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Actualités et enjeux de l’écosystème pharmaceutique en Afrique

Règlementation pharmaceutique

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Plan stratégique Pharmaceutique 2019-2023 - 24/06/2019 - Agence Nationale de régulation pharmaceutique du Burkina Faso - Burkina Faso

Introduction
L’accès à des produits de santé de qualité est une condition essentielle au bon fonctionnement du système de santé et représente une priorité de toute politique de santé.
La première Politique pharmaceutique nationale (PPN) du Burkina Faso date de 1996. La seconde a été adoptée en 2012 avec pour objectif d’améliorer la disponibilité et l’accès à des produits de santé essentiels, de qualité, efficaces et de sécurité d’emploi à l’ensemble de la population.
Pour la mise en oeuvre de la PPN 2012, un plan stratégique pharmaceutique (PSP) 2012-2016 a été élaboré. Ce document de planification est arrivé à son terme en fin 2016. Conformément au dispositif de suivi du Ministère de la santé et de celui inscrit dans le PSP, une évaluation dudit plan a été réalisée en vue de l’élaboration d’un nouveau plan pour la période 2019-2023 (PSP 2019-2023). Ce plan stratégique pharmaceutique 2019-2023 constitue le deuxième document d’opérationnalisation de la PPN de 2012. Il prend en compte les résultats de l’évaluation de l’ancien plan et s’aligne aux priorités définies dans la PPN, le Plan national de Développement Sanitaire (PNDS) pour sa deuxième phase 2016-2020, le budget programme, le Plan National de Développement Economique et Social (PNDES) ainsi que des référentiels internationaux tels que les Objectifs de Développement Durables (ODD).
Le PSP 2019-2023 aborde les défis relatifs à la règlementation pharmaceutique, l’assurance qualité des produits de santé, la production locale des médicaments, la surveillance du marché des produits de santé, la coordination des approvisionnements pharmaceutiques et la biologie médicale. Il décrit les actions prioritaires pour la période allant de 2019 à 2023 à savoir le rôle et les responsabilités des acteurs et structures, les mécanismes de suivi/évaluation, l’estimation des besoins budgétaires et les modalités de financement des actions.
Ce plan couvrant une période de cinq ans, a été élaboré selon l’approche gestion axée sur les résultats avec la participation de tous les acteurs. - Lire ce document


Réglementation des produits dénommés "compléments alimentaires" - 11/06/2019 - Agence du Médicament de Madagascar - Madagascar

Arrêté n° 11627/2019-MSANP Portant réglementation des produits dénommés "compléments alimentaires" - Lire ce document


Arrêté portant modalités de création, de cession, de rachat, de transfert et d'exploitation d'une officine privée - 24/04/2019 - Direction nationale de la pharmacie et du laboratoire de Guinée - Guinée

Arrêté A/2019/1437/MS/CAB - Lire ce document


Arrêté portant conditions de création de transfert d'exploitation et de fonctionnement des établissements pharmaceutiques de grossistes répartiteurs en Guinée - 24/04/2019 - Direction nationale de la pharmacie et du laboratoire de Guinée - Guinée

Arrêté A/2019/1435/MS/CAB - Lire ce document


Arrêté fixant les modalités de création, de transfert et d'exploitation des établissements pharmaceutiques de fabrication - 24/04/2019 - Direction nationale de la pharmacie et du laboratoire de Guinée - Guinée

Arrêté A/2019/1439/MS/SGG - Lire ce document


Arrêté portant réglementation de l'importation des échantillons médicaux gratuits pour la promotion médicale en République de Guinée - 24/04/2019 - Direction nationale de la pharmacie et du laboratoire de Guinée - Guinée

Arrêté A/2019/1438/MS/SGG - Lire ce document


Codification Pharmaceutique Nationale Normalisée (CPNN) - 12/04/2019 - Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires du Cameroun - Cameroun

Toutes les structures de stockage, de distribution et de dispensation des médicaments doivent intégrer dans leur gestion la CODIFICATION PHARMACEUTIQUE NATIONALE NORMALISEE (CPNN) dont la listes des codes est présentée ici. Ainsi donc, tout médicament géré dans le SYNAME doit avoir un code unique dans toutes les structures de stockage, de distribution et de dispensation. - Lire ce document


Déclaration d'Abidjan pour l'industrialisation pharmaceutique de l'Afrique de l'Ouest en pôles d'excellence - 02/04/2019 - Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique - Côte d'Ivoire

A l’occasion de SympoINDUS 2019, symposium pour l’industrialisation et la production pharmaceutiques en Afrique de l’Ouest en marge de la 2nde édition de AFRICA SANTE Expo - 07 au 09 février 2019 à Abidjan.
Engageons concrètement et résolument nos Etats dans l’intégration africaine pour la réussite de l’accès de nos populations à des soins et à des médicaments de qualité, sûrs et à coût abordable... - Lire ce document


Traité portant création de l'agence africaine du médicament - 11/02/2019 - Union Africaine - Panafricain

Le présent traité porte création de l'Agence africaine du médicament en tant qu'agence spécialisée de l'UA. - Lire ce document


Feuille de route BPF du Burkina Faso - Etablir une industrie de production pharmaceutique en conformité avec les normes BPF reconnues internationalement - 01/01/2019 - Organisation des Nations Unies pour le Développement Industriel - Burkina Faso

Le présent document a été préparé par Wilko von Klüchtzner (Expert associé en développement industriel) sur la base d’une méthodologie élaborée par Kay Weyer, sous la direction générale d’Alastair West (Coordonnateur de l’ONUDI chargé du Plan de Fabrication Pharmaceutique pour l’Afrique) et avec la participation d’Assane Coulibaly (Coordonnateur régional du projet) et Martin Nicholson (Expert dans le secteur pharmaceutique). L’élaboration de ce document s’est déroulée en étroite coopération avec l’Organisation Ouest-Africaine de la Santé (OOAS), représentée par Carlos Brito et Sybil Ossei Agyeman Yeboah. L’Agence Nationale de Régulation Pharmaceutique du Burkina Faso, y compris en particulier Hyacinthe Ouedraogo, le point focal national du projet désigné par le Ministre de la Santé,a apporté des informations et repères précieux. - Lire ce document




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