Liste des autorités réglementaires nationales (ARN) opérant au niveau de maturité 3 (ML3) et au niveau de maturité 4 (ML4) (selon l'outil d'étalonnage mondial de l'OMS) (par ordre alphabétique) - A partir de juin 2024. - Lire ce document
Paris / Genève, le 21 juin 2024 – Le 20 juin, Gavi, l’Alliance du Vaccin (Gavi) a coorganisé le Forum mondial pour la souveraineté et l’innovation vaccinales aux côtés de l’Union africaine et de la République française. Lors de cet événement, ouvert par le Président du Conseil d’administration de Gavi, le Président de la République française et le Président de la Commission de l’Union africaine (CUA), Gavi a appelé les donateurs à soutenir ses efforts pour protéger un plus grand nombre d’enfants, contre un plus grand nombre de maladies, plus rapidement que jamais, en publiant son Opportunité d’investissement pour sa prochaine période stratégique, 2026–2030. Le Forum a également marqué le lancement de l’Accélérateur de la production des vaccins en Afrique (AVMA), qui bénéficiera d’un financement à hauteur de 1,2 milliard de dollars US de la part des donateurs au cours des dix prochaines années.
Des pays du monde entier ont participé à ce Forum mondial, notamment les chefs d’État ou de gouvernement de l’Allemagne, du Botswana, du Ghana, de la Norvège, du Rwanda et du Sénégal, ainsi que des représentants de haut niveau de gouvernements (parmi lesquels plus de 25 ministres) et de la Commission européenne, des dirigeants d’organisations partenaires telles que l’OMS, l’UNICEF, le Fonds mondial et UNITAID, ainsi que des représentants de la société civile, des banques de développement et du secteur privé... - Lire ce document
L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a émis une alerte produit médical concernant les médicaments à base de sémaglutide falsifiés, utilisés pour le traitement du diabète de type 2 et de l’obésité dans certains pays.
Cette alerte concerne 3 lots falsifiés de produits médicaux contenant du sémaglutide (de la marque Ozempic), qui ont été détectés au Brésil en octobre 2023, au Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord en octobre 2023 et aux États-Unis d’Amérique en décembre 2023. Depuis 2022, le Système mondial de surveillance et de suivi de l’OMS voit augmenter le nombre de signalements de produits falsifiés contenant du sémaglutide dans toutes les régions géographiques. Il s’agit du premier avis officiel publié par l’OMS après confirmation de certains signalements... - Lire ce document
20 JUIN 2024, GENEVE – Le 20 juin à Paris, Gavi, l'Alliance du Vaccin, le gouvernement français et l'Union africaine, ainsi que les partenaires de Team Europe, ont organisé conjointement le Forum mondial pour la souveraineté et l'innovation vaccinales.
Le Forum a lancé la campagne de mobilisation pour les ressources de Gavi pour la période 2026-2030, qui permettra de lever des fonds pour la vaccination dans les pays à faible revenu pour la sixième période stratégique de Gavi, de 2026 à 2030.
Le Forum a également vu le lancement de l'Accélérateur pour la production de vaccins en Afrique (AVMA), un mécanisme financier innovant, conçu par Gavi en étroite collaboration avec le Centre africain de contrôle et de prévention des maladies (Africa CDC), pour aider les fabricants de vaccins en Afrique à augmenter leur production et à favoriser la diversification régionale de la fabrication de vaccins... - Lire ce document
Juliette Moisset est nommée Directrice de l’Accès et des affaires économiques du Leem (Les Entreprises du Médicament). Elle succède à Eric Baseilhac, qui a quitté le Leem. - Lire ce document
Le Conseil d’administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a réélu, mardi 11 juin 2024, Thierry Hulot (Président Directeur Général de Merck en France) à la présidence du syndicat professionnel, pour un mandat de 2 ans. Il est Président du Leem depuis le 5 juillet 2022. - Lire ce document
Au cours de la dernière décennie, on a assisté dans le monde à une progression sans précédent de l’utilisation du traitement antirétroviral (TARV), qui a sauvé la vie de dizaines de millions de personnes vivant avec le VIH. À la fin de l’année 2021, 28,7 millions de personnes bénéficiaient d’un TARV dans le monde, sur un total estimé à 38,4 millions de personnes vivant avec le VIH.
L’utilisation accrue des médicaments contre le VIH s’est accompagnée de l’apparition de la pharmacorésistance du VIH, dont les niveaux ont constamment augmenté ces dernières années.
