Dans le cadre de l'élaboration de la ligne directrice relative aux exigences des études de bioéquivalence et d'équivalence thérapeutique et du guide des études d'équivalence thérapeutique pour les médicaments inhalés par voie orale, des versions draft ainsi que des formulaires de recueil des commentaires sont disponibles sur le site de l'ANPP... - Lire ce document
Rappel de lot : Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine, établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs et aux établissements de santé.
L’établissement pharmaceutique industriel CIPLA Maroc, en accord avec l’AMMPS, procède au rappel du lot n°4KE0076 des spécialités pharmaceutiques S-CITAP 5mg, Boite de 20 comprimés et S-CITAP 20mg, Boite de 30 comprimés. (DCI : Escitalopram).
Ce rappel fait suite à la présence de blister de S-CITAP 20mg dans un étui de S-CITAP 5mg, Boite de 20 comprimés.
Nous invitons l’ensemble des pharmaciens hospitaliers et d’officine, ainsi que les établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs et les établissements de santé, à prendre les dispositions nécessaires et à cesser immédiatement la dispensation, la distribution ou l’utilisation du lot concerné. - Lire ce document
Dans le cadre du déploiement du nouveau système électronique de soumission et de gestion des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) selon le format eCTD, l’Agence Nationale des Médicaments et des Produits de Santé (ANMPS) lance un appel à manifestation d’intérêt à l’attention des laboratoires pharmaceutiques souhaitant participer à la phase de tests de la plateforme eCTD. Cette phase de tests a pour objectif de valider le fonctionnement global du portail et de simuler le traitement complet d’un dossier d’AMM, incluant l’ensemble des étapes suivantes... - Lire ce document
Relative à la tenue d'une nouvelle session de renouvellement du 13 octobre au 12 novembre 2025... - Lire ce document
Dans cet entretien, le Directeur revient sur la Corrélation, en expliquant le rôle central de l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) dans la mise en œuvre de ce dispositif. Il évoque également les mesures incitatives accompagnant cette démarche ainsi que ses retombées positives attendues, tant pour la relance de l’industrie pharmaceutique nationale que pour le bien-être de la population sénégalaise. - Lire ce document
Relative à la publication d'une ligne directrice au sujet des études cliniques en Algérie... - Lire ce document
Depuis le 22 septembre 2025, l’Agence sénégalaise de Réglementation Pharmaceutique (ARP Sénégal ) a mis en œuvre un système de corrélation des médicaments, conformément aux dispositions légales et réglementaires en vigueur. Cette mesure consiste à suspendre, pour une durée d’un an, l’importation de certaines molécules déjà produites localement, afin de renforcer la souveraineté pharmaceutique.
Ainsi, Medis Sénégal a corrélé deux molécules : l’indapamide et la lévofloxacine tandis que Teranga Pharma en a corrélé quatre : l’oméprazole, l’albendazole, l’ibuprofène et l’association diclofénac + paracétamol. L’importation de tout médicament contenant ces substances est désormais interdite.
Pour prévenir toute rupture, l’ARP a exigé de ces deux laboratoires la constitution de stocks de sécurité équivalents à trois mois de consommation nationale. Ces réserves sont déjà disponibles et ont été vérifiées avant l’exécution de la mesure.
L’Administration des Douanes et les grossistes répartiteurs sont chargés de veiller à l’application stricte de cette décision. - Lire ce document
Le 1er octobre 2025, l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP), en étroite collaboration avec la Brigade Nationale de Lutte contre la Piraterie et la Contrefaçon (BNLPC) de la police, a mené une opération de grande envergure au boulevard des Centenaires, à Dakar.
Cette intervention a permis l’arrestation de deux (2) individus de nationalité étrangère et la saisie de 4 200 médicaments contrefaits ou illicites, appartenant à neuf (9) classes thérapeutiques. La valeur totale des produits saisis est estimée à 30 millions de francs CFA.
Cette opération s’inscrit dans le cadre de la lutte contre la vente illégale de médicaments, en vue de protéger la santé publique et de renforcer la sécurité sanitaire des populations, en droite ligne avec la Vision 2050 du chef de l’Etat. - Lire ce document
Vendredi 3 octobre, le Directeur général de l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) a reçu en audience l’Association sénégalaise des industries pharmaceutiques (ASIP) ainsi que l’Association des grossistes du Sénégal (AGS).
Les échanges ont été jugés fructueux, en particulier sur la question de la corrélation, un enjeu majeur pour le secteur. Après les exposés, industriels et grossistes ont rapidement saisi l’importance de cette problématique, qui s’inscrit dans la dynamique de souveraineté pharmaceutique et contribue à sécuriser les investissements et les activités des acteurs du domaine. - Lire ce document
Aacquisition de réactifs biologiques - Lire ce document
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