J’ai l’honneur de conduire une délégation du Conseil d’administration de l’Agence Africaine du Médicament (AMA) à Amsterdam afin de participer à une rencontre stratégique de deux jours avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et son Conseil d’administration.
Cette réunion marque une étape clé dans le renforcement de la coopération entre ces deux institutions réglementaires continentales pour l’harmonisation réglementaire, l’accès équitable aux médicaments de qualité, et la lutte contre les produits falsifiés.
Le modèle du réseau européen des régulateurs (EMRN) nous inspire dans la mise en place d’un réseau africain fort, interconnecté, et capable d’agir collectivement au service de la santé publique. Les procédures d’autorisation nationales et centralisées essentiellement basées sur la confiance réglementaire (Reliance) constituent un exemple de succès qui permet de garantir la même qualité de produits sur l’espace européen.
En tant que Président du Conseil d’Administration de l’AMA, j’ai souligné l’importance d’un partenariat fondé sur la réciprocité, la confiance et l’action commune. L’AMA, avec ses comités techniques et son réseau d’experts, est prête à relever les défis de qualité des produits médicaux sur le continent, aux côtés de ses partenaires.
Un grand merci à l’EMA pour son accueil chaleureux et son soutien constant.
Ensemble, bâtissons une régulation de qualité, au service des populations africaines.
Docteur Yossounon Chabi
Directeur Général de l'Agence Béninoise du Médicament et des autres produits de santé - Lire cet article
A partir du 16 juin, les attributions relatives à l’autorisation des établissements pharmaceutiques industriels et des grossistes répartiteurs, précédemment exercés par le Secrétariat général du gouvernement (SGG), seront transférées à l’Agence marocaine des médicaments et des produits de santé (AMMPS). Cette mesure constitue un pas important vers une régulation unifiée et la simplification des procédures d’autorisation.
Dans un communiqué, l’Agence signale que conformément aux missions qui lui sont confiées en vertu des dispositions de la loi 10-22, portant sa création, «les attributions précédemment exercées par le Secrétariat général du gouvernement en matière d’octroi des autorisations relatives à la création, l’ouverture et l’exploitation des établissements pharmaceutiques industriels et des établissements pharmaceutiques grossistes répartiteurs ainsi qu’en matière d’octroi des autorisations aux pharmaciens exerçant au sein desdits établissements, sont désormais transférées à l’AMMPS et ce conformément aux dispositions des articles 5 et 27 de la loi 10-22. Suite à cette nouvelle mesure, à compter du 16 juin 2025, toute nouvelle demande d’autorisation doit être déposée directement auprès de l’Agence marocaine des médicaments et des produits de santé... - Lire cet article
Le ministère de la santé a mis en garde, lundi, contre l’utilisation d’un produit nommé « Lemon Bottle », en vente sur Internet sous forme d’injection pour brûler les graisses, notamment chez les femmes.
Dans un communiqué publié sur sa page officielle, le ministère signale que ce produit n’est pas autorisé à l’injection ni en Tunisie ni à l’étranger et il convient de le boycotter pour éviter toute éventuelle complication suite à son utilisation.
« C’est un produit dont l’origine et la composition sont inconnues et il n’est pas enregistré auprès de l’Agence nationale des médicaments », indique le communiqué ajoutant qu’aucune étude scientifique reconnue n’a confirmé son efficacité ni sa sécurité.
Selon la même source, ce produit pourrait provoquer des inflammations aiguës, des lésions des tissus, des obstructions des vaisseaux sanguins (thromboses) et la formation de masses graisseuses sous la peau.
Le ministère a averti les professionnels de santé que toute personne qui utiliserait ce produit s’exposerait à de graves sanctions rappelant que les injections esthétiques doivent être administrées uniquement par des médecins spécialistes agréés, au sein d’établissements médicaux autorisés. - Lire cet article
La ville d’Annaba s’apprête à accueillir, du 26 au 28 juin, la quatrième édition du Salon de la pharmacie « Alpharma », un événement devenu incontournable pour les professionnels du secteur pharmaceutique en Algérie. Organisé sous le haut patronage du ministre de l’Industrie pharmaceutique, du ministre de la Santé et du wali d’Annaba, le salon réunira plus de 80 exposants venus d’Algérie et de l’étranger.
Parmi les participants attendus figurent des laboratoires pharmaceutiques, des grossistes, des distributeurs et de nombreux acteurs clés de l’industrie pharmaceutique. Ce rendez-vous professionnel sera enrichi par un programme dense, comprenant plus de 25 conférences et symposiums animés par des experts et professeurs, aussi bien algériens qu’internationaux.
