguay et signalés à l’OMS entre novembre et décembre 2021. Le véritable fabricant de Soliris a confirmé que les produits faisant l’objet de cette alerte sont falsifiés. Les produits falsifiés ont été signalés au niveau des patients et des chaînes d’approvisionnement réglementées dans les pays susmentionnés.
Le véritable Soliris est indiqué pour le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa), de la myasthénie généralisée (gMG) chez l’adulte et du trouble du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD).
Les produits référencés dans cette alerte sont confirmés falsifiés car leur identité, leur composition ou leur source sont représentées de façon trompeuse, que ce soit délibérément ou frauduleusement... - Lire ce document
Un vaccin Covid-19 falsifié AstraZeneca identifié dans la région OMS de la Méditerranée orientale. - Lire ce document
Cette alerte de produit médical de l'OMS fait référence à un lot de vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 falsifié identifié en République islamique d'Iran et signalé à l'OMS en octobre 2021. Le véritable fabricant du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 a confirmé que le produit répertorié dans cette Alerte est falsifié. Le produit falsifié a été signalé au niveau des patients en dehors des chaînes d'approvisionnement autorisées et réglementées et des programmes de vaccination autorisés en République islamique d'Iran. Le vaccin authentique Pfizer-BioNTech COVID-19 est indiqué pour l'immunisation active afin de prévenir le COVID-19 causé par le virus SARS-CoV-2. L'utilisation de véritables vaccins COVID-19 doit être conforme aux directives officielles des autorités réglementaires nationales. - Lire ce document
Cette alerte produit médical fait référence à un lot de HARVONI (Ledipasvir/Sofosbuvir) confirmé comme faux et identifié au Brésil et en Turquie. Des versions falsifiées de HARVONI ont été identifiées au Brésil : en Mai 2020, et en Turquie en Novembre 2020. L’OMS a récemment reçu de l’information suggérant que ces produits sont encore en circulation. Les données disponibles indiquent que les versions falsifiées ont été distribuées au niveau des patients. - Lire ce document
Alerte n°687/MS/ABRP/SA/20 portant vaccin quadrivalent contre la grippe fluzone falsifié et identifié dans la région OMS des Amériques. - Lire ce document
La responsabilité du Leem ne saurait être engagée au titre d'un site tiers auquel l'Utilisateur aurait accès via un lien hypertexte présent sur le Site. Le Leem ne dispose d'aucun moyen de contrôle du contenu de ces sites tiers. En tout état de cause, le Leem n'est pas responsable de l'indisponibilité des sites tiers, de leur contenu, publicité ou autres éléments disponibles sur ces sites tiers. Plus d'informations
Ce site utilise des Cookies collectant des données pour optimiser votre navigation. Plus d'informations.
Adresse
Téléphone
Email
leemafrique.org© Copyright 2020-2023
Actualités
Le LEEM
Veille règlementaire
Comptes rendus
