Décision portant fixation des prix de cession des produits de santé aux formations sanitaires privées par les grossistes répartiteurs - Lire ce document
Dans le but d'améliorer la prise en charge des patients, les formations sanitaires privées sont désormais autorisées à titre exceptionnel, à s'approvisionner auprès des grossistes-répartiteurs... - Lire ce document
Arrêt de commercialisation des produits Spirulina 500 mg, Spirulina 750 mg et Spirulina DUO S+M pour non-conformité réglementaire au Bénin - Lire ce document
Dispensation sur ordonnance médicale des médicaments contenant de la pseudoéphédrine - Lire ce document
Les 27 et 28 février 2025, l’Agence béninoise du médicament et des autres produits de santé (ABMed) a accueilli une mission de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) pour une séance de travail consacrée à l’évaluation de son évolution vers le niveau de maturité 3 selon Global Benchmarking Tool (GBT). Cette rencontre s’est tenue au siège de l’ABMed et a permis de :
- faire le point sur les progrès réalisés depuis l’auto-évaluation d’octobre 2022
- apprécier la dynamique actuelle en cours
- examiner le plan de développement institutionnel relatif aux différentes fonctions règlementaires.
La mission, marquée par la présence du Représentant Résident de l’OMS au Bénin, a été l’occasion pour l’OMS de réaffirmer son engagement à apporter son appui technique et à accompagner l’ABMed tout au long du processus. - Lire ce document
Rappel sur les conditions de dispensation et de vente au détail des laits infantiles de premier âge... - Lire ce document
Le mardi 28 janvier 2025, à l’initiative du Directeur Général, la salle de réunion de l’Agence béninoise du médicament et des autres produits de santé (ABMed) a abrité une séance de travail avec l’Ordre National des Pharmaciens. Cette rencontre visait, en ce début d’année, à engager avec ces acteurs, des échanges sur des questions majeures relatives à l’exercice de la profession pharmaceutique... - Lire ce document
Arrêté portant procédure de déclaration et de destruction des déchets pharmaceutiques... - Lire ce document
Dans le cadre de l'assurance de la qualité et de la sécurité des médicaments et conformément aux dispositions des articles 10 et 16 de la loi susvisée, les établissements pharmaceutiques industriels ainsi que les établissements de distribution en gros des médicaments sont respectivement soumis à la conformité aux bonnes pratiques de fabrication et aux bonnes pratiques d'importation et de distribution.
En conséquence, à partir du 1er juillet 2025, aucun établissement pharmaceutique ne sera autorisé à fabriquer, à importer encore moins à distribuer des médicaments s'il ne détenait un certificat de conformité aux bonnes pratiques pharmaceutiques tel que prescrit par la législation en vigueur.
Cette obligation est élargie aux sous-traitants exécutant une partie des activités devant faire l'objet de conformité aux bonnes pratiques pharmaceutiques comme les laboratoires de contrôle de qualité de secondes et de tierces parties exploités par les établissements de fabrication ne faisant pas leur contrôle qualité à l'interne. Il en est de même pour les sociétés de transport exploitées par les établissements de distribution qui ne procèdent pas par eux-mêmes au transport des médicaments. - Lire ce document
Conformément aux dispositions législatives et réglementaire en vigueur, toute structure qui
importe les produits de santé, sollicite et obtient du directeur général de l'agence en charge
du Médicament une autorisation d'enlèvement avant l'entrée desdits produits sur le territoire
national.
A cet effet, les importateurs de produit de santé dont la nature ou la quantité de produits
importés ne peut permettre un contrôle au sein des locaux de l'ABMed sont désormais
invités à transmettre au moins 72 heures à l'avance, la programmation de leurs arrivages à
l'adresse : inspections.abmed@gouv.bj et en copie : aagbanou@gouv.bj - Lire ce document
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