Les thématiques abordées lors de cette édition seront à la pointe de l’innovation, allant de l’intelligence artificielle appliquée à l’officine à la pharmacovigilance, en passant par les biosimilaires, les probiotiques et les compléments alimentaires. En parallèle, plus de dix ateliers pratiques seront proposés aux étudiants et jeunes professionnels pour les familiariser avec les dernières réglementations et avancées technologiques du secteur... - Lire cet article
En Côte d’Ivoire, l’exercice de la profession pharmaceutique est désormais ouvert aux professionnels de la sous-région. Le projet de loi relatif à cette ouverture a été adopté en commission au Sénat, le jeudi 5 juin 2025.
Présenté par Pierre Dimba, ministre ivoirien de la Santé et de la Couverture Maladie Universelle, ce texte a été adopté en même temps que deux autres projets de loi dans les domaines de la médecine et de la pharmacie.
Moderniser l'exercice de la médecine et de la pharmacie
Selon le ministère ivoirien de la Santé, qui a partagé l’information sur ses supports digitaux, ces nouvelles législations visent à moderniser en profondeur l'exercice de la médecine et de la pharmacie. Elles contribueront notamment au renforcement de la sécurité des patients, à l’amélioration de la qualité des soins et à l’ouverture du secteur aux professionnels de la sous-région.
L’une des réformes les plus marquantes, selon la note du ministère, est la modification des articles 13 et 14 de la loi 2015-533 du 20 juillet 2015, qui régissait l'exercice de la pharmacie. « Désormais, les restrictions liées à la nationalité sont levées. L'accès à la profession pharmaceutique est ouvert aux Ivoiriens et aux ressortissants de l'espace UEMOA », indique la note, qui ajoute : « Pour les professionnels des pays hors UEMOA, le principe de réciprocité s'appliquera, favorisant ainsi une reconnaissance mutuelle des qualifications et des droits d'exercer. » ... - Lire cet article
Les membres fondateurs de l'Alliance pour le traité sur l'Agence africaine pour les médicaments : Amref Health Africa, le Bureau régional pour l'Afrique du Nord de l'Association des universités africaines, l'Alliance internationale des organisations de patients, la Fédération internationale des associations et industries pharmaceutiques, la Fédération internationale des étudiants en pharmacie, NCD Alliance Kenya, PATH, Speak up Africa et l'Université du Witwatersrand, souhaitent la bienvenue et félicitent chaleureusement le Dr Delese Mimi Darko pour sa nomination au poste de directrice générale de l'Agence africaine des médicaments (AMA).
Le Dr Darko apporte à ce poste essentiel une riche expérience, des qualités de leadership éprouvées et un engagement profond en faveur du renforcement des systèmes réglementaires à travers le continent. Sa carrière remarquable, en particulier son leadership transformateur au sein de l'Autorité ghanéenne des aliments et des médicaments, a été marquée par un dévouement sans faille à la santé publique, à l'excellence réglementaire et à l'innovation.
Sa nomination marque une étape importante dans l'histoire de l'AMA, et nous sommes convaincus que sous sa direction, l'Agence poursuivra sa mission d'harmonisation et de renforcement de la réglementation des médicaments et des produits de santé en Afrique. Cela permettra non seulement d'améliorer l'accès à des produits médicaux sûrs, efficaces et de haute qualité, mais aussi de soutenir les objectifs plus larges de sécurité sanitaire et de développement durable à travers le continent.
Nous nous réjouissons de collaborer étroitement avec l'AMA, sous la direction de la directrice générale Darko, afin de mettre en place un environnement réglementaire solide et résilient qui réponde aux besoins sanitaires des populations africaines.
- Lire cet articleLe 4 juin 2025, l'Agence africaine des médicaments (AMA) a annoncé la nomination du Dr Delese Mimi Darko, directeur général de l'Autorité ghanéenne des aliments et des médicaments, au poste de directeur général.
Il s'agit d'une étape décisive dans la mise en place de l'AMA. En renforçant les systèmes réglementaires, l'AMA améliorera la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments disponibles pour les patients, tout en créant un environnement plus propice à l'innovation, à la recherche et au développement pharmaceutiques en Afrique. Ces progrès sont le fruit d'années de travail acharné dans le cadre d'initiatives telles que l'Harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique (AMRH) et l'AUDA-NEPAD.
David Reddy, directeur général de l'IFPMA, a déclaré :
« La nomination de Mme Darko au poste de directrice générale de l'AMA représente une étape importante pour l'organisation. Sa grande expérience scientifique et réglementaire sera précieuse pour façonner l'avenir de la réglementation des médicaments en Afrique.
