Europol a coordonné l'opération Shield II, un effort mondial visant à cibler le trafic de médicaments contrefaits et mal utilisés et de substances dopantes. L'opération était dirigée par la gendarmerie française (Gendarmerie nationale/OCLAESP), les douanes finlandaises (Tulli), la police hellénique/division de la police financière (Ελληνική Αστυνομία / Διεύθυνση Οικονομικής Αστυνομίας) et le corps des carabiniers italiens (NAS Carabinieri). Elle a également impliqué les autorités répressives de 26 pays (20 États membres de l'UE et 7 pays tiers), l'Office européen de lutte antifraude (OLAF), l'Agence mondiale antidopage et le secteur privé. L'opération s'est déroulée du 1er avril au 15 octobre 2021... - Lire cet article
L’Organisation mondiale de la Santé a émis aujourd’hui une autorisation d’utilisation d’urgence au titre du protocole EUL pour le NVX-CoV2373, élargissant ainsi l’offre de vaccins validés par l’OMS contre le virus SARS-CoV-2. Commercialisé sous l’appellation CovovaxTM, ce vaccin est produit par le Serum Institute of India sous licence de Novavax et fait partie du portefeuille du Mécanisme COVAX, ce qui donne un coup de pouce indispensable aux efforts déployés pour vacciner un plus grand nombre de personnes dans les pays à faible revenu... - Lire cet article
(Washington) – L’apparition du nouveau variant du Covid-19, Omicron, met en lumière les dangers d’un accès profondément inégal aux vaccins et de la concentration de la production aux États-Unis et en Europe, a déclaré Human Rights Watch aujourd’hui. Avec d’autres organisations, Human Rights Watch a écrit aux gouvernements américain et allemand, les exhortant à tenir compte d’une nouvelle liste publiée aujourd’hui par des experts, identifiant plus de 100 compagnies en Afrique, en Asie et en Amérique latine ayant la capacité de produire des vaccins à ARN messager (ARNm)... - Lire cet article
L’Organisation mondiale de la Santé et le St. Jude Children’s Research Hospital ont annoncé aujourd’hui leur intention de mettre en place une plateforme qui élargira considérablement l’accès aux médicaments contre le cancer de l’enfant dans le monde entier.
Cette Plateforme mondiale pour l’accès aux médicaments contre le cancer de l’enfant, la première du genre, assurera un approvisionnement ininterrompu en médicaments de qualité garantie vers les pays à revenu faible ou intermédiaire. St. Jude investit 200 millions de dollars É.-U. sur six ans pour établir la plateforme, qui fournira gratuitement des médicaments aux pays participant à la phase pilote. À ce jour, il s’agit de l’engagement financier le plus important en faveur d’une initiative mondiale portant sur les médicaments contre le cancer de l’enfant... - Lire cet article
Les antiviraux COVID-19 ne doivent pas affecter l'approvisionnement en médicaments anti-VIH.
Le 16 novembre 2021, Pfizer a annoncé la soumission d'une demande à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une autorisation d'utilisation d'urgence pour sa combinaison expérimentale de médicaments par voie orale pour le COVID-19, le PF-07321332. Les résultats de l'analyse intermédiaire de la phase 2/3 sont prometteurs, mais n'ont pas encore été évalués par des pairs... - Lire cet article
La Convention du Conseil de l’Europe sur la contrefaçon des produits médicaux et les infractions similaires menaçant la santé publique (Convention MEDICRIME) marquera son 10ème anniversaire le 2 décembre, lors d’un événement en ligne qui reviendra sur son histoire, sa valeur ajoutée, ses réussites et les défis sans précédent en la matière.
Cette célébration se déroule dans un contexte où le trafic de médicaments et de dispositifs médicaux liés à la pandémie de Covid-19 est en forte hausse (faux vaccins ou masques qui peuvent se révéler inefficaces ou dangereux pour ceux qui les utilisent), mais aussi celui d’autres produits, comme les médicaments anticancéreux ou encore des analgésiques... - Lire cet article
Le géant pharmaceutique américain Pfizer a signé un accord de licence volontaire qui doit permettre de diffuser sa pilule anti-Covid -une fois autorisée- au-delà des pays riches et combattre plus efficacement une pandémie qui continue de faire des ravages.
