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Actualités et enjeux de l’écosystème pharmaceutique en Afrique

Règlementation pharmaceutique

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Enregistrement - Déclaration des établissements opérant dans le domaine des produits de santé - 28/10/2020 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Check-list De déclaration des établissements opérant dans le domaine des produits de santé - Lire ce document


Pièces prescrites pour ouvrir un dépôt pharmaceutique à l’intérieur du pays en République du Congo - 28/09/2020 - Direction de la Pharmacie et du Médicament de la République du Congo - Congo

Le décret n° 088/430 du 06-06-1988, portant sur l’ouverture d’un dépôt pharmaceutique prescrit les pièces ci-après pour l’ouverture d’un dépôt pharmaceutique à l’intérieur du pays. Les dépôts pharmaceutiques sont interdits dans les villes. - Lire ce document


Dossier d'ouverture d'une société d'organe de gros et d'un laboratoire de fabrication des médicaments - 28/09/2020 - Direction de la Pharmacie et du Médicament de la République du Congo - Congo

Le décret n°088/430 du 06-06-1988, portant sur l’ouverture des pharmacies prescrit les pièces ci-après du Pharmacien Responsable à joindre au dossier de la société (comprenant,entre autres, les documents fondamentaux : statuts, règlements intérieurs et le procès-verbal de la première assemblée constitutive de ladite société). Une demande manuscrite de la société adressée au ministre en charge de la santé. - Lire ce document


Pièces prescrites pour ouvrir une agence de promotion pharmaceutique en République du Congo - 28/09/2020 - Direction de la Pharmacie et du Médicament de la République du Congo - Congo

La note de service no1111/MSP/DGS/DPHLM du 10 Septembre 2004, relative à la création et l’ouverture des Agences de promotion pharmaceutique prescrit les pièces ci-après pour la création et l’ouverture d’une agence. - Lire ce document


Lignes directrices sur la bioéquivalence des médicaments au Maroc - 01/09/2020 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Le Ministère de la Santé est conscient de l’intérêt des médicaments génériques pour la réussite de la couverture médicale dans notre pays, ce qui permet d’apporter des économies considérables au système de santé et à ses usagers.
Afin de rassurer les prescripteurs, les pharmaciens d’officine et les consommateurs sur la qualité de tous les produits mis sur le marché Marocain, le Ministère de la Santé a étoffé son arsenal juridique par la publication d’un nouveau décret N° 6760 du 14 mars 2019 rendant obligatoire la bioéquivalence de tout médicament générique au médicament de référence.
Les lignes directrices sur la bioéquivalence des médicaments constitueront pour les établissements pharmaceutiques industriels, une feuille de route pratique et plus explicite pour l’application de la réglementation en vigueur.
Le Ministère de la Santé a approuvé la version finale et recommande sa mise en œuvre par l’ensemble des acteurs du secteur pharmaceutique industriel... - Lire ce document


Circulaire relative au contrôle des importations des dispositifs médicaux et réactifs de diagnostic in vitro - 04/06/2020 - Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires - Cameroun

Circulaire N°D36-65 LC/MINSANTE/SG/DPML du 04 Juin 2020 Contrôle des importations des produits pharmaceutiques en général et des dispositifs médicaux et réactifs de diagnostic in vitro en particulier. L’importation des médicaments, l’importation des dispositifs médicaux et réactifs de diagnostic in vitro est strictement limitée aux structures régulièrement agréées par le Ministre de la Santé Publique et est, à compter de la date de signature de la présente lettre circulaire subordonnée à l’obtention préalable d’un « Visa Technique d’importation » délivré par le Ministre de la Santé Publique. - Lire ce document


Loi n°1/11 du 8 mai 2020 portant réglementation de l’exercice de la pharmacie et du médicament à usage humain ; - 08/05/2020 - Assemblée nationale du Burundi - Burundi

La présente loi a pour objet de réglementer la production, l'importation, l'exportation, la conservation, la distribution, l'analyse de la qualité, la vente des médicaments à usage humain y compris le médicament traditionnel, ainsi que tous les autres produits de santé, de l'exercice pharmaceutique et opticien. - Lire ce document


Manuel Qualité LANPEX - 30/04/2020 - Direction de la Pharmacie et de la Médecine Traditionnelle du Niger - Niger

Pour mener à bien ces missions, le LANSPEX doit disposer d'un système performant de management de la qualité conforme aux dispositions de la norme ISO/CEI 17025 : 2017 et la préqualification par rapport aux règles de l’organisation mondiale de la santé de bonnes pratiques applicables par les laboratoires de contrôle qualité pharmaceutique... - Lire ce document


Conditions d'importation, de détention, de délivrance et d'utilisation de l'hydroxychloroquine - 30/03/2020 - Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique - Côte d'Ivoire

Conditions d'importation, de détention, de délivrance et d'utilisation de l'hydroxychloroquine Arrêté n°0069/MSHP/CAB du 30.03.2020 - Lire ce document


Politique nationale du médicament : Quels enjeux essentiels au coeur du modèle de développement du Royaume ? - 09/03/2020 - Fédération Marocaine de l'Industrie et de l'Innovation Pharmaceutiques - Maroc

Memorandum de l’association sur la politique nationale du médicament face au défi du nouveau modèle de développement. … - Lire ce document




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