Le canevas est à renseigner dans un délai de 15 jours à compter de la présente note... - Lire ce document
Relative au transfert de ses activités vers son siège situé au Lot Géraud à Dély Ibrahil, Petit Staouli, Alger... - Lire ce document
Relative à la nécessité de réalisation d'études de vie réelle après obtention de la décision d'enregistrement... - Lire ce document
Pour la 1ère fois, l’Algérie 🇩🇿 a participé à la campagne mondiale #MedSafetyWeek sous le thème de la sensibilisation à la déclaration des effets indésirables pour rendre la prise des médicaments plus sécurisée. Pour rappel, la #MedSafetyWeek est une campagne mondiale annuelle organisée par #UppsalaMonitoringCenter pour promouvoir la pharmacovigilance et améliorer la sécurité d’utilisation des médicaments... - Lire ce document
Relative à la date limite règlementaire pour le dépôt des demandes de régularisation fixée au 22 novembre 2024... - Lire ce document
Relative à la procédure d'enregistrement des produits pharmaceutiques - Lire ce document
Relative aux modalités d'étude de la demande et le modèle du formulaire de pré-soumission des produits pharmaceutiques à l'enregistrement... - Lire ce document
Relative à la disponibilité des standards chimiques de référence... - Lire ce document
Nous rappelons aux établissements pharmaceutiques de fabrication et/ou d'exploitation de dispositifs médicaux que, conformément à l'article 230 de la loi de santé n° 18-11 du 29 juillet 2018 « Tout produit pharmaceutique et dispositif médical prêt à l'emploi fabriqué industriellement, importé ou exporté doit faire l'objet, avant sa mise sur le marché, d'une décision d'enregistrement ou d'homologation délivrée par l'agence nationale des produits pharmaceutiques [ .. } ».
Nous vous rappelons également que la date limite réglementaire pour le dépôt des demandes de régularisation, prévue à l'article 1 du Décret exécutif n° 23-101 du 5 mars 2023 modifiant les dispositions de l'article 44 du Décret exécutif n°20-324 du 22 novembre 2020 relatif aux modalités d'homologation des dispositifs médicaux, est le 22 novembre 2024.
Ainsi, tout dispositif médical non homologué, à cette date, ne pourra être mis sur le marché. - Lire ce document
1400 décisions d'enregistrement sur 2615 dossiers traités (variations, renouvellement, transfert de DE), ont été approuvées par l'ANPP en 2023 dont 458 sont concernées par le transfert de DE/extension d'indication.
169 dossiers relatifs au dispositif médical ont été soumis à la commission d'homologation.
L'ANPP à validé au cours de la même année 51 laboratoires de contrôle de qualité après l 'audit de 103 laboratoires de contrôle de qualité des établissements pharmaceutiques fabrication. - Lire ce document
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