L’annonce a été faite conjointement mardi par Pfizer et la Communauté de brevets sur les médicaments(MPP), créée par Unitaid, et pourra potentiellement ajouter un moyen de lutte contre le Covid-19 à une palette encore limitée... - Lire cet article
- L'accord s'appuie sur la stratégie globale de Pfizer visant à assurer un accès équitable aux vaccins et aux traitements COVID-19 pour tous, en particulier ceux qui vivent dans les régions les plus pauvres du monde.
- L'accord permettra aux sous-licenciés qualifiés d'approvisionner des pays représentant environ 53 % de la population mondiale.
- Les données intermédiaires de l'étude EPIC-HR de phase 2/3 ont démontré une réduction de 89 % du risque d'hospitalisation ou de décès lié au COVID-19 par rapport au placebo chez les adultes à haut risque non hospitalisés atteints du COVID-19 dans les trois jours suivant l'apparition des symptômes, avec des résultats similaires dans les cinq jours suivant l'apparition des symptômes.
NEW YORK et GENÈVE, 16 novembre 2021 - Pfizer Inc. (NYSE : PFE) et la Medicines Patent Pool (MPP), une organisation de santé publique soutenue par les Nations Unies qui s'efforce d'améliorer l'accès aux médicaments vitaux pour les pays à revenu faible ou intermédiaire, ont annoncé aujourd'hui la signature d'un accord de licence volontaire pour le traitement antiviral oral candidat COVID-19 de Pfizer, PF-07321332, qui est administré en association avec du ritonavir à faible dose (PF-07321332 ; ritonavir). L'accord permettra à MPP de faciliter la production et la distribution supplémentaires de l'antiviral expérimental, dans l'attente d'une autorisation ou d'une approbation réglementaire, en accordant des sous-licences à des fabricants de médicaments génériques qualifiés, dans le but de faciliter un meilleur accès à la population mondiale.
Selon les termes de l'accord de licence principale entre Pfizer et MPP, les fabricants de médicaments génériques qualifiés dans le monde entier qui obtiennent des sous-licences pourront fournir le PF-07321332 en association avec le ritonavir dans 95 pays, couvrant ainsi environ 53% de la population mondiale. Cela inclut tous les pays à revenu moyen inférieur et inférieur et certains pays à revenu moyen supérieur d'Afrique subsaharienne, ainsi que les pays qui sont passés du statut de pays à revenu moyen inférieur à celui de pays à revenu moyen supérieur au cours des cinq dernières années. Pfizer ne recevra pas de redevances sur les ventes dans les pays à faible revenu et renoncera en outre aux redevances sur les ventes dans tous les pays couverts par l'accord tant que le COVID-19 restera classé comme une urgence de santé publique de portée internationale par l'Organisation mondiale de la santé.
"Pfizer reste déterminé à réaliser des percées scientifiques pour aider à mettre fin à cette pandémie pour tous. Nous pensons que les traitements antiviraux oraux peuvent jouer un rôle essentiel dans la réduction de la gravité des infections par le COVID-19, en diminuant la pression sur nos systèmes de santé et en sauvant des vies", a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer. "Nous devons nous efforcer de faire en sorte que toutes les personnes - quel que soit leur lieu de résidence ou leur situation - aient accès à ces percées, et nous sommes heureux de pouvoir collaborer avec le PPM pour renforcer notre engagement en matière d'équité."
"Cette licence est très importante car, s'il est autorisé ou approuvé, ce médicament oral est particulièrement bien adapté aux pays à revenu faible ou intermédiaire et pourrait jouer un rôle essentiel pour sauver des vies, en contribuant aux efforts mondiaux de lutte contre la pandémie actuelle", a déclaré Charles Gore, directeur exécutif de MPP. "Le PF-07321332 doit être pris en même temps que le ritonavir, un médicament contre le VIH que nous connaissons bien, puisque nous disposons d'une licence sur ce produit depuis de nombreuses années, et nous travaillerons avec les fabricants de génériques pour garantir un approvisionnement suffisant à la fois pour le COVID-19 et le VIH."
