Levée de la suspension de l'Autorisation de Mise sur le Marché et la remise sur le marché des spécialités pharmaceutiques «EBUVIR 400 400 mg Comprimé pelliculé Flacon de 10» (AMM N° : 937 309 1 H) et «EBUVIR 400 400 mg Comprimé pelliculé Flacon de 28» (AMM N° : 937 309 2 H). - Lire ce document
Retrait du marché - Flagyl 250 mg - Comp. Pell - Bt 20 Lot à retirer : 269 Laboratoire : Winthrop Pharma Tunisie Motif : "la présence d’un blister de la spécialité pharmaceutique BIRODOGYL avec un blister de la spécialité pharmaceutique FLAGYL" - Lire ce document
Retrait du marché - Nebilet Plus 5 mg/25 mg - Comp. Pell. Bt 28 Lot à retirer : 01302B Laboratoire : Menarini Motif : Demande de retrait volontaire exprimé par les laboratoires MENARINI pour« erreur d' impression du dosage au niveau de la vignette» - Lire ce document
Retrait du marché - Seringue 500 cc - SOFAP Motif : Remise sur le marché des lots de seringues Luer Lock 50cc , fabriqués à partir du 30juin 2020, date des mesures correctives entreprises par le fabriquant Code produit : 600897 - Lire ce document
En complément de la procédure de soumission en ligne publiée sur le site de la DPM en date du 25/03/2020 et afin de faciliter le traitement des dossiers envoyés, les recommandations suivantes sont ajoutées : ... - Lire ce document
Dans le cadre de l'instauration des mesures préventives contre la propagation du
COVID-19, une procédure de soumission en ligne sera mise en place pour l’activité de
dépôt de dossiers d’AMM et ce jusqu’au nouvel ordre. Cette procédure concernera :
Les dossiers relatifs aux Rendez-vous réservés et confirmés et qui concernent des demandes de renouvellement et de variations ;
Les demandes de variation urgentes... - Lire ce document
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