Filtrer par rubrique :
Formulaires
Documentation
Le principe de la confiance réglementaire doit être appliqué tout au long du cycle de vie des produits pharmaceutiques et pour toutes les fonctions réglementaires tel que défini dans l’outil d’évaluation global de l’OMS, à savoir : enregistrement vigilance, surveillance et contrôle du marché, octroi de licences aux établissements, inspections réglementaires, tests de laboratoire, supervision des essais cliniques et libération de lots par l’ANR.
La confiance réglementaire favorise un accès rapide à des produits pharmaceutiques sûrs, efficaces et de qualité garantie et renforce le degré de préparation et de réponses réglementaires, en particulier en cas d’urgence de santé publique. - Lire ce document
Ce document constitue un cadre de référence pour l’application des bonnes pratiques de pharmacovigilance en Algérie. Il s’agit d’une version officielle de la réglementation algérienne venant actualisée et remplacée la version antérieure en matière de Pharmacovigilance, élaborée dans le but d’harmoniser les pratiques nationales avec les standards internationaux tout en répondant aux spécificités du système de santé algérien. - Lire ce document
Ce document est destiné aux détenteurs de la Décision d’Enregistrement (DE) du médicament en Algérie.
Ce document guide le détenteur de la DE dans la création de compte d’utilisateur sur la plateforme du e-Reporting et la transmission de notifications au Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance (CNPM)... - Lire ce document
Pharmacovigilance, matériovigilance et vaccinovigilance. - Lire ce document
Le Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance a le plaisir de vous annoncer le déploiement de l’application mobile VigimedZ. C’est une application médicale crée pour la déclaration des effets indésirables des médicaments et des incidents et risque d’incident des dispositifs médicaux, elle est disponible sur téléphones portables, Smartphones et tablettes, avec Android, tous en accès gratuit. Le but de cette application est de créer un accès privilégié aux professionnels de la santé ainsi qu’au grand public afin de pouvoir bénéficier d’une plateforme mobile pour une déclaration instantanée. Une application simple d’utilisation munie d’une sécurité maximale.
Les principales fonctionnalités sont les déclarations des effets indésirables des médicaments, des vaccins, des réactifs, des produits cosmétiques, et plantes médicinales ainsi que les incidents des dispositifs médicaux.
L’application dispose d’une fonction qui permet d’être informé des nouveautés et des alertes.
Concernant la version IOS, elle sera d’éployée dans les jours à venir. - Lire ce document
Les études cliniques sont subordonnées à l’autorisation du ministre de l’industrie pharmaceutique qui se prononce dans un délai de trois (3) mois, sur la base d’un dossier médical et technique et d’une déclaration de réalisation d’études cliniques sur l’être humain présentés par le promoteur... - Lire ce document
Pharmacovigilance, matériovigilance et vaccinovigilance - Lire ce document
La maladie COVID-19, est une pathologie infectieuse provoquée par un nouveau virus qui n'avait encore jamais été identifié chez l'être humain. Il n'existe pas de médicament spécifique permettant de prévenir ou de traiter la COVID-19. - Lire ce document
Rapport confidentiel sur les problèmes posés par des dispositifs médicaux utilisés pour les diagnostics, traitements ou préventions. Utiliser cette fiche pour : Rapporter tout effet indésirable se manifestant lors de l'utilisation de dispositifs médicaux. Rapporter tout risque d'incident se rapportant aux dispositifs médicaux Rapporter toute défection du produit, ou toute insuffisance de conditionnement. Un dispositif médical est " tout appareillage, implant, instrument ou autre moyen médical qui est utilisé pour l'accomplissement d'actes diagnostiques, thérapeutiques ou prophylactiques". - Lire ce document
Rapport confidentiel de réaction(s) indésirable(s) aux médicaments incluant les malformations congénitales.
Utiliser cette fiche pour :
- Mettre en première ligne le médicament que vous suspectez être résponsable de réacion(s) indésirable(s)
- Mettre sur le tableau tous les médicaments qui ont été pris durant les 3 derniers mois (même à titre d'automédication)
- Remplir la fiche jaune en y mettant le maximum d'informations et l'envoyer même si certains détails sont manquants. - Lire ce document
La responsabilité du Leem ne saurait être engagée au titre d'un site tiers auquel l'Utilisateur aurait accès via un lien hypertexte présent sur le Site. Le Leem ne dispose d'aucun moyen de contrôle du contenu de ces sites tiers. En tout état de cause, le Leem n'est pas responsable de l'indisponibilité des sites tiers, de leur contenu, publicité ou autres éléments disponibles sur ces sites tiers. Plus d'informations
Ce site utilise des Cookies collectant des données pour optimiser votre navigation. Plus d'informations.
Les Entreprises du médicament (LEEM) ont pour missions de représenter et défendre l'industrie du médicament, conduire la politique conventionnelle avec l'Etat, négocier avec les partenaires sociaux, promouvoir et défendre l'éthique.
LEEM, Direction des Affaires publiques
58 bd Gouvion Saint Cyr
75858 Paris CEDEX 17
Adresse
Téléphone
Email