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Note relative aux modalités d'enregistrement des produits pharmaceutiques. - Lire ce document
Note relative aus demandes de pré-soumission des produits non-inscrits à la nomenclature nationale. - Lire ce document
Additivement à la note N° 05/MIPP/ ANPP/DG/NOTE/2024 ayant pour objet l'état déclaratif des produits pharmaceutiques fabriqués localement, nous vous prions de bien vouloir mettre à jour vos déclarations des états déclaratifs dans le cadre de nos procédures de veille technique et réglementaire. - Lire ce document
Relative au report de la première session de réception des dossiers de demande d'enregistrement d'AMM et d'AC... - Lire ce document
Au cours de la dernière décennie, on a assisté dans le monde à une progression sans précédent de l’utilisation du traitement antirétroviral (TARV), qui a sauvé la vie de dizaines de millions de personnes vivant avec le VIH. À la fin de l’année 2021, 28,7 millions de personnes bénéficiaient d’un TARV dans le monde, sur un total estimé à 38,4 millions de personnes vivant avec le VIH.
L’utilisation accrue des médicaments contre le VIH s’est accompagnée de l’apparition de la pharmacorésistance du VIH, dont les niveaux ont constamment augmenté ces dernières années.
La pharmacorésistance du VIH est causée par des modifications de la structure génétique du VIH qui ont une incidence sur la capacité des médicaments de bloquer la réplication du virus. Tous les médicaments antirétroviraux, y compris ceux appartenant aux classes de médicaments plus récentes, risquent de devenir en partie ou totalement inactifs à cause de l’apparition d’un virus pharmacorésistant. Si on ne l’empêche pas, la pharmacorésistance du VIH peut compromettre l’efficacité des médicaments utilisés pour traiter le VIH, entraînant une augmentation du nombre d’infections à VIH (en anglais), ainsi que de la morbidité et de la mortalité associées au VIH... - Lire ce document
Nous souhaitons vous informer que suite à la note d'information du 06 juin 2023, une liste des fabricants locaux de compléments alimentaires ayant soumis leur auto-déclaration a été publiée sur le site de I' Agence National du Médicaments et des produits de Santé. Cette initiative vise à établir une base de données exhaustive des différents fabricants en rassemblant diverses informations pertinentes à leur sujet... - Lire ce document
Dans le cadre de la plateforme de dialogue permanent avec les Ordres professionnels placés sous la tutelle de son département ministériel, Monsieur le Ministre de la Santé Publique a reçu ce jour, lundi 06 mai 2024 à partir de 14 heures, l'Ordre National des Médecins du Cameroun (ONMC). - Lire ce document
Ce lundi 29 avril 2024 marque le lancement de l'évaluation formelle de l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP). L’objectif principal de ce benchmarking est d’évaluer l’état du système de réglementation des médicaments et des vaccins selon l’outil mondial d’évaluation comparative (GBT) de l’OMS et mesurer la maturité du système.
Cette évaluation permettra l’atteinte du niveau de maturité 3 qui est une étape cruciale pour l’atteinte de la souveraineté pharmaceutique. - Lire ce document
L’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques a participé a la réunion préliminaire sur l’Initiative d’Harmonisation de la Réglementation des Médicaments en Afrique du Nord (NA-MRH) qui s'est tenue à Tunis, en Tunisie, le 16-17-18 avril 2024.
L’objectif principal de cette réunion était de réfléchir sur les stratégies et les modalités de mise en œuvre de l’Harmonisation de la Réglementation des Médicaments en Afrique du Nord. - Lire ce document
Le système national de vigilance des produits de santé (SNVPS) est un dispositif mis en place par l'autorité sanitaire à travers l'arrêté N° 0069/MS/DC/SGM/ CJ/ABRP/SA/083SGG21 du 13 juillet 2021. Il est constitué de plusieurs entités indispensables pour son fonctionnement dont le Comité technique de vigilance des produits de santé (CTVPS) du Bénin. Ce dernier a été mis en place officiellement par la décision N° 004- 2022/ABRP/DG/CJC/SA du 03 février 2022 portant nomination des membres du Comité Technique de Vigilance des Produits de santé à usage humain. C'est un comité clinique, scientifique et pluridisciplinaire, qui au nombre de ses attributions a la responsabilité de suivre et de donner son avis technique sur tous les évènements ou effets indésirables ainsi que tout autre problème survenu suite à l'utilisation des produits de santé. Dans ce cadre, ledit comité est chargé de déterminer le lien de causalité entre la prise d'un produit de santé et la survenue d'évènement(s) indésirable(s) (EI) grave(s). Au titre de l'année 2022, deux grandes activités ont caractérisé l'exercice du CTVPS : les sessions d'analyse de lien de causalité et les séances de cadrage pour donner des avis techniques en prélude aux campagnes vaccinales.
En ce qui concerne les sessions d'analyse de lien de causalité, 18 sessions ont été organisées durant lesquelles le CTVPS a évalué au total 395 cas d'EI graves survenus à la suite de l'utilisation des produits de santé. Des cas d'EI évalués, 1,5 % étaient en rapport avec les médicaments contre 98,5 % pour les vaccins. Tous les cas notifiés en rapport avec les médicaments ont concerné la sufadoxine-pyriméthamine+amodiaquine, substances actives présentes dans le médicament utilisé au cours de la campagne de chimioprévention contre le paludisme saisonnier (CPS). Des cas évalués relatifs aux vaccins, 53,2 % étaient en rapport avec le nouveau vaccin antipoliomyélitique oral de type 2 (nVPO2), 11,6 % concernaient le vaccin MenA et 35,2 % en rapport avec les vaccins déployés lors de la campagne de vaccination contre la COVID-19. Pour les séances de cadrage, le CTVPS a donné son avis technique sur les différentes conditions d'utilisation du nVPO2, se basant sur les données recueillies lors des campagnes précédentes. À cet effet, il a formulé des recommandations aussi bien à l'endroit des professionnels de santé que de la population.
Auteur : Dr Hubert ALOFA - Lire ce document
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