Article 1er. — En application des dispositions de l’article 230 de la loi n° 18-11 du 18 Chaoual 1439 correspondant au 2 juillet 2018, modifiée et complétée, relative à la santé, le présent décret a pour objet de fixer les modalités d’homologation des dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine de déterminer les missions, la composition, l’organisation et le fonctionnement de la commission d’homologation des dispositifs médicaux, créée auprès de l’agence nationale des produits pharmaceutiques, désignée ci-après la « commission » ainsi que les conditions d’octroi, de renouvellement, de retrait, de transfert et de cession de la décision d’homologation. - Lire ce document
Article 1er. — En application des dispositions de l’article 230 de la loi n° 18-11 du 18 Chaoual 1439 correspondant au 2 juillet 2018, modifiée et complétée, relative à la santé, le présent décret a pour objet de fixer les modalités d’enregistrement des produits pharmaceutiques à usage de la médecine humaine et de déterminer les missions, la composition, l’organisation et le fonctionnement de la commission d’enregistrement des produits pharmaceutiques, créée auprès de l’agence nationale des produits pharmaceutiques, désignée ci-après la « commission » ainsi que les conditions d’octroi, de renouvellement, de retrait, de transfert et de cession de la décision d’enregistrement. - Lire ce document
Arrêt de commercialisation : Respirox 4 mg Comp. Bt 20 Laboratoires : Al Hikma - Lire ce document
Arrêt de commercialisation : Uteplex 2mg/ml Sol. Buv. Bt 45 Amp/2 ml Laboratoire : Neuraxpharm - Lire ce document
Levée de la suspension de l'Autorisation de Mise sur le Marché et la remise sur le marché des spécialités pharmaceutiques «EBUVIR 400 400 mg Comprimé pelliculé Flacon de 10» (AMM N° : 937 309 1 H) et «EBUVIR 400 400 mg Comprimé pelliculé Flacon de 28» (AMM N° : 937 309 2 H). - Lire ce document
Retrait du marché - Flagyl 250 mg - Comp. Pell - Bt 20 Lot à retirer : 269 Laboratoire : Winthrop Pharma Tunisie Motif : "la présence d’un blister de la spécialité pharmaceutique BIRODOGYL avec un blister de la spécialité pharmaceutique FLAGYL" - Lire ce document
Les travaux de l’atelier d’élaboration et de validation du projet d’arrêté portant la mise en place d’un Système national de pharmacovigilance en République du Congo, supervisés par le Directeur de la Pharmacie et du Médicament, Dr Boniface Kouya, se sont tenus du 23 au 24 octobre 2020 à l’hôtel Cristal de Kintelé. Cet atelier a été également consacré à l’élaboration du guide national de pharmacovigilance et des fiches de notification des effets indésirables des produits médicaux faisant partie des outils du système national de pharmacovigilance. - Lire ce document
Le Ministre de la Santé Publique, Dr MANAOUDA Malachie, a l'honneur de vous faire connaitre que les Laboratoires CIEL PHARMA PRIVATE LIMITED ont procédé à la révision à la baisse du Prix Grossistes Hors Taxe de CIELSUNATE 120 mg poudre - Usage parentéral - Ampoule B1 - Lire ce document
Arrêt de commercialisation - Pevaryl (Nitrate d'econazole) 1% solution flacon Le laboratoire Johnson & Johnson, en accord avec l'autorité ivoieinne de régulation pharmaceutique, procède pour des raisons commerciales à l'arrêt de la commercialisation de Pevary 1% solution flacon pulvérisateur de 30 g. - Lire ce document
Les laboratoires NOVARTIS ont procédé à la révision à la baisse du Prix Grossistes Hors Taxe de certaines de leurs spécialités pharmaceutiques : Tegretol, Tareg et Co-Tareg. - Lire ce document
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