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Contrefaçon / falsification
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La présente ligne directrice vise à définir les principes qui encadrent les activités de maintien de la matrice de la direction de l’enregistrement au niveau de l’ANPP. Et a pour objectif de clarifier les rôles, les responsabilités et les interactions entre les différents processus impliqués dans les activités d’octroi de la décision d’enregistrement, afin d’assurer une mise à jour régulière et efficace de la matrice organisationnelle. - Lire ce document
Lignes directrices relatives à l'octroi d'une autorisation d'utilisation de produits pharmaceutiques en situation d'urgence de santé publique - Lire ce document
Ce guide est destiné aux personnes physiques ou morales désirant l’obtention d’une licence d’exploitation d’un établissement de fabrication de médicaments à usage humain. Il s’applique aussi pour tout type de changement apporté à un établissement de fabrication de médicaments à usage humain autorisé au préalable par le ministère de la Santé. - Lire ce document
La présente décision fixe les obligations des établissement pharmaceutiques en matière de vigilance... - Lire ce document
La présente décision détermine les modalités d'autorisation des essais cliniques de phase I, II, III et IV portant sur les médicaments ou les dispositifs médicaux réalisés en situation alternative aux conditions de routine... - Lire ce document
La présente décision fixe l'obligation pour tout établissement phannaceutique, y compris les laboratoires de biologie médicale, les laboratoires de contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques, les sites d'essais cliniques ainsi que tout autre établissement titulaire d'un agrément en cours de validité délivré par l'Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique en abrégé AIRP, de déclarer toute variation ou modification intervenue en son sein... - Lire ce document
La présente décision fixe les modalités de retrait de lot, de suspension et de destruction des produits pharmaceutiques sous standard et falsifiés, dénommés SSF, sans préjudice de la définition à l'article