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Contrefaçon / falsification
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Lignes directrices relatives à l'octroi d'une autorisation d'utilisation de produits pharmaceutiques en situation d'urgence de santé publique - Lire ce document
Ce guide est destiné aux personnes physiques ou morales désirant l’obtention d’une licence d’exploitation d’un établissement de fabrication de médicaments à usage humain. Il s’applique aussi pour tout type de changement apporté à un établissement de fabrication de médicaments à usage humain autorisé au préalable par le ministère de la Santé. - Lire ce document
La présente décision fixe les modalités de retrait de lot, de suspension et de destruction des produits pharmaceutiques sous standard et falsifiés, dénommés SSF, sans préjudice de la définition à l'article 1 de la loi sur l'exercice de la pharmacie susvisée... - Lire ce document
La présente décision fixe l'obligation pour tout établissement phannaceutique, y compris les laboratoires de biologie médicale, les laboratoires de contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques, les sites d'essais cliniques ainsi que tout autre établissement titulaire d'un agrément en cours de validité délivré par l'Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique en abrégé AIRP, de déclarer toute variation ou modification intervenue en son sein... - Lire ce document
La présente décision détermine les modalités d'autorisation des essais cliniques de phase I, II, III et IV portant sur les médicaments ou les dispositifs médicaux réalisés en situation alternative aux conditions de routine... - Lire ce document
La présente décision fixe les obligations des établissement pharmaceutiques en matière de vigilance... - Lire ce document
La présente décision fixe les modalités de création et d'exploitation d'un établissement de fabrication de produits pharmaceutiques en Côte d'Ivoire... - Lire ce document
La définition et la mise en oeuvre d’une politique pharmaceutique nationale constituent un levier stratégique majeur pour garantir la performance du système de santé, assurer une prise en charge efficace des patients et renforcer la sécurité sanitaire nationale. À cet égard, les guides élaborés par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), notamment celui de 2002 relatif à l’élaboration et à la mise en oeuvre des politiques nationales des médicaments, constituent une référence essentielle pour la conception d’une politique pharmaceutique efficace. Celle-ci vise à garantir un accès équitable à des médicaments essentiels de qualité, sûrs, efficaces et financièrement abordables par les systèmes de santé et de sécurité sociale, tout en promouvant leur usage rationnel et une gouvernance réglementaire efficiente... - Lire ce document
Ce document présente des mesures qui aideront à s’acquitter des responsabilités associées aux différentes étapes de la chaîne d’approvisionnement. Les chapitres concernés doivent être considérés comme autant de missions spécifiques que remplissent les entités dans le stockage et la distribution des pharmaceutiques et des dispositifs médicaux... - Lire ce document
Cette ligne directrice a pour objectif de définir les principes, critères et modalités de la gestion de la nomenclature des produits pharmaceutiques à usage de la médecine humaine, afin d’assurer :
- Une identification uniforme des produits ;
- Une efficacité dans la traçabilité ;
- Une meilleure gestion de l’enregistrement des produits pharmaceutiques... - Lire ce document
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