« En soutenant les autorités réglementaires nationales à travers le continent, l'AMA a un réel potentiel pour faciliter l'accès à des médicaments de qualité, contribuer à la lutte contre les médicaments non conformes et falsifiés, et soutenir l'innovation médicale. Je me réjouis de travailler avec Mme Darko dans ses nouvelles fonctions et de réaliser ces ambitions communes. »
Bunmi Femi-Oyekan, coprésident du Réseau réglementaire africain de l'IFPMA, a déclaré :
« Félicitations à Mme Darko pour sa nomination au poste de première directrice générale de l'AMA. Sous sa direction, l'AMA pourra réaliser des progrès importants dans sa mission visant à renforcer les initiatives d'harmonisation de la réglementation des médicaments et à promouvoir la coopération et la confiance dans les décisions réglementaires. »
Zainab Aziz, coprésidente du Réseau réglementaire africain de l'IFPMA, a ajouté :
« La nomination du Dr Darko à la tête de l'AMA est une étape cruciale vers la mise en place d'une agence pleinement opérationnelle, susceptible de transformer l'accès à des médicaments de qualité garantie dans toute l'Afrique et de favoriser un environnement réglementaire plus prévisible et plus efficace pour l'innovation. Nous encourageons tous les États membres de l'Union africaine qui ne l'ont pas encore fait à ratifier le traité de l'AMA afin de mettre en place un cadre réglementaire plus solide et plus intégré en matière de santé pour le continent. »
- Lire cet articleLe gouvernement burkinabè a donné son feu vert, mercredi, à la Loterie nationale burkinabè (LONAB) pour une prise de participation stratégique dans le capital de la Société de gestion du technopôle pharmaceutique intégré de Kokologho, plus connue sous le nom de FASO-PHARMA.
Selon le compte rendu du Conseil des ministres, la LONAB injectera 1,4 milliard de francs CFA, soit 28 % du capital social de la société. Cet investissement vise à renforcer les capacités financières de FASO-PHARMA, afin d’accélérer son opérationnalisation.
Ce projet pharmaceutique d’envergure, installé à Kokologho, s’inscrit dans la volonté des autorités burkinabè de développer une industrie pharmaceutique nationale et de réduire la dépendance du pays aux importations de médicaments.
L’entrée de la LONAB dans le capital de FASO-PHARMA marque ainsi un soutien public fort à la structuration d’une filière pharmaceutique locale, en phase avec les priorités stratégiques de souveraineté sanitaire du Burkina Faso. - Lire cet article
Le système de tarification des médicaments au Maroc s’apprête à faire l’objet d’une révision en profondeur. Interrogés par Le360, Ali Lotfi, président du Réseau marocain pour la défense du droit à la santé et à la vie, ainsi que Tayeb Hamdi, médecin et expert en politiques de santé, proposent plusieurs pistes pour remédier à la cherté persistante des médicaments dans le Royaume. Éléments de réponse.
Une réforme en profondeur du système de tarification des médicaments est en préparation. C’est ce qu’a récemment annoncé le ministre de la Santé, Amine Tahraoui, devant la Chambre des représentants. Élaboré en concertation avec l’ensemble des parties prenantes, ce projet ambitieux vise à instaurer une tarification plus juste, équitable et transparente.
Cette déclaration ravive l’espoir d’une prise en charge enfin sérieuse — et surtout décisive — de la question structurelle de la cherté des médicaments au Maroc. Mais elle soulève également de nombreuses interrogations: jusqu’où ira cette réforme? Et surtout, sera-t-elle à la hauteur des attentes, tant des professionnels de santé que des citoyens?
«Il faut en finir avec la politique de raccommodage qui consiste à opérer des petites baisses insignifiantes des prix de certains médicaments dont la plupart sont, d’ailleurs, très peu consommés ou sont des génériques utilisés par les hôpitaux», lance d’emblée Ali Lotfi, président du Réseau marocain pour la défense du droit à la santé et du droit à la vie, interrogé par Le360... - Lire cet article
Le ministère de la Santé et de la Protection sociale a approuvé une nouvelle baisse des prix de vente de plusieurs médicaments commercialisés dans les pharmacies. La liste comprend des traitements essentiels, en particulier ceux destinés à des maladies chroniques ou graves comme la maladie d’Alzheimer, les troubles endocriniens, ou encore les examens IRM nécessitant un produit de contraste.
Une nouvelle liste de médicaments princeps, génériques et biosimilaires commercialisés au Maroc, dont les prix ont été revus à la baisse, a été publiée au Bulletin officiel du 29 mai 2025. Cette liste a été révisée par le ministère de la Santé et de la protection sociale, suite à la demande des industriels pharmaceutiques.
Parmi les médicaments concernés, ALMANTIN, prescrit dans le traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer, voit ses prix légèrement réajustés. La boîte de 28 comprimés de 20 mg passe de 220 à 212 dirhams, tandis que celle de 56 comprimés est réduite d’un dirham, passant de 366 à 365 dirhams.
Dans le domaine des maladies cardiovasculaires, le médicament CONECTOR 10 mg, à base de rosuvastatine (une statine utilisée pour réduire le cholestérol), enregistre également une baisse. La boîte de 56 comprimés passe de 247 à 234 dirhams, et celle de 112 comprimés diminue de 448 à 426 dirhams... - Lire cet article
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