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Plateforme d'informations pour les acteurs du médicament en Afrique

Actualités et enjeux de l’écosystème pharmaceutique en Afrique

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Ecosystème pharmaceutique


Ligne directrice relative aux plaintes et recours contre les décisions réglementaires - 05/02/2026 - Ministère de l'industrie et de la production pharmaceutique - Algérie

Cette ligne directrice a pour objectif de guider les demandeurs qui souhaitent déposer un recours ou une plainte contre toute décision règlementaire de nature administrative. Par la mise en place de cette ligne directrice le Ministère de l’Industrie Pharmaceutique s’engage à respecter toutes les règles d’éthique et de déontologie pour une bonne exécution du présent document... - Lire ce document


Ligne directrice relative à la mise à jour de la nomenclature des produits pharmaceutiques et a sa publication - 05/02/2026 - Ministère de l'industrie et de la production pharmaceutique - Algérie

Cette ligne directrice a pour objectif de définir les principes, critères et modalités de la gestion de la nomenclature des produits pharmaceutiques à usage de la médecine humaine, afin d’assurer :
- Une identification uniforme des produits ;
- Une efficacité dans la traçabilité ;
- Une meilleure gestion de l’enregistrement des produits pharmaceutiques... - Lire ce document


Ligne directrice Relative à la rédaction du dossier maître du site (état des lieux des établissements pharmaceutiques de fabrication) - 04/02/2026 - Ministère de l'industrie et de la production pharmaceutique - Algérie

Cette ligne directrice a pour objectif de guider les fabricants de produits pharmaceutiques et/ou de dispositifs médicaux dans la préparation d'un dossier maître du site « SMF », afin de fournir à l'autorité réglementaire compétente un outil complet et structuré pour la planification et la conduite des inspections BPF... - Lire ce document


Ligne directrice Relative aux modalités de dépôt et de traitement des modifications liées aux établissements pharmaceutiques de fabrication - 04/02/2026 - Ministère de l'industrie et de la production pharmaceutique - Algérie

Cette ligne directrice a pour objectif de décrire les types de modifications soumis par les établissements pharmaceutiques disposant d'un agrément de fabrication, de présenter les exemples les plus fréquents, ainsi que les modalités de leur dépôt et de leur traitement... - Lire ce document


Ligne directrice relative à la délivrance d’autorisation d’exportation des produits pharmaceutiques et/ou des dispositifs médicaux - 04/02/2026 - Ministère de l'industrie et de la production pharmaceutique - Algérie

Cette ligne directrice a pour objectif de définir les conditions, les modalités de délivrance des autorisations d’exportation des produits pharmaceutiques et/ou des dispositifs médicaux, afin de promouvoir l’exportation tout en s’assurant de leur disponibilité sur le marché national, et du respect des dispositions réglementaires en vigueur. - Lire ce document


Ligne directrice Relative à l’obtention d’un agrément d’un établissement pharmaceutique de fabrication - 02/02/2026 - Ministère de l'industrie et de la production pharmaceutique - Algérie

La présente ligne directrice a pour objectif de préciser les modalités relatives au choix du type d'agrément et à la constitution du dossier requis pour l'obtention de l'agrément d'un établissement pharmaceutique de fabrication en Algérie... - Lire ce document


Ligne directrice pour l'élaboration des textes législatifs et règlementaires - 22/01/2026 - Ministère de l'industrie et de la production pharmaceutique - Algérie

Il est porté à la connaissance de l'ensemble des établissements pharmaceutiques, la publication de la ligne directrice relative à l'élaboration des textes législatifs et règlementaires, mise en consultation. Nous invitons l'ensemble des parties à consulter ce document disponible sur le site du ministère chargé de l'industrie pharmaceutique à l'adresse suivante : https://www.miph.gov.dz/fr/wp-content/uploads/2026/01/2026-01-21-1.pdf - Lire ce document


Nouveaux formulaires de déclaration d'études cliniques - 14/01/2026 - Ministère de l'industrie et de la production pharmaceutique - Algérie

Il est porté à la connaissance de l'ensemble des directeurs médicaux des établissements impliqués dans le domaine des études cliniques, que de nouveaux formulaires ont été mis en ligne à l'adresse suivante : https://www.miph.gov.dz/fr/etudes-cliniques/ - Lire ce document


Ligne directrice spécifiant les conditions, le format et le contenu des demandes d’autorisation d’importation - 11/01/2026 - Ministère de l'industrie et de la production pharmaceutique - Algérie

Il est porté à la connaissance de l'ensemble des pharmaciens directeurs techniques des établissements pharmaceutiques d'importation, de distribution en gros et d'exploitation, de la publication de la ligne directrice intitulée "Ligne directrice spécifiant les conditions, le format et le contenu des demandes d'autorisation d'importation", mise en consultation. Nous invitons l'ensemble des parties à consulter ce document disponible sur le site du ministère chargé de l'industrie pharmaceutique... - Lire ce document


Note aux établissements pharmaceutiques - 06/01/2026 - Ministère de l'industrie et de la production pharmaceutique - Algérie

Relative à la création d'une cellule chargée de recueillir les préoccupations des opérateurs pharmaceutiques dans le contexte des perturbations du transport de marchandises... - Lire ce document




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