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Règlementation pharmaceutique au Burkina Faso

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Liste nationale des médicaments essentiels et autres produits de santé - 23/10/2020 - Agence Nationale de régulation pharmaceutique du Burkina Faso - Burkina Faso

La liste nationale des médicaments essentiels correspond aux besoins en médicaments pour les problèmes de santé prioritaires d’une population. Les médicaments sont sélectionnés en fonction de la prévalence des maladies, de l’innocuité, de l’efficacité et d’une comparaison des rapports coût efficacité. La liste nationale des médicaments essentiels doit servir de base pour les systèmes d’approvisionnement publique et privé de médicaments, les dons de médicaments et orienter la production locale. Elle a été révisée selon les recommandations de l’OMS, en suivant un processus transparent et fondé sur des bases factuelles.
La présente liste comporte trois parties : - La liste des médicaments réservés aux enfants de 0 à 14 ans (bordure de couleur orange) ; - La liste des médicaments réservés à l’adulte (bordure de couleur vert), - Les autres produits de santé (bordure de couleur bleu) comportant la liste des intrants nutritionnels et celles des dispositifs médicaux... - Lire ce document


Nomenclature nationale 2020 des spécialités pharmaceutiques et médicaments génériques autorisés au Burkina Faso - 30/08/2020 - Agence Nationale de régulation pharmaceutique du Burkina Faso - Burkina Faso

Nomenclature nationale 2020 des spécialités pharmaceutiques et des médicaments génériques autorisés au Burkina Faso - Lire ce document


Plan stratégique Pharmaceutique 2019-2023 - 24/06/2019 - Agence Nationale de régulation pharmaceutique du Burkina Faso - Burkina Faso

Introduction
L’accès à des produits de santé de qualité est une condition essentielle au bon fonctionnement du système de santé et représente une priorité de toute politique de santé.
La première Politique pharmaceutique nationale (PPN) du Burkina Faso date de 1996. La seconde a été adoptée en 2012 avec pour objectif d’améliorer la disponibilité et l’accès à des produits de santé essentiels, de qualité, efficaces et de sécurité d’emploi à l’ensemble de la population.
Pour la mise en oeuvre de la PPN 2012, un plan stratégique pharmaceutique (PSP) 2012-2016 a été élaboré. Ce document de planification est arrivé à son terme en fin 2016. Conformément au dispositif de suivi du Ministère de la santé et de celui inscrit dans le PSP, une évaluation dudit plan a été réalisée en vue de l’élaboration d’un nouveau plan pour la période 2019-2023 (PSP 2019-2023). Ce plan stratégique pharmaceutique 2019-2023 constitue le deuxième document d’opérationnalisation de la PPN de 2012. Il prend en compte les résultats de l’évaluation de l’ancien plan et s’aligne aux priorités définies dans la PPN, le Plan national de Développement Sanitaire (PNDS) pour sa deuxième phase 2016-2020, le budget programme, le Plan National de Développement Economique et Social (PNDES) ainsi que des référentiels internationaux tels que les Objectifs de Développement Durables (ODD).
Le PSP 2019-2023 aborde les défis relatifs à la règlementation pharmaceutique, l’assurance qualité des produits de santé, la production locale des médicaments, la surveillance du marché des produits de santé, la coordination des approvisionnements pharmaceutiques et la biologie médicale. Il décrit les actions prioritaires pour la période allant de 2019 à 2023 à savoir le rôle et les responsabilités des acteurs et structures, les mécanismes de suivi/évaluation, l’estimation des besoins budgétaires et les modalités de financement des actions.
Ce plan couvrant une période de cinq ans, a été élaboré selon l’approche gestion axée sur les résultats avec la participation de tous les acteurs. - Lire ce document


Table d'équivalence thérapeutique des médicaments - Prise en charge du couple mère-enfant - 01/01/2019 - Agence Nationale de régulation pharmaceutique du Burkina Faso - Burkina Faso

Les prescripteurs de médicaments et autres produits de santé se trouvent souvent limités dans leur prescription d’ordonnance faute d'informations claires, notamment sur les équivalents pharmacologiques et thérapeutiques des médicaments enregistrés dans notre pays. Afin de pallier à ce problème, cette table des Équivalents Thérapeutiques propose, par DCI, une mise en perspective de l'ensemble des spécialités disponibles, avec leur prix grossiste hors taxe afin de permettre un choix basé sur l’évaluation du rapport bénéfice-coût et disponibilité. L'idée d’élaborer cette première édition s’inscrit dans le souci de mettre à disposition un document d’aide à la prescription, à la dispensation et à la régulation des produits de santé mis sur le marché national... - Lire ce document


Feuille de route BPF du Burkina Faso - Etablir une industrie de production pharmaceutique en conformité avec les normes BPF reconnues internationalement - 01/01/2019 - Organisation des Nations Unies pour le Développement Industriel - Burkina Faso

Le présent document a été préparé par Wilko von Klüchtzner (Expert associé en développement industriel) sur la base d’une méthodologie élaborée par Kay Weyer, sous la direction générale d’Alastair West (Coordonnateur de l’ONUDI chargé du Plan de Fabrication Pharmaceutique pour l’Afrique) et avec la participation d’Assane Coulibaly (Coordonnateur régional du projet) et Martin Nicholson (Expert dans le secteur pharmaceutique). L’élaboration de ce document s’est déroulée en étroite coopération avec l’Organisation Ouest-Africaine de la Santé (OOAS), représentée par Carlos Brito et Sybil Ossei Agyeman Yeboah. L’Agence Nationale de Régulation Pharmaceutique du Burkina Faso, y compris en particulier Hyacinthe Ouedraogo, le point focal national du projet désigné par le Ministre de la Santé,a apporté des informations et repères précieux. - Lire ce document


Plan de renforcement de la chaine d'approvisionnement en produits de santé / 2019-2021 - 01/08/2018 - Agence Nationale de régulation pharmaceutique du Burkina Faso - Burkina Faso

L’accès aux produits de santé de qualité est une composante majeure du système sanitaire du Burkina Faso. Cela nécessite un fonctionnement optimal et efficace de la chaîne d’approvisionnement pour assurer une disponibilité permanente des produits de santé à tous les niveaux depuis l’échelon supérieur jusqu’au niveau le plus opérationnel.
Toutefois, en dépit des efforts consentis jusqu’ici, des difficultés demeurent tant dans l’organisation des services que dans la mise en oeuvre des plans d’approvisionnement. Aussi, est-il apparu important de développer des stratégies novatrices à travers un plan de renforcement de la chaîne.
Conçu avec le précieux concours des partenaires techniques et financiers (PTF) du Ministère de la santé, ce document est en phase avec les priorités nationales déclinées à travers le Plan national de développement sanitaire (PNDS) 2011-2020 et le Plan national de développement économique et social (PNDES) 2016-2020.
A cet effet, j’invite tous les acteurs à se l’approprier afin de contribuer efficacement à l’édification d’un système de santé plus performant et résilient.
Enfin, je lance un appel à tous les partenaires pour nous appuyer dans la mobilisation des ressources au cours des prochaines années.
Le Ministre de la santé
Professeur Nicolas MEDA
Officier de l’ordre national - Lire ce document




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