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Documentation
Les études cliniques sont subordonnées à l’autorisation du ministre de l’industrie pharmaceutique qui se prononce dans un délai de trois (3) mois, sur la base d’un dossier médical et technique et d’une déclaration de réalisation d’études cliniques sur l’être humain présentés par le promoteur... - Lire ce document
Les vaccins COVID-19 sont des interventions vitales pour aider à mettre fin à la pandémie. Toutefois, les questions relatives à l'accès équitable au niveau mondial, aux vaccins falsifiés, détournés et de qualité inférieure (en particulier les vaccins dégradés) risquent fort de devenir des problèmes croissants de santé publique à l'échelle mondiale.
Le rapport cumulatif sera mis à jour régulièrement et vise à aider les organismes nationaux de réglementation des médicaments, les organisations internationales, les fabricants et distributeurs de vaccins et la société civile en résumant la littérature actuelle du domaine public, afin d'éclairer les actions et les politiques. - Lire ce document
Ces rapports mensuels visent à rassembler les informations et les rapports du domaine public sur la qualité des médicaments qui sont actuellement utilisés, ou qui font l'objet d'essais pour la prévention ou le traitement de la COVID-19. Nous n'avons pas l'intention d'inclure des discussions sur les multiples allégations frauduleuses et le charlatanisme. Nous incluons également des rapports sur des sujets clés tels que l'accès, le caractère abordable ou l'utilisation non indiquée pour le COVID-19 s'ils mentionnent des préoccupations relatives à la qualité des produits. Les rapports présentés sont pour la plupart extraits du Medicines Quality Monitoring Globe (MQM Globe), un système qui scrute les journaux en ligne (référencés dans Google News) pour détecter les alertes précoces de produits médicaux non conformes aux normes et falsifiés. Les rapports comprennent également de la littérature scientifique et des documents politiques relatifs à la qualité des produits médicaux COVID-19 identifiés par des recherches manuelles dans PubMed et Google Scholar... - Lire ce document
Arrêté portant création et organisation du système national de vigilance des produits de santé (SNVPS) à usage humain - Lire ce document
Veillez à signaler toute effet indésirable grave ou non connu. Des effets indésirables plus légers (tels que fatigue, fièvre, douleurs musculaires...) sont prévisibles et connus. Afin de détecter plus rapidement les effets indésirables graves et non connus des vaccins contre la COVID-19, nous vous demandons de signaler ces effets indésirables en priorité. - Lire ce document
Formulaire d’investigation des Manifestations indésirables après une (des) vaccination(s) antérieure(s) (MAPI) graves. - Lire ce document
Formulaire à remplir en ligne. - Lire ce document
Formulaire de déclaration en ligne... - Lire ce document
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