Dossiers d'AMM en instance par laboratoire demandeur de l'AMM - 01/01/2021 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Répertoire des dossiers d'AMM en instance (par laboratoire) ... - Lire ce document

Manuel d’utilisation de l'application pour générer le dossier électronique de dépôt pour l'enregistrement des dispositifs médicaux - 31/12/2020 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Manuel d’utilisation relatif au module automatisé pour générer des Dossiers Standardisé de demande d’Enregistrement des Dispositifs Médicaux sur support électronique (DES-DM).
Lien de téléchargement de l'application : http://dmp.sante.gov.ma/upload/Formulaires%20DM/DSE-DM%20V1.5.msi - Lire ce document

Formulaire de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) - 30/11/2020 - Agence Béninoise de Régulation Pharmaceutique - Bénin

Formulaire de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM). - Lire ce document

Guide de l'enregistrement des médicaments - 02/11/2020 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Téléchargement du guide de l’enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine (version française & version anglaise) : 6 annexes

1. Lettre de demande,
2. Formulaire de demande,
3. Résumé des caractéristiques du produit,
4. Mentions devant figurer sur l'emballage extérieur et sur le conditionnement primaire,
5. Mentions minimales devant figurer sur les plaquettes thermoformées ou les films thermosoudés,
6. Mentions minimales devant figurer sur les petits conditionnements primaires.

Check list - Déclaration des établissements opérant dans le domaine des produits de santé - 28/10/2020 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Check list - Déclaration des établissements opérant dans le domaine des produits de santé. - Lire ce document

Formulaire annexe à la demande d’AMM d’une nouvelle spécialité pharmaceutique - 23/10/2020 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Informations à fournir sur le produit. - Lire ce document

Annexes du règlement relatif aux procédures d'homologation des produits pharmaceutiques - 28/09/2020 - Union Economique et Monétaire Ouest Africaine - Panafricain

Annexes du règlement relatif aux procédures d'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain dans les états membres de l'UEMOA. - Lire ce document

Procédures d'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain dans les états membres de l'UEMOA - 28/09/2020 - Union Economique et Monétaire Ouest Africaine - Panafricain

Règlement N°04/2020/CM/UEMOA relatif aux procédures d'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain dans les états membres de l'UEMOA. - Lire ce document

Formulaire de dépôt du dossier du premier renouvellement quinquennal de l'AMM d'un médicament à usage humain - 23/09/2020 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Formulaire de dépôt du dossier du premier renouvellement quinquennal de l'AMM d'un médicament à usage humain. - Lire ce document

Formulaire de dépôt d'un complément du dossier d’AMM d’un médicament à usage humain - 23/09/2020 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Formulaire de dépôt d'un complément du dossier d’AMM d’un médicament à usage humain. Edition du 23/09/2020. - Lire ce document