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L’Afrique du Sud s’apprête à déployer dès mars 2026 un traitement préventif innovant contre le VIH. Le lénacapavir, une injection semestrielle aux résultats prometteurs, pourrait transformer la lutte contre l’épidémie dans le pays le plus touché d’Afrique.
Le lénacapavir, c’est le nom du traitement préventif contre le VIH que l’Afrique du Sud se prépare à lancer dès mars 2026, comme l’a annoncé le ministre de la Santé Aaron Motsoaledi. Ce traitement injectable à action prolongée offre une protection de six mois par dose et devrait réduire considérablement les nouvelles infections à VIH, renforçant ainsi les efforts du pays pour mettre fin au sida en tant que menace de santé publique.
Une innovation adaptée aux défis de la prévention
Le ministre de la santé publique a qualifié ce traitement d' »innovation indispensable » qui viendra combler les lacunes persistantes des outils de prévention actuels. « Nous avons besoin de méthodes de prévention adaptées à la vie quotidienne des gens », a déclaré Aaron Motsoaledi, ajoutant que « le lénacapavir élargit les choix dans le cadre de notre stratégie de prévention combinée. C’est là que le lénacapavir intervient, une innovation opportune et indispensable pour nous aider à surmonter les défis persistants de notre riposte au VIH/Sida, notamment en matière de prévention« .
Le déploiement prévu en 2026 ciblera initialement 23 districts à forte incidence dans six provinces sud-africaines, avec environ 360 cliniques publiques impliquées. Les groupes prioritaires incluent les adolescentes, les femmes enceintes et allaitantes, les travailleuses du sexe et les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes – tous faisant partie des populations les plus vulnérables à la transmission du VIH. Le pays reste en effet l’un des plus durement touchés par l’épidémie dans le monde, avec environ 149 000 nouvelles infections enregistrées entre 2022 et 2023.
Des résultats cliniques porteurs d’espoir pour l’Afrique ... - Lire ce document
Modèle de lettre de demande d’homologation à adresser à l’ABMed - Lire ce document
La première édition du "Guide l’enregistrement des médicaments à usage humain via les procédures de confiance réglementaire (Reliance)" a été élaborée dans un contexte d’harmonisation des pratiques réglementaires qui constitue un levier stratégique pour renforcer les capacités nationales tout en garantissant la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments. Ce guide s’inscrit dans une dynamique d’alignement avec les recommandations internationale, visant à améliorer la performance et la maturité des autorités nationale de réglementation. Ce document propose un cadre opérationnel pour la mise en œuvre des approches de reliance appliquée à la l’enregistrement des médicaments, permettent à l’ANMPS de s'appuyer sur les évaluations et les décisions d'autorités réglementaires de confiance ou d'organisations internationales comme l'OMS, afin d'accélérer l'accès à des médicaments de qualité, sûrs et efficaces.
Le présent document entre en vigueur le 1 septembre 2025. - Lire ce document
Fixant les sanctions financières et administratives applicables en cas de retard de dépôt d'une demande de renouvellement ou de variation... - Lire ce document
Les dossiers pour évaluation doivent être composés comme suit : - Lire ce document
Article 1er. — Le présent cahier définit les conditions techniques à l’importation des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine prévus par les articles 207, 208, 209, 210, 212 et 213 de la loi n° 18-11 du 18 Chaoual 1439 correspondant au 2 juillet 2018, modifiée et complétée, relative à la santé, et ce, quel que soit le statut juridique de l’établissement pharmaceutique d’importation... - Lire ce document
État de réalisation de PPI - Lire ce document
Grâce à notre plateforme en ligne sécurisée, vous pouvez gérer toutes vos demandes et processus réglementaires en un seul endroit, vous permettant ainsi de gagner du temps et de vous concentrer sur l'essentiel : l'innovation et la qualité des soins pharmaceutiques. - Lire ce document
Nouvelle demande d'AMM/AC ; Variation d'AMM ; Renouvellement d'AMM/AC ; Abrogation des AMM et des enregistrements ; Demander une autorisation de promotion ; Demander une autorisation de représentation pharmaceutique ; Demander une carte professionnelle de délégué médical ; Demander une autorisation pour une importation/exportation de produits de santé ; Demander un certificat de produit pharmaceutique... - Lire ce document
Connexion à la Plateforme : médicaments (produis finis) : - Lire ce document
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