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Les résultats de l'autoévaluation portent sur huit (08) fonctions réglementaires qui sont : (i) système de réglementation national, (ii) enregistrement et autorisation de mise sur le marché, (iii) vigilance, (iv) surveillance et contrôle du marché, (v) octroi de licence aux établissements, (vi) inspections réglementaires, (vii) tests de laboratoire et (viii) supervision des essais cliniques... - Lire ce document
Annexe I relative aux termes et autres concepts ayant trait aux Dispositifs médicaux
Annexe II relative aux différentes classes des Dispositifs Médicaux (DM) et règles de classification
Annexe III : exigences essentielles relatives à la sécurité et à la performance de dispositifs médicaux
Annexe IV relative aux conditions d'octroi d'agréments pour les établissements d'importation, d'exportation, de promotion, de distribution et de maintenance de dispositifs médicaux à usage humain.
Annexe V : Dossiers de demande d'homologation de dispositifs médicaux
- Lire ce documentBase de données des pharmacies, centrales d'achats et grossistes au Niger - Lire ce document
"Il m'a été donné de constater que malgré les correspondances adressées au Conseil Supérieur de la Communication et les rencontres et séances de sensibilisation organisées avec les tradipraticiens de santé, les médicaments traditionnels font l'objet de publicité sur les médias publics et privés et au-delà dans (es places publiques et cela sans retenue au mépris des textes en vigueur dans le domaine." - Lire ce document
Pour mener à bien ces missions, le LANSPEX doit disposer d'un système performant de management de la qualité conforme aux dispositions de la norme ISO/CEI 17025 : 2017 et la préqualification par rapport aux règles de l’organisation mondiale de la santé de bonnes pratiques applicables par les laboratoires de contrôle qualité pharmaceutique... - Lire ce document
Demande d'ouverture d'officine - Normes (distance, population..) - Lire ce document
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