"Unitaid, une agence de santé mondiale, a créé MPP il y a dix ans dans ce but précis - pour obtenir des licences qui permettent et accélèrent l'accès à des traitements de qualité abordables pour les personnes vivant dans des contextes de ressources limitées", a déclaré le Dr Philippe Duneton, directeur exécutif d'Unitaid. "Pendant une pandémie, gagner du temps signifie sauver des vies. Cet accord pourrait nous aider à atteindre plus de personnes plus rapidement dès que le médicament est approuvé et, lorsqu'il est associé à un accès accru aux tests, apporter des bénéfices à des millions de personnes."
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Traduction par leemafrique.org - Lire cet article
La directrice générale du Fonds monétaire international (FMI) prévient que l'incapacité à livrer suffisamment de vaccins aux pays à faible revenu pourrait causer une perte économique de 5,3 billions de dollars. Le président de la Banque mondiale, quant à lui, a critiqué le manque de clarté des donateurs.
L'incapacité à livrer suffisamment de vaccins aux pays à faible revenu se répercutera sur l'ensemble de l'économie mondiale et pourrait coûter jusqu'à 5 300 milliards de dollars de pertes économiques sur cinq ans, a déclaré la directrice générale du FMI, Kristalina Georgieva. Le FMI met en garde contre une forte divergence dans la reprise économique entre les pays riches et le reste du monde, en raison de l'inégalité des vaccins covid-19 et d'une puissance de feu fiscale inégale. - Lire cet article
100 ans après sa découverte, l'insuline reste hors de portée de nombreux diabétiques
Un nouveau rapport publié par l'OMS à l'approche de la Journée mondiale du diabète met en évidence l'état alarmant de l'accès mondial à l'insuline et aux soins du diabète, et constate que les prix élevés, la faible disponibilité de l'insuline humaine, la domination du marché de l'insuline par quelques producteurs et la faiblesse des systèmes de santé sont les principaux obstacles à l'accès universel.
"Les scientifiques qui ont découvert l'insuline il y a 100 ans ont refusé de tirer profit de leur découverte et ont vendu le brevet pour un dollar seulement", a déclaré le Directeur général de l'OMS, le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus. "Malheureusement, ce geste de solidarité a été dépassé par un commerce de plusieurs milliards de dollars qui a créé de vastes écarts d'accès. L'OMS travaille avec les pays et les fabricants pour combler ces lacunes et élargir l'accès à ce médicament salvateur pour tous ceux qui en ont besoin."
L'insuline est le fondement du traitement du diabète - elle transforme une maladie mortelle en une maladie gérable pour neuf millions de personnes atteintes de diabète de type 1[i]. Pour plus de 60 millions de personnes atteintes de diabète de type 2, l'insuline est essentielle pour réduire le risque d'insuffisance rénale, de cécité et d'amputation d'un membre.
Cependant, une personne sur deux ayant besoin d'insuline pour le diabète de type 2 ne la reçoit pas. Le diabète est en augmentation dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, mais leur consommation d'insuline n'a pas suivi l'évolution de la maladie. Le rapport souligne que si trois personnes sur quatre touchées par le diabète de type 2 vivent dans des pays autres que l'Amérique du Nord et l'Europe, ces pays représentent moins de 40 % des recettes tirées des ventes d'insuline.
Keeping the 100-year-old promise - making insulin access universal, publié aujourd'hui pour commémorer le 100e anniversaire de la découverte de l'insuline, met en lumière les principales causes des lacunes dans l'accès mondial à l'insuline :
- Le passage, sur le marché mondial, de l'insuline humaine, qui peut être produite à un coût relativement faible, à des analogues plus coûteux (insulines synthétiques) impose une charge financière intenable aux pays à faible revenu. En général, l'insuline humaine est aussi efficace que les analogues, mais ces derniers sont au moins 1,5 fois plus chers que les insulines humaines, et dans certains pays, trois fois plus chers ;
- Trois sociétés multinationales contrôlent plus de 90 % du marché de l'insuline, ce qui laisse peu de place aux petites sociétés pour se disputer les ventes d'insuline ;
- Une réglementation et des politiques sous-optimales, notamment des approches sous-optimales en matière de tarification pharmaceutique, une gestion déficiente des achats et de la chaîne d'approvisionnement, un financement insuffisant pour couvrir la demande et une gouvernance globalement faible affectent l'accès à l'insuline et aux dispositifs connexes, tels que les dispositifs de surveillance et d'administration, dans tous les pays ;
- L'insuffisance des capacités et des infrastructures des systèmes de santé, notamment le manque d'intégration des services au niveau des soins primaires, l'inadéquation des capacités à fournir des soins aux diabétiques et à assurer la continuité de l'approvisionnement et des infrastructures pour la gestion de l'information, la gestion de l'approvisionnement et la production locale d'insulines sont des problèmes répandus dans les pays à faible revenu ;
- La recherche est orientée vers les marchés riches, négligeant les besoins de santé publique des pays à revenu faible et intermédiaire, qui représentent 80 % de la charge du diabète.
