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Actualités et enjeux de l’écosystème pharmaceutique en Afrique

Règlementation pharmaceutique

Règlementation pharmaceutique

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Directive N°06/2020/CM/UEMOA de l'UEMOA portant statut des autorités de règlementation pharmaceutique des états membres de l'UEMOA - 28/09/2020 - Union Economique et Monétaire Ouest Africaine - Panafricain

La directive N°06/2020/CM/UEMOA de l'UEMOA, considérant les faibles capacités des directions de la pharmacie et du médicament dans la mise en œuvre des fonctions de réglementation pharmaceutique et l'insuffisance des ressources financières allouées et mobilisées, définit le statut des autorités de réglementation pharmaceutique des Etats membres de l'UEMOA dans le cadre de leurs missions demande aux Etats membres de prendre les mesures nécessaires pour eriger l'autorité de réglementation pharmaceutique en une entité publique dotée de la personnalité juridique et de l'autonomie de gestion. - Lire ce document


Pièces prescrites pour ouvrir une agence de promotion pharmaceutique en République du Congo - 28/09/2020 - Direction de la Pharmacie et du Médicament de la République du Congo - Congo

La note de service no1111/MSP/DGS/DPHLM du 10 Septembre 2004, relative à la création et l’ouverture des Agences de promotion pharmaceutique prescrit les pièces ci-après pour la création et l’ouverture d’une agence. - Lire ce document


Dossier d'ouverture d'une société d'organe de gros et d'un laboratoire de fabrication des médicaments - 28/09/2020 - Direction de la Pharmacie et du Médicament de la République du Congo - Congo

Le décret n°088/430 du 06-06-1988, portant sur l’ouverture des pharmacies prescrit les pièces ci-après du Pharmacien Responsable à joindre au dossier de la société (comprenant,entre autres, les documents fondamentaux : statuts, règlements intérieurs et le procès-verbal de la première assemblée constitutive de ladite société). Une demande manuscrite de la société adressée au ministre en charge de la santé. - Lire ce document


Liste des abrogations d'AMM - 04/09/2020 - Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires du Cameroun - Cameroun

Il s’agit des produits qui ne sont plus commercialisés sur le territoire camerounais. Toute nouvelle importation est interdite. - Lire ce document


Lignes directrices sur la bioéquivalence des médicaments au Maroc - 01/09/2020 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Le Ministère de la Santé est conscient de l’intérêt des médicaments génériques pour la réussite de la couverture médicale dans notre pays, ce qui permet d’apporter des économies considérables au système de santé et à ses usagers.
Afin de rassurer les prescripteurs, les pharmaciens d’officine et les consommateurs sur la qualité de tous les produits mis sur le marché Marocain, le Ministère de la Santé a étoffé son arsenal juridique par la publication d’un nouveau décret N° 6760 du 14 mars 2019 rendant obligatoire la bioéquivalence de tout médicament générique au médicament de référence.
Les lignes directrices sur la bioéquivalence des médicaments constitueront pour les établissements pharmaceutiques industriels, une feuille de route pratique et plus explicite pour l’application de la réglementation en vigueur.
Le Ministère de la Santé a approuvé la version finale et recommande sa mise en œuvre par l’ensemble des acteurs du secteur pharmaceutique industriel... - Lire ce document


Nomenclature nationale 2020 des spécialités pharmaceutiques et médicaments génériques autorisés au Burkina Faso - 30/08/2020 - Agence Nationale de régulation pharmaceutique du Burkina Faso - Burkina Faso

Nomenclature nationale 2020 des spécialités pharmaceutiques et des médicaments génériques autorisés au Burkina Faso - Lire ce document


Publicité sur les médicaments et la pratique de la médecine traditionnelle - 20/07/2020 - Ministère de la santé publique - Niger

"Il m'a été donné de constater que malgré les correspondances adressées au Conseil Supérieur de la Communication et les rencontres et séances de sensibilisation organisées avec les tradipraticiens de santé, les médicaments traditionnels font l'objet de publicité sur les médias publics et privés et au-delà dans (es places publiques et cela sans retenue au mépris des textes en vigueur dans le domaine." - Lire ce document


Tableau ordinal 2020 (Provisoire) - 17/06/2020 - Conseil national de l'Ordre des pharmaciens de Côte d'Ivoire - Côte d'Ivoire

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Politique qualité SALAMA - 09/06/2020 - Centrale d'Achats de Médicaments Essentiels et de Matériel Médical de Madagascar - Madagascar

Déclaration et engagement de la direction... - Lire ce document


Circulaire relative au contrôle des importations des dispositifs médicaux et réactifs de diagnostic in vitro - 04/06/2020 - Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires - Cameroun

Circulaire N°D36-65 LC/MINSANTE/SG/DPML du 04 Juin 2020 Contrôle des importations des produits pharmaceutiques en général et des dispositifs médicaux et réactifs de diagnostic in vitro en particulier. L’importation des médicaments, l’importation des dispositifs médicaux et réactifs de diagnostic in vitro est strictement limitée aux structures régulièrement agréées par le Ministre de la Santé Publique et est, à compter de la date de signature de la présente lettre circulaire subordonnée à l’obtention préalable d’un « Visa Technique d’importation » délivré par le Ministre de la Santé Publique. - Lire ce document




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