Le projet vise à fournir une assistance technique au profit de 50 établissements pharmaceutiques de fabrication à travers un programme de formation et de coaching afin d'améliorer leur compétitivité et leur développement à l'international... - Lire ce document
Relative aux nouveaux formulaires de demande d'agrément de l'établissement pharmaceutique de fabrication... - Lire ce document
Relative à l'obligation de soumettre le dossier de demande de renouvellement d'agrément préalable de réalisation à la plateforme numérique TABADOL INTAJ deux mois avant la date d'expiration de l'agrément... - Lire ce document
Relative à la publication des lignes directrices relatives à :
- L’obtention d’un agrément de fabrication d’un établissement pharmaceutique ;
- La maîtrise des changements impactant les et les BPF et les dispositifs médicaux ;
- La Gestion des produits à risque élevé ( confinement et manipulation spécifique) pharmaceutique ;
- Évaluation des Établissements Pharmaceutiques en Projet (phase préalable de réalisation) ;
- Classification des réserves BPF et décision d’agrément des établissements de production pharmaceutiques. - Lire ce document
Publication de l'arrêté ministériel fixant le cahier des charges des conditions techniques à l’importation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine.
De nouvelles conditions sont exigées notamment les codes-barres.
Data Matrix : Un code Data Matrix est un code-barres bidimensionnel(2D) à haute densité, permettant de représenter une quantité importante d'informations sur une surface réduite, jusqu'à 2 335 caractères alphanumériques ou 3 116 caractères numériques, sur environ 1 cm2.
Global Trade Item Number (GTIN): Code international utiliser pour identifier les articles commerciaux, il est composé d'identifiant du pays, du préfixe de l'intervenant, du numéro de référence d'article et du chiffre de contrôle ... - Lire ce document
Dans le cadre de l'élaboration de la ligne directrice relative aux exigences des études de bioéquivalence et d'équivalence thérapeutique et du guide des études d'équivalence thérapeutique pour les médicaments inhalés par voie orale, des versions draft ainsi que des formulaires de recueil des commentaires sont disponibles sur le site de l'ANPP... - Lire ce document
Relative à la publication d'une ligne directrice au sujet des études cliniques en Algérie... - Lire ce document
Aacquisition de réactifs biologiques - Lire ce document
Le guide révisé de pharmacovigilance est disponible pour consultation jusqu’au 15 octobre 2025. Nous invitons tous les professionnels de santé et parties intéressées à lire le guide et à nous faire part de leurs remarques et suggestions. - Lire ce document
Relative au lancement de la plateforme E-TASJIL V2 - Lire ce document
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