Lundi 08 septembre, l’adjoint au Gouverneur de Thiès, M. Georges Diouf, a présidé un Comité régional de développement consacré au lancement des plateformes réglementaires destinées à renforcer la chaîne d’approvisionnement en médicaments... - Lire ce document
Avec l’appui technique de l’OMS, l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique veut hisser la réglementation des dispositifs médicaux au même niveau que celle des médicaments et vaccins. Ce lundi 08 septembre, experts et acteurs se sont retrouvés pour poser les bases d’un plan institutionnel garantissant la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux. - Lire ce document
Relative à l'ouverture d'une session ordinaire d'enregistrement des médicaments et autres produits pharmaceutiques qui se tiendra du lundi 6 au vendredi 31 octobre 2025... - Lire ce document
Des alertes ont été enregistrées concernant des cas de manifestations indésirables post-vaccinaux (MAPI) à la suite de la campagne Rougeole-Rubéole de 2024, ainsi que des cas d’événements indésirables graves liés à l’utilisation de produits anesthésiques et radiologiques dans certaines structures sanitaires à travers le pays... - Lire ce document
Décision portant confiance règlementaire et/ou reconnaissance des certificats, rapports ou décisions d'autres autorités nationales de règlementation pharmaceutique, organismes et institutions - Lire ce document
Produits pharmaceutiques ; dispositifs médicaux ; matières premières... - Lire ce document
Note n°37 relative aux dispositifs médicaux importés non-homologués... - Lire ce document
Note n°38 relative au canevas des déclarations des dispositifs médicaux importés non homologués... - Lire ce document
La première édition du "Guide l’enregistrement des médicaments à usage humain via les procédures de confiance réglementaire (Reliance)" a été élaborée dans un contexte d’harmonisation des pratiques réglementaires qui constitue un levier stratégique pour renforcer les capacités nationales tout en garantissant la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments. Ce guide s’inscrit dans une dynamique d’alignement avec les recommandations internationale, visant à améliorer la performance et la maturité des autorités nationale de réglementation. Ce document propose un cadre opérationnel pour la mise en œuvre des approches de reliance appliquée à la l’enregistrement des médicaments, permettent à l’ANMPS de s'appuyer sur les évaluations et les décisions d'autorités réglementaires de confiance ou d'organisations internationales comme l'OMS, afin d'accélérer l'accès à des médicaments de qualité, sûrs et efficaces.
Le présent document entre en vigueur le 1 septembre 2025. - Lire ce document
L’institut des sciences du médicament (ISMED) a pour vocation notamment la formation des pharmaciens inspecteurs de la santé, en vue de la réalisation des missions des autorités nationales de réglementation (ANR) pharmaceutiques des ministères de la santé africains, du développement de médicaments à base de plantes et de substances naturelles, de la valorisation des résultats de la recherche sur les plantes médicinales, de la formation des chercheurs et spécialistes dans le domaine du médicament et des plantes médicinales... - Lire ce document
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