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La mission de l’Agence du Médicament de Madagascar est d’assurer la qualité des médicaments fournis à la population. Pour ce faire, elle transmet aux professionnels de santé les informations sur les évènements liés aux médicaments (EIM, retraits de lots, lettres aux professionnels pour une meilleure sécurité de prescription et d’utilisation des médicaments à travers le bulletin annuel de pharmacovigilance. (Récapitulation 2018-2019) - Lire ce document
La réactovigilance a pour objet la surveillance des incidents et des risques d’incident concernant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Bien que la réactovigilance soit une obligation règlementaire pour tout laboratoire de biologie médicale, on remarque une sous-déclaration des incidents et des risques d’incident auprès du Centre National de Pharmacovigilance et Matériovigilance. Après avoir analyser les causes de dysfonctionnement en matière de réactovigilance et proposer une simplification des déclarations d’incidents et risques d’incident, Le Centre National de Pharmacovigilance et Matériovigilance a élaboré et mis à la disposition de tous les Professionnels de Santé une fiche de déclaration. - Lire ce document
La seconde moitié du vingtième siècle a connu un essor sans précédent dans le développement du médicament. La valeur thérapeutique des médicaments est bien reconnue. Elle présente plusieurs avantages dont, la réduction de la morbi-mortalité, l'éradication de certaines maladies, la prolongation de l'espérance de vie et l'amélioration de la qualité de vie. Néanmoins, les effets indésirables inhérents aux médicaments sont une réalité. Les risques d'effets indésirables sont une conséquence inévitable des médicaments. C'est l'une des principales causes d'hospitalisation et de mortalité dans de nombreux pays. En général malgré toute la prudence avec laquelle les médicaments sont administrés, ils peuvent causer des effets indésirables sérieux chez certains patients. De ce fait, le médicament peut devenir un facteur de risque pour la santé individuelle et collective de la population... - Lire ce document
Fiche de suspicion de manifestations postvaccinales indésirables - Format word - Lire ce document
Fiche du médicament et grossesse - Format word - Lire ce document
Fiche de Présomption d’Effets Indésirables des Médicaments - Format word - Lire ce document
Lettre Circulaire portant désignation de la personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance Lettre Circulaire N° D36-76/LC/MINSANTE/SG/DPML/SDP du 16 octobre 2018. - Lire ce document
Le guide manuel de pharmacovigilance destiné aux professionnels de santé aussi bien du secteur public que privé est un outil de référence qui résume les profils d’effets indésirables de médicaments les plus utilisés dans les Centre de santé de base, des médicaments les plus pourvoyeurs d’Effets Indésirables Médicamenteux dans la base de données de la pharmacovigilance et des médicaments des programmes sanitaires. Le contenu du document est extrait du manuel de curriculum de formation en pharmacovigilance en 2007, des guides de référence des programmes sanitaires destinés à l’usage des prestataires de soins et des revues de littérature sur les médicaments. Ce guide n’est pas exhaustif. - Lire ce document
Le document de plan stratégique National de la Pharmacovigilance est mis en place afin de servir d'outil pour tous les professionnels de santé et mettre en pratique l'harmonisation des activités de pharmacovigilance et à terme la remontée des effets indésirables liés aux médicaments. - Lire ce document
Ces lignes directrices sont élaborées par la DPM/ANRP afin de définir les mécanismes de communication et diffusion de toute information relative à la sécurité d'emploi du médicament ou autre produit de santé et la manière dont les différentes parties prenantes doivent remplir les obligations ainsi que les mécanismes de collaboration entre elles. - Lire ce document
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