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Règlementation pharmaceutique

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Directive N°06/2020/CM/UEMOA de l'UEMOA portant statut des autorités de règlementation pharmaceutique des états membres de l'UEMOA - 28/09/2020 - Union Economique et Monétaire Ouest Africaine - Panafricain

La directive N°06/2020/CM/UEMOA de l'UEMOA, considérant les faibles capacités des directions de la pharmacie et du médicament dans la mise en œuvre des fonctions de réglementation pharmaceutique et l'insuffisance des ressources financières allouées et mobilisées, définit le statut des autorités de réglementation pharmaceutique des Etats membres de l'UEMOA dans le cadre de leurs missions demande aux Etats membres de prendre les mesures nécessaires pour eriger l'autorité de réglementation pharmaceutique en une entité publique dotée de la personnalité juridique et de l'autonomie de gestion. - Lire ce document


Un cadre régional des feuilles de route BPF pour l'industrie de fabrication pharmaceutique dans la CEDEAO - 01/07/2019 - Organisation Ouest Africaine de la Santé - Panafricain

L'Organisation Ouest Africaine de la Santé (OOAS) a développé le Plan Pharmaceutique Régional de la CEDEAO (PPRC). Celui-ci décrit une approche globale visant à améliorer l'accès aux médicaments essentiels dans la région. Un élément central du plan consiste à réduire la dépendance à l'égard des produits importés de l'extérieur de la région. Le document, tel qu’approuvé par les Ministres de la santé, comprend la mission suivante : « Le PPRC vise à définir une approche stratégique permettant aux États membres de développer un secteur pharmaceutique efficace et performant, pour les marchés nationaux, régionaux et internationaux »... - Lire ce document


Traité portant création de l'agence africaine du médicament - 11/02/2019 - Union Africaine - Panafricain

Le présent traité porte création de l'Agence africaine du médicament en tant qu'agence spécialisée de l'UA. - Lire ce document


Autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain notamment d'origine multisources (génériques) - 01/01/2008 - Organisation Mondiale de la Santé - Panafricain

Manuel à l’usage des autorités de réglementation pharmaceutique - Série Réglementation Pharmaceutique, No. 13 - Lire ce document




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