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Règlementation pharmaceutique en RD Congo

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Répertoire des produits pharmaceutiques enregistrés et autorisés par la DPM en RDC, Edition 2020 - 14/12/2020 - Autorité Congolaise de Réglementation Pharmaceutique - RD Congo

Dans le Processus d’Assurance qualité d’un Médicament, la traçabilité des produits circulant dans un pays est le facteur le plus important qui permette à l’Autorité de Réglementation de disposer des informations sur le parcours que fera ce médicament à travers le pays. Ce Processus commence par l’octroi d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) à tout médicament destiné à être commercialisé dans un pays. En République Démocratique du Congo, les autorisations de mise sur le Marché sont attribuées pour une durée de cinq ans renouvelable. Ce Répertoire des Médicaments enregistrés et autorisés à circuler en RDC reprend les produits ayant reçu l’AMM pour cinq ans. Il est donc un outil de référence pour tout opérateur pharmaceutique, pour l’agent de douane et de contrôle, ainsi que tout autre inspecteur judiciaire à responsabilité restreinte ou générale. - Lire ce document


Liste Nationale des Médicaments Essentiels : Draft Révision Octobre 2020 - 12/10/2020 - Autorité Congolaise de Réglementation Pharmaceutique - RD Congo

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Arrêté ministériel n°1250 - Réglementation du commerce des produits pharmaceutiques en République Démocratique du Congo - 28/09/2015 - Ministère de la santé - RD Congo

Considérant le contexte international du commerce des médicaments, notamment le phénomène de contrefaçon, médicaments illicites et médicaments sous standard qui nécessite une régulation et une réglementation des médicaments dans le pays ; Considérant qu'il y a lieu de réglementer le commerce des produits pharmaceutiques en vue de garantir la qualité des médicaments et de préserver la santé de la population ; - Lire ce document




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