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La réactovigilance a pour objet la surveillance des incidents et des risques d’incident concernant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Bien que la réactovigilance soit une obligation règlementaire pour tout laboratoire de biologie médicale, on remarque une sous-déclaration des incidents et des risques d’incident auprès du Centre National de Pharmacovigilance et Matériovigilance. Après avoir analyser les causes de dysfonctionnement en matière de réactovigilance et proposer une simplification des déclarations d’incidents et risques d’incident, Le Centre National de Pharmacovigilance et Matériovigilance a élaboré et mis à la disposition de tous les Professionnels de Santé une fiche de déclaration. - Lire ce document
La vaccinovigilance est la science et les activités en rapport avec la détection, l’évaluation, la compréhension, la prévention et la communication des effets indésirables ou autres questions concernant les vaccins et la vaccination. - Lire ce document
Rapport confidentiel sur les problèmes posés par des dispositifs médicaux utilisés pour les diagnostics, traitements ou préventions. Utiliser cette fiche pour : Rapporter tout effet indésirable se manifestant lors de l'utilisation de dispositifs médicaux. Rapporter tout risque d'incident se rapportant aux dispositifs médicaux Rapporter toute défection du produit, ou toute insuffisance de conditionnement. Un dispositif médical est " tout appareillage, implant, instrument ou autre moyen médical qui est utilisé pour l'accomplissement d'actes diagnostiques, thérapeutiques ou prophylactiques". - Lire ce document
La seconde moitié du vingtième siècle a connu un essor sans précédent dans le développement du médicament. La valeur thérapeutique des médicaments est bien reconnue. Elle présente plusieurs avantages dont, la réduction de la morbi-mortalité, l'éradication de certaines maladies, la prolongation de l'espérance de vie et l'amélioration de la qualité de vie. Néanmoins, les effets indésirables inhérents aux médicaments sont une réalité. Les risques d'effets indésirables sont une conséquence inévitable des médicaments. C'est l'une des principales causes d'hospitalisation et de mortalité dans de nombreux pays. En général malgré toute la prudence avec laquelle les médicaments sont administrés, ils peuvent causer des effets indésirables sérieux chez certains patients. De ce fait, le médicament peut devenir un facteur de risque pour la santé individuelle et collective de la population... - Lire ce document
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