La pharmacorésistance du VIH est causée par des modifications de la structure génétique du VIH qui ont une incidence sur la capacité des médicaments de bloquer la réplication du virus. Tous les médicaments antirétroviraux, y compris ceux appartenant aux classes de médicaments plus récentes, risquent de devenir en partie ou totalement inactifs à cause de l’apparition d’un virus pharmacorésistant. Si on ne l’empêche pas, la pharmacorésistance du VIH peut compromettre l’efficacité des médicaments utilisés pour traiter le VIH, entraînant une augmentation du nombre d’infections à VIH (en anglais), ainsi que de la morbidité et de la mortalité associées au VIH... - Lire ce document
Un nouveau vaccin oral contre le choléra a été préqualifié par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) le 12 avril. Le vaccin oral inactivé Euvichol-S est aussi efficace que les vaccins existants, mais sa formulation a été simplifiée – ce qui permettra de garantir une capacité de production accrue.
« Le nouveau vaccin est le troisième produit de la même famille de vaccins contre le choléra figurant sur notre liste de préqualification », a déclaré le Dr Rogerio Gaspar, Directeur du Département Réglementation et préqualification de l’OMS. « Nous espérons que cette nouvelle préqualification permettra d’augmenter rapidement la production et l’approvisionnement, ce dont de nombreuses communautés aux prises avec les épidémies de choléra ont urgemment besoin. »
La liste de préqualification de l’OMS comprend déjà les vaccins anticholériques oraux Euvichol et Euvichol-Plus, produits par EuBiologicals Co. Ltd (République de Corée du Sud), qui est également le fabriquant du nouveau vaccin Euvichol-S.
La vaccination est le moyen le plus rapide de prévenir, de limiter et d’endiguer les épidémies de choléra. Toutefois, l’approvisionnement est au plus bas dans un contexte marqué par de graves pénuries dans d’autres domaines de la prévention et de la prise en charge, tels que l’accès à l’eau potable ainsi qu’aux services d’hygiène et d’assainissement.
En 2022, 473 000 cas de choléra ont été signalés à l’OMS – deux fois plus qu’un an auparavant. Ce nombre a encore augmenté en 2023, les estimations faisant état de 700 000 cas. À l’heure actuelle, 23 pays signalent des épidémies de choléra, les pays les plus touchés étant les Comores, l’Éthiopie, le Mozambique, la République démocratique du Congo, la Somalie, la Zambie et le Zimbabwe. - Lire ce document
L'année dernière a encore été une année extraordinaire pour l'innovation médicale. L'Organisation mondiale de la santé a recommandé un deuxième vaccin pour la prévention du paludisme chez les enfants et un deuxième vaccin contre la dengue. Le tout premier traitement CRISPR a été approuvé pour traiter la drépanocytose et la β-thalassémie, et un autre médicament contre la maladie d'Alzheimer a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.
Ces avancées donnent de l'espoir aux patients, aux familles et aux soignants du monde entier. Cependant, nous savons que ces avancées révolutionnaires dans le domaine des soins de santé n'ont de sens que lorsqu'elles peuvent atteindre les personnes qui en ont besoin. Pour réussir, nous devons être aussi innovants dans nos approches de l'accès aux patients que nous le sommes dans la découverte scientifique et le développement des médicaments et des vaccins eux-mêmes... - Lire ce document
La IFPMA a élaboré un cadre décisionnel en cinq phases, fondé sur l'éthos ou le système de valeurs de la IFPMA, afin d'aider les entreprises à prendre des décisions qui concilient les objectifs commerciaux et les considérations éthiques pour répondre aux besoins des patients et aux attentes de la communauté médicale, des autorités de réglementation et de la société. - Lire ce document
La responsabilité du Leem ne saurait être engagée au titre d'un site tiers auquel l'Utilisateur aurait accès via un lien hypertexte présent sur le Site. Le Leem ne dispose d'aucun moyen de contrôle du contenu de ces sites tiers. En tout état de cause, le Leem n'est pas responsable de l'indisponibilité des sites tiers, de leur contenu, publicité ou autres éléments disponibles sur ces sites tiers. Plus d'informations
Ce site utilise des Cookies collectant des données pour optimiser votre navigation. Plus d'informations.
Adresse
Téléphone
Email
leemafrique.org© Copyright 2020-2024
Site réalisé et développé par APIDPM
Actualités
Le LEEM
Veille règlementaire
Comptes rendus