Le paysage des prix est également inégal et révèle un manque de transparence dans la façon dont les prix sont fixés, selon le rapport. Par exemple, les insulines biosimilaires (essentiellement des versions génériques) pourraient être plus de 25 % moins chères que le produit d'origine, mais de nombreux pays, y compris ceux à faibles revenus, ne bénéficient pas de cette économie potentielle.
Le rapport suggère plusieurs actions pour améliorer l'accès aux insulines et aux produits connexes, notamment :
- Stimuler la production et l'offre d'insuline humaine et diversifier la base de fabrication des insulines analogues biosimilaires pour créer une concurrence et réduire les prix ;
- Améliorer l'accessibilité financière en réglementant les prix et les marges, en utilisant des achats groupés et en améliorant la transparence dans la façon dont les prix sont fixés ;
- Promouvoir la capacité de fabrication locale dans les régions mal desservies ;
- Promouvoir la R&D centrée sur les besoins des pays à revenu faible et intermédiaire ;
- Veiller à ce que l'accès accru à l'insuline s'accompagne d'un diagnostic rapide et d'un accès à des dispositifs abordables pour le contrôle de la glycémie et l'injection d'insuline ;
- Utiliser les ressources sanitaires à bon escient en choisissant l'insuline humaine lorsque cela est possible et allouer un financement adéquat pour fournir un ensemble complet de soins.
L'OMS a accéléré ses efforts pour lever certains des obstacles à la disponibilité de l'insuline et des médicaments et technologies de santé connexes par une série de dialogues avec les associations professionnelles et les fabricants de ces produits. Plusieurs mois après le premier dialogue, l'industrie s'est engagée à prendre un certain nombre de mesures, notamment :
- L'élaboration d'un plan d'action pour améliorer l'accès aux biosimilaires de l'insuline ;
- La participation au programme de préqualification de l'OMS pour l'insuline, les glucomètres, les bandelettes réactives et les outils de diagnostic ;
- la participation à des mécanismes internationaux ou onusiens d'approvisionnement groupé ou de demande globale, une fois qu'ils auront été établis ;
- la communication à l'OMS de données sur la thermostabilité de l'insuline ;
- et la participation au mécanisme de notification que l'OMS utilisera pour enregistrer et publier les contributions de l'industrie pharmaceutique et des technologies de la santé.
L'élargissement du programme de préqualification de l'OMS aux dispositifs de surveillance du glucose, aux bandelettes réactives et aux outils de diagnostic, ainsi que l'inclusion de formes supplémentaires d'insuline et d'autres médicaments contre le diabète dans la dernière mise à jour des listes modèles de médicaments essentiels de l'OMS devraient permettre d'améliorer l'accès dans les pays où la demande n'est actuellement pas satisfaite.
Les efforts visant à améliorer l'accès aux médicaments antidiabétiques vitaux ne sont que l'un des axes de travail du Pacte mondial pour le diabète, lancé en avril 2021. Le Pacte rassemble des gouvernements nationaux, des organisations des Nations unies, des organisations non gouvernementales, des entités du secteur privé, des institutions universitaires, des fondations philanthropiques, des personnes vivant avec le diabète et des donateurs internationaux pour œuvrer en faveur d'un monde où toutes les personnes à risque de diabète ou vivant avec le diabète peuvent accéder aux soins dont elles ont besoin.
Traduction leemafrique.org - Lire cet article
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