Rapport d’autoévaluation des fonctions réglementaires pharmaceutiques du Niger selon l’outil « Global Benchmarking Tool » de l’OMS - 15/03/2021 - Direction de la Pharmacie et de la Médecine Traditionnelle du Niger - Niger

Les résultats de l'autoévaluation portent sur huit (08) fonctions réglementaires qui sont : (i) système de réglementation national, (ii) enregistrement et autorisation de mise sur le marché, (iii) vigilance, (iv) surveillance et contrôle du marché, (v) octroi de licence aux établissements, (vi) inspections réglementaires, (vii) tests de laboratoire et (viii) supervision des essais cliniques... - Lire ce document

Annexes à l'arrêté n°024 du 11/03/2021 portant réglementation des Dispositifs Médicaux (DM) à usage humain - 11/03/2021 - Direction de la Pharmacie et de la Médecine Traditionnelle du Niger - Niger

Annexe I relative aux termes et autres concepts ayant trait aux Dispositifs médicaux

Annexe II relative aux différentes classes des Dispositifs Médicaux (DM) et règles de classification

Annexe III : exigences essentielles relatives à la sécurité et à la performance de dispositifs médicaux

Annexe IV relative aux conditions d'octroi d'agréments pour les établissements d'importation, d'exportation, de promotion, de distribution et de maintenance de dispositifs médicaux à usage humain.

Annexe V : Dossiers de demande d'homologation de dispositifs médicaux

Système d'Information sur les Etablissements Pharmaceutiques au Niger - 01/01/2021 - Ministère de la santé publique - Niger

Base de données des pharmacies, centrales d'achats et grossistes au Niger - Lire ce document

Publicité sur les médicaments et la pratique de la médecine traditionnelle - 20/07/2020 - Ministère de la santé publique - Niger

"Il m'a été donné de constater que malgré les correspondances adressées au Conseil Supérieur de la Communication et les rencontres et séances de sensibilisation organisées avec les tradipraticiens de santé, les médicaments traditionnels font l'objet de publicité sur les médias publics et privés et au-delà dans (es places publiques et cela sans retenue au mépris des textes en vigueur dans le domaine." - Lire ce document

Manuel Qualité LANPEX - 30/04/2020 - Direction de la Pharmacie et de la Médecine Traditionnelle du Niger - Niger

Pour mener à bien ces missions, le LANSPEX doit disposer d'un système performant de management de la qualité conforme aux dispositions de la norme ISO/CEI 17025 : 2017 et la préqualification par rapport aux règles de l’organisation mondiale de la santé de bonnes pratiques applicables par les laboratoires de contrôle qualité pharmaceutique... - Lire ce document

Circulaire - Ouverture d'officines - 04/04/2020 - Ministère de la santé publique - Niger

Demande d'ouverture d'officine - Normes (distance, population..) - Lire ce document