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Formulaire de demande de mise en oeuvre des essais cliniques. - Lire ce document
Guide de bonnes pratiques de pharmacovigilance - Lire ce document
Bulletin 24/04/2023 : Signalement des Manifestations post vaccinales indésirables (MAPI) des vaccins COVID-19 - Lire ce document
Directives tunisiennes relatives aux bonnes pratiques de pharmacovigilance Centre National "Chalbi Belkahia" de Pharmacovigilance - Forum aux questions - Lire ce document
Arrêté du ministre de la santé du 23 août 2022, fixant les directives relatives aux bonnes pratiques de pharmacovigilance. - Lire ce document
Bulletin 25-05-2022 : Signalement des Manifestations post vaccinales indésirables (MAPI) des vaccins COVID-19 - Lire ce document
... Les bonnes pratiques de pharmacovigilance définissent la manière dont les professionnels de santé, les CRPV, les autorités sanitaires et les titulaires d'AMM et/ou les organismes ou entreprises exploitant un médicament ou produit doivent remplir leurs obligations. Elles définissent également la manière dont les patients et associations de patients participent à la pharmacovigilance. Elles doivent être prises en compte par les industriels lors de la mise en place d'un système de pharmacovigilance en liaison avec les dispositions des GVP précitées publiées sur le site de l'EMA... - Lire ce document
Pharmacovigilance, matériovigilance et vaccinovigilance. - Lire ce document
Le Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance a le plaisir de vous annoncer le déploiement de l’application mobile VigimedZ. C’est une application médicale crée pour la déclaration des effets indésirables des médicaments et des incidents et risque d’incident des dispositifs médicaux, elle est disponible sur téléphones portables, Smartphones et tablettes, avec Android, tous en accès gratuit. Le but de cette application est de créer un accès privilégié aux professionnels de la santé ainsi qu’au grand public afin de pouvoir bénéficier d’une plateforme mobile pour une déclaration instantanée. Une application simple d’utilisation munie d’une sécurité maximale.
Les principales fonctionnalités sont les déclarations des effets indésirables des médicaments, des vaccins, des réactifs, des produits cosmétiques, et plantes médicinales ainsi que les incidents des dispositifs médicaux.
L’application dispose d’une fonction qui permet d’être informé des nouveautés et des alertes.
Concernant la version IOS, elle sera d’éployée dans les jours à venir. - Lire ce document
Les études cliniques sont subordonnées à l’autorisation du ministre de l’industrie pharmaceutique qui se prononce dans un délai de trois (3) mois, sur la base d’un dossier médical et technique et d’une déclaration de réalisation d’études cliniques sur l’être humain présentés par le promoteur... - Lire ce document
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