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Dans le Processus d’Assurance qualité d’un Médicament, la traçabilité des produits circulant dans un pays est le facteur le plus important qui permette à l’Autorité de Réglementation de disposer des informations sur le parcours que fera ce médicament à travers le pays. Ce Processus commence par l’octroi d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) à tout médicament destiné à être commercialisé dans un pays. En République Démocratique du Congo, les autorisations de mise sur le Marché sont attribuées pour une durée de cinq ans renouvelable. Ce Répertoire des Médicaments enregistrés et autorisés à circuler en RDC reprend les produits ayant reçu l’AMM pour cinq ans. Il est donc un outil de référence pour tout opérateur pharmaceutique, pour l’agent de douane et de contrôle, ainsi que tout autre inspecteur judiciaire à responsabilité restreinte ou générale. - Lire ce document
Base de données en ligne. - Lire ce document
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Check-list De déclaration des établissements opérant dans le domaine des produits de santé - Lire ce document
La liste nationale des médicaments essentiels correspond aux besoins en médicaments pour les problèmes de santé prioritaires d’une population. Les médicaments sont sélectionnés en fonction de la prévalence des maladies, de l’innocuité, de l’efficacité et d’une comparaison des rapports coût efficacité. La liste nationale des médicaments essentiels doit servir de base pour les systèmes d’approvisionnement publique et privé de médicaments, les dons de médicaments et orienter la production locale. Elle a été révisée selon les recommandations de l’OMS, en suivant un processus transparent et fondé sur des bases factuelles.
La présente liste comporte trois parties :
- La liste des médicaments réservés aux enfants de 0 à 14 ans (bordure de
couleur orange) ;
- La liste des médicaments réservés à l’adulte (bordure de couleur vert),
- Les autres produits de santé (bordure de couleur bleu) comportant la liste des
intrants nutritionnels et celles des dispositifs médicaux... - Lire ce document
Le décret n° 088/430 du 06-06-1988, portant sur l’ouverture d’un dépôt pharmaceutique prescrit les pièces ci-après pour l’ouverture d’un dépôt pharmaceutique à l’intérieur du pays. Les dépôts pharmaceutiques sont interdits dans les villes. - Lire ce document
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