Filtrer par rubrique :
Homologation
Variation
Renouvellement
Formulaire de dépôt d'une demande de retrait d'une spécialité pharmaceutique à usage humain. - Lire ce document
La présente lettre circulaire est adressée aux fabricants locaux, aux grossistes répartiteurs,
aux pharmaciens d'officine et aux représentants des laboratoires pharmaceutiques au Sénégal.
Elle précise, pour chaque produit préalablement suspendu d'enregistrement, le nombre de produits aujourd'hui autorisé à être enregistré selon le dosage, la, forme et le conditionnement. Elle précise également les molécules dont l'enregistrement est toujours suspendu.
- Lire ce document
Formulaire de dépôt d'une demande de transfert de titularité de l’AMM d’une spécialité pharmaceutique - Lire ce document
Formulaire de dépôt des demandes de publicité des spécialités pharmaceutiques. - Lire ce document
Formulaire d'enregistrement des dossiers de compléments alimentaires - Lire ce document
Formulaire de mise à jour et réactualisation - identification, types de modification - Lire ce document
L'homologation des compléments nutritionnels en République du Bénin est régie par les dispositions du présent arrêté. - Lire ce document
Formulaire de dépôt d'une demande de visa sanitaire d'une spécialité pharmaceutique et de la matière première active. - Lire ce document
La présente circulaire reprend les annexes du Règlement n°06/2010/CM/UEMOA relatives aux procédures d’homologation des produits pharmaceutiques à usage humain dans les Etats membres de l’UEMOA, en vigueur dans l’espace depuis le 1er octobre 2010. Ces annexes qui font partie intégrante dudit règlement sont répartie en 3 parties :
Partie I : contenu du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché pour un enregistrement.
Partie II : Contenu du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché pour une variation.
Partie III : contenu d’une demande de renouvellement d’une autorisation de mise sur le marché. - Lire ce document
Le dossier de demande de renouvellement est identique au dossier fourni lors de demande initiale pour les spécialités pharmaceutiques, les médicaments multisources et les vaccins.
Le contenu du nouveau dossier peut être différent de celui du dossier initial si le titulaire de l’AMM a effectué des modifications.
Délais de dépôt : trois (3) mois avant la date d’expiration de l’AMM en vigueur.
BN : le renouvellement n’est pas systématique. - Lire ce document
La responsabilité du Leem ne saurait être engagée au titre d'un site tiers auquel l'Utilisateur aurait accès via un lien hypertexte présent sur le Site. Le Leem ne dispose d'aucun moyen de contrôle du contenu de ces sites tiers. En tout état de cause, le Leem n'est pas responsable de l'indisponibilité des sites tiers, de leur contenu, publicité ou autres éléments disponibles sur ces sites tiers. Plus d'informations
Ce site utilise des Cookies collectant des données pour optimiser votre navigation. Plus d'informations.
Adresse
Téléphone
Email
leemafrique.org© Copyright 2020-2024
Site réalisé et développé par APIDPM
Actualités
Le LEEM
Veille règlementaire
Comptes rendus
