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Plateforme d'informations pour les acteurs du médicament en Afrique

Actualités et enjeux de l’écosystème pharmaceutique en Afrique

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Règlementation pharmaceutique

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Lignes directrices sur les recours, plaintes et appels contre les décisions règlementaires en Tunisie - 16/06/2025 - Agence Nationale du Médicament et des Produits de Santé - Tunisie - Tunisie

La mission principale de l'ANMPS est de garantir la qualité, l'efficacité et la sécurité des médicaments et des produits de santé en Tunisie.

Dans le cadre de ses missions, l'ANMPS s'engage à garantir la transparence de la gestion du médicament et des produits de santé et l'indépendance des travaux, des avis et des décisions de ses structures, institutions et experts et ainsi donner la possibilité à nos partenaires ou bénéficiaires de service de contester une décision prise par l’Agence.

Ce document est conçu pour aider toute personne souhaitant déposer une plainte ou une réclamation concernant les activités, les décisions ou les services de l'Agence Nationale du Médicament et des Produits de Santé. Il fournit des informations sur les types de situations pouvant faire l'objet d'une plainte et les procédures générales à suivre... - Lire ce document


Lignes directrices sur l'importation et l'exportation des médicaments en Tunisie - 22/04/2025 - Agence Nationale du Médicament et des Produits de Santé - Tunisie - Tunisie

La commercialisation des médicaments en Tunisie est soumise à l’autorisation de mise sur le marché (AMM), conformément à la loi n° 85-91 du 22 Novembre 1985.

La Pharmacie Centrale de Tunisie (PCT) est le seul établissement autorisé à importer les médicaments et les vaccins en Tunisie (conformément aux lois : n°90-105 relative à la pharmacie centrale de Tunisie et n°2005-75 du 4 août 2005, relative à l'importation des vaccins, sérums et allergènes et à leur contrôle). Elle constitue une centrale d’Achat pour couvrir le besoin du pays (secteur privé et secteur public) en médicaments importés... - Lire ce document


Guide de l'enregistrement des médicaments à usage humain et Tunisie - Version pour commentaires - 30/12/2024 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Le présent document s‟applique aux médicaments destinés à l‟usage humain. Les dispositions relatives à l‟enregistrement des médicaments spécifiques tels que les biosimilaires, les vaccins, les médicaments homéopathiques, les médicaments radiopharmaceutiques, les médicaments pour inhalation buccale et nasale et les médicaments à base de plantes sont établies dans des documents spécifiques... - Lire ce document


Répertoire des médicaments génériques - version janvier 2024 - 09/07/2024 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

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Note relative au répertoire des médicaments génériques - 22/04/2024 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Mise à jour annuelle du répertoire des médicaments génériques - version janvier 2024 - Lire ce document


Nomenclature hospitalière 2023 - 21/03/2023 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Nomenclature hospitalière 2023 - Lire ce document


Etat des fabricants des médicaments à usage humain - 09/11/2021 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Etat des fabricants des médicaments à usage humain au 09/11/2021 - Lire ce document


AMM en vigueur des Médicaments à usage Humain - 25/06/2021 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

AMM en vigueur des Médicaments à usage Humain... - Lire ce document


Etat des établissements de fabrication des médicaments à usage humain - 02/04/2021 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Répertoire des établissements de fabrication des médicaments à usage humain au 02/04/2021 - Lire ce document


Répertoire des médicaments génériques - 01/01/2021 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Liste des médicaments génériques - Version janvier 2021 - Lire ce document




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