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Actualités et enjeux de l’écosystème pharmaceutique en Afrique

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Règlementation pharmaceutique

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Manuel de procédures opérationnelles standard de gestion des produits pharmaceutiques au Cameroun - 20/09/2024 - Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires du Cameroun - Cameroun

Dans le cadre de la mise en œuvre de la Politique Pharmaceutique Nationale (PPN), le Cameroun a mis en place des dispositifs structurels calqués sur le Système de Santé avec au centre la Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires (DPML) chargée entre autres de :

- L’élaboration et le suivi de la mise en œuvre de la Politique Nationale d’Approvisionnement en médicaments, en réactifs de biologie médicale et en dispositifs médicaux ;
- La coordination et l’évaluation des activités des établissements de stockage et de distribution des produits pharmaceutiques ;
- La collecte et la diffusion de l’information pharmaceutique.

Les fonctions essentielles de l’Autorité Nationale de Réglementation Pharmaceutique sont assurées par diverses structures, sous la coordination de la DPML. Il s’agit notamment de :

- L’Inspection Générale des Services Pharmaceutiques et des Laboratoires (IGSPL), en charge du contrôle de la disponibilité et de l’accessibilité du médicament auprès du consommateur, du contrôle de la conformité aux normes et conventions internationales en matière de pharmacie, du contrôle des établissements pharmaceutiques ;
- Le Laboratoire Nationale de Contrôle de Qualité des Médicaments et d’Expertise (LANACOME) en charge du contrôle de qualité des médicaments ainsi que de l’évaluation de leur conformité aux référentiels en vigueur ;
- La Division de la Recherche Opérationnelle en Santé (DROS) en charge des essais cliniques Pour encadrer la gestion et l’utilisation des produits pharmaceutiques, le manuel de Procédures Opérationnelles Standards (POS) a été élaboré en 2014.

La faible diffusion de ce manuel a conduit à l’utilisation d’une pléthore d’outils, parfois incohérents qui a engendré entre autres, des ruptures de stocks, des quantifications peu efficaces avec des faiblesses notoires dans le circuit d’informations logistiques.

Lors de la relecture dudit manuel en 2023, de nouvelles procédures ont été rajoutées en rapport avec la surveillance des niveaux de stock et la notification des évènements indésirables.

Le document ainsi élaboré comporte six (06) sections dont quatre correspondent aux phases du Cycle de Gestion des médicaments : la sélection, l’approvisionnement, le stockage/la distribution et la dispensation, les deux dernières étant dédiés à la gestion de l’information logistique et le suivi et modification des procédures.

Chacune des sections comporte des POS auxquelles sont rattachés des outils avec des directives relatives à leur utilisation. - Lire ce document


Décret N°2024/135 du 25 avril 2024 portant réorganisation de la CENAME - 27/04/2024 - Centrale Nationale d’Approvisionnement en Médicaments et Consommables Médicaux Essentiels - Cameroun

Décret N°2024/135 du 25 avril 2024 portant réorganisation de la CENAME - Lire ce document


Dérogation spéciale d'importation de 6 mois - 02/10/2023 - Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires du Cameroun - Cameroun

Liste des médicaments d'intérêt de santé publique bénéficiant d'une dérogation spéciale d'importation de 6 mois. - Lire ce document


Liste des produits disponibles à la CENAME au 13 Juin 2023 - 13/06/2023 - Centrale Nationale d’Approvisionnement en Médicaments et Consommables Médicaux Essentiels - Cameroun

Liste des produits disponibles à la CENAME au 13 Juin 2023 - Lire ce document


Liste nationale des médicaments essentiels - 12/06/2023 - Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires du Cameroun - Cameroun

Le concept des médicaments essentiels a été utilisé pour la première fois par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) dans les années 70 pour permettre aux Etats membres de faire face à la prolifération des médicaments sur le marché en tirant un meilleur rapport coût/efficacité des resources allouées à la santé grâce à une sélection et à une gestion rationnelle des médicaments. Les médicaments essentiels permettent de soigner à moindre coût et de manière efficace la majorité des pathologies d'une région donnée. Ce concept s'est étendu depuis peu aux réactifs pour analyse médicales et aux dispositifs médicaux.
La première édition de la Liste Nationale des Médicaments Essentiels dans le pays a été élaboré en 1992 en s'inspirant de la première liste modèle de l'OMS.
Depuis cette première édition, la Liste Nationale des Médicaments Essentiels a été révisée successivement en 1995, 1999, 2003, 2007, 2010, 2015, 2017 et 2022.
Pour cette édition 2022, les médicaments ont été classés par catégorie de formation sanitaire. Ainsi, par ordre ascendant, des molécules spécifiques y sont ajoutées selon le plateau technique en incluant celle du niveau inférieur. - Lire ce document


Répertoire des produits pharmaceutiques et des AMM - 04/02/2021 - Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires du Cameroun - Cameroun

A travers ce répertoire, vous avez accès à une partie de l'information officielle sur les produits pharmaceutiques ayant obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) (base de données) - Lire ce document


Liste des abrogations d'AMM - 04/09/2020 - Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires du Cameroun - Cameroun

Il s’agit des produits qui ne sont plus commercialisés sur le territoire camerounais. Toute nouvelle importation est interdite. - Lire ce document


Circulaire relative au contrôle des importations des dispositifs médicaux et réactifs de diagnostic in vitro - 04/06/2020 - Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires - Cameroun

Circulaire N°D36-65 LC/MINSANTE/SG/DPML du 04 Juin 2020 Contrôle des importations des produits pharmaceutiques en général et des dispositifs médicaux et réactifs de diagnostic in vitro en particulier. L’importation des médicaments, l’importation des dispositifs médicaux et réactifs de diagnostic in vitro est strictement limitée aux structures régulièrement agréées par le Ministre de la Santé Publique et est, à compter de la date de signature de la présente lettre circulaire subordonnée à l’obtention préalable d’un « Visa Technique d’importation » délivré par le Ministre de la Santé Publique. - Lire ce document


Répertoire des produits pharmaceutiques et des AMM - 01/01/2020 - Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires - Cameroun

A travers ce répertoire, vous avez accès à une partie de l'information officielle sur les produits pharmaceutiques ayant obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Base de données - Lire ce document


Formulaire Médicament contrefait ou illicite - 01/01/2020 - Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires - Cameroun

Déclaration de signalement d'un médicament contrefait ou illicite - Lire ce document




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