Prendre un rendez-vous en ligne - 18/02/2021 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

En vue d’une meilleure organisation des rendez-vous de dépôt des dossiers d'enregistrement des médicaments à la Direction de la Pharmacie et du Médicament, une nouvelle procédure est mise en place.
Les Rendez-vous en ligne se font sur le Site Web de la DPM... - Lire ce document

Dossiers d'AMM en instance par nom de spécialité - 01/01/2021 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Recherche de médicaments en instance par nom de spécialité... - Lire ce document

Dossiers d'AMM en instance par DCI - 01/01/2021 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Recherche de médicaments en instance par DCI... - Lire ce document

Dossiers d'AMM en instance par laboratoire demandeur de l'AMM - 01/01/2021 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Répertoire des dossiers d'AMM en instance (par laboratoire) ... - Lire ce document

Dossiers d'AMM - Commission spécialisée des spécialités pharmaceutiques - 01/01/2021 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Commission spécialisée des spécialités pharmaceutiques... - Lire ce document

Dossiers d'AMM - Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques - 01/01/2021 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

L'ordre des dossiers dans le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques tient compte de la date de transmission des avis du Laboratoire National de Contrôle des Médicaments ou des Commissions spécialisées. Les médicaments de la fabrication locale passeront en premier pendant deux ctsp successifs, le comité suivant traitera les produits importés en premier. - Lire ce document

Guide de l'enregistrement des médicaments - 02/11/2020 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Téléchargement du guide de l’enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine (version française & version anglaise) : 6 annexes

1. Lettre de demande,
2. Formulaire de demande,
3. Résumé des caractéristiques du produit,
4. Mentions devant figurer sur l'emballage extérieur et sur le conditionnement primaire,
5. Mentions minimales devant figurer sur les plaquettes thermoformées ou les films thermosoudés,
6. Mentions minimales devant figurer sur les petits conditionnements primaires.

Guide relatif aux exigences complémentaires pour la fabrication et l'enregistrement des médicaments contenant des substances dangereuses - 02/09/2019 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Téléchargement du Guide relatif aux exigences complémentaires pour la fabrication et l'enregistrement des médicaments contenant des substances dangereuses... - Lire ce document

Guide de l'enregistrement des médicaments biosimilaires - 02/07/2018 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Téléchargement du guide de l'enregistrement des médicaments biosimilaires... - Lire ce document

Guide de Bioéquivalence des médicaments à usage humain - 12/01/2018 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Téléchargement du guide de Bioéquivalence des médicaments à usage humain... - Lire ce document