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Directives tunisiennes relatives aux bonnes pratiques de pharmacovigilance Centre National "Chalbi Belkahia" de Pharmacovigilance - Forum aux questions - Lire ce document
Arrêté du ministre de la santé du 23 août 2022, fixant les directives relatives aux bonnes pratiques de pharmacovigilance. - Lire ce document
Bulletin 25-05-2022 : Signalement des Manifestations post vaccinales indésirables (MAPI) des vaccins COVID-19 - Lire ce document
... Les bonnes pratiques de pharmacovigilance définissent la manière dont les professionnels de santé, les CRPV, les autorités sanitaires et les titulaires d'AMM et/ou les organismes ou entreprises exploitant un médicament ou produit doivent remplir leurs obligations. Elles définissent également la manière dont les patients et associations de patients participent à la pharmacovigilance. Elles doivent être prises en compte par les industriels lors de la mise en place d'un système de pharmacovigilance en liaison avec les dispositions des GVP précitées publiées sur le site de l'EMA... - Lire ce document
Pharmacovigilance, matériovigilance et vaccinovigilance. - Lire ce document
Le Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance a le plaisir de vous annoncer le déploiement de l’application mobile VigimedZ. C’est une application médicale crée pour la déclaration des effets indésirables des médicaments et des incidents et risque d’incident des dispositifs médicaux, elle est disponible sur téléphones portables, Smartphones et tablettes, avec Android, tous en accès gratuit. Le but de cette application est de créer un accès privilégié aux professionnels de la santé ainsi qu’au grand public afin de pouvoir bénéficier d’une plateforme mobile pour une déclaration instantanée. Une application simple d’utilisation munie d’une sécurité maximale.
Les principales fonctionnalités sont les déclarations des effets indésirables des médicaments, des vaccins, des réactifs, des produits cosmétiques, et plantes médicinales ainsi que les incidents des dispositifs médicaux.
L’application dispose d’une fonction qui permet d’être informé des nouveautés et des alertes.
Concernant la version IOS, elle sera d’éployée dans les jours à venir. - Lire ce document
Les études cliniques sont subordonnées à l’autorisation du ministre de l’industrie pharmaceutique qui se prononce dans un délai de trois (3) mois, sur la base d’un dossier médical et technique et d’une déclaration de réalisation d’études cliniques sur l’être humain présentés par le promoteur... - Lire ce document
Les vaccins COVID-19 sont des interventions vitales pour aider à mettre fin à la pandémie. Toutefois, les questions relatives à l'accès équitable au niveau mondial, aux vaccins falsifiés, détournés et de qualité inférieure (en particulier les vaccins dégradés) risquent fort de devenir des problèmes croissants de santé publique à l'échelle mondiale.
Le rapport cumulatif sera mis à jour régulièrement et vise à aider les organismes nationaux de réglementation des médicaments, les organisations internationales, les fabricants et distributeurs de vaccins et la société civile en résumant la littérature actuelle du domaine public, afin d'éclairer les actions et les politiques. - Lire ce document
Ces rapports mensuels visent à rassembler les informations et les rapports du domaine public sur la qualité des médicaments qui sont actuellement utilisés, ou qui font l'objet d'essais pour la prévention ou le traitement de la COVID-19. Nous n'avons pas l'intention d'inclure des discussions sur les multiples allégations frauduleuses et le charlatanisme. Nous incluons également des rapports sur des sujets clés tels que l'accès, le caractère abordable ou l'utilisation non indiquée pour le COVID-19 s'ils mentionnent des préoccupations relatives à la qualité des produits. Les rapports présentés sont pour la plupart extraits du Medicines Quality Monitoring Globe (MQM Globe), un système qui scrute les journaux en ligne (référencés dans Google News) pour détecter les alertes précoces de produits médicaux non conformes aux normes et falsifiés. Les rapports comprennent également de la littérature scientifique et des documents politiques relatifs à la qualité des produits médicaux COVID-19 identifiés par des recherches manuelles dans PubMed et Google Scholar... - Lire ce document
Veillez à signaler toute effet indésirable grave ou non connu. Des effets indésirables plus légers (tels que fatigue, fièvre, douleurs musculaires...) sont prévisibles et connus. Afin de détecter plus rapidement les effets indésirables graves et non connus des vaccins contre la COVID-19, nous vous demandons de signaler ces effets indésirables en priorité. - Lire ce document
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