L'Agence sénégalaise de la Réglementation pharmaceutique (ARP) a coorganisé la 10ème édition du Salon International du Médicament, des dispositifs médicaux et de la Parapharmacie (SENPHARMA), tenu les 26 et 27 juin 2024 au CICAD.
À ce titre, l'Agence a partagé son expérience lors des communications scientifiques, notamment sur la digitalisation et sur le renforcement de la coordination de la chaîne d'approvisionnement au niveau des districts sanitaires.
L'ARP a aussi partagé avec les acteurs de la santé sur la réglementation pharmaceutique lors de cette journée du 27 juin qui lui était dédiée. En outre, cette journée a offert à l'ARP l'opportunité de mener des sensibilisations sur la nouvelle loi pharmaceutique, l'inspection pharmaceutique et la pharmacovigilance.
L'occasion aussi a été saisie pour ouvrir une séance de questions-réponses entre les participants et l'ARP. - Lire ce document
Note d'information à l'attention des fabricants locaux de médicaments et autres produits de santé du démarrage des dépôts des dossiers de demande de corrélation des médicaments et autres produits de santé fixé au lundi 24 juin 2024... - Lire ce document
Ce retrait fait suite à des non-conformités constatées dans le cadre de l'étude de la surveillance post-marketing de la qualité des médicaments antipaludiques utilisés au Sénégal... - Lire ce document
Calendrier des dépôts et de tenue des 4 commissions de visas publicitaires. - Lire ce document
Ce lundi 29 avril 2024 marque le lancement de l'évaluation formelle de l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP). L’objectif principal de ce benchmarking est d’évaluer l’état du système de réglementation des médicaments et des vaccins selon l’outil mondial d’évaluation comparative (GBT) de l’OMS et mesurer la maturité du système.
Cette évaluation permettra l’atteinte du niveau de maturité 3 qui est une étape cruciale pour l’atteinte de la souveraineté pharmaceutique. - Lire ce document
Rapport de la 1ère session de la Commission nationale du médicament (CNM) - Lire ce document
Dans le cadre du projet de relance de l’industrie pharmaceutique locale, la Delivery Unit du Ministère de la Santé et de l’Action sociale (DU) a reçu ce lundi 22 Avril 2024 une mission de l’Organisation des Nations unies pour le développement industriel (ONUDI). Une rencontre d’échanges et de partages sur les différents aspects liés au développement de l’industrie pharmaceutique au Sénégal.
L’intervention de l’ONUDI financée par la Coopération technique allemande (GIZ) a pour objectif de renforcer les capacités des entreprises pharmaceutiques sénégalaises, y compris les fabricants pharmaceutiques locaux et l’Institut Pasteur de Dakar, pour produire des médicaments essentiels et innovants, des vaccins de qualité, réduire la dépendance aux importations et améliorer l’accès de la population régionale aux produits médicaux... - Lire ce document
Relative aux frais d'enregistrement des dossiers déposés... - Lire ce document
Dans le cadre du renforcement de capacités des agents de l’ARP, la Direction de l’Inspection pharmaceutique, de la surveillance du marché et des vigilances (DISV) avec le soutien du programme PQM+ de l'USAID, a organisé un atelier d’élaboration du plan d’échantillonnage pour la surveillance post-marketing basée sur le risque des médicaments antipaludiques et un plan de surveillance des médicaments en utilisant la dernière version de l’outil MedRS. Cette importante activité s’est tenue du 27 au 28 février 2024. - Lire ce document
Au Sénégal, le cadre réglementaire se consolide afin de soutenir les acteurs locaux et encourager l’investissement en faveur de la production locale dans le pays. La ministre de la Santé du Sénégal, Dr. Marie Khémesse Ngom Ndiaye, a signé le 30 janvier 2024 l’arrêté ministériel fixant les modalités de corrélation des importations et exportations des médicaments et autres produits de santé dans le pays. Il s’agit d’un système, plébiscité par l’Association sénégalaise de l'industrie pharmaceutique (ASIP) et qui prévoit un système de préférence à la production locale de médicaments.
Cet arrêté s’ajoute à la récente décision du 23/01/2024 de l’Agence de réglementation pharmaceutique (ARP) rendant obligatoire la représentation locale pour les laboratoires pharmaceutiques en matière d’autorisation de promotion et de publicité.
Pour accéder au contenu de cet arrêté, vous pouvez contacter Caroline Allheily, responsable des affaires internationales au Leem – callheily@leem.org – +33 6 07 26 89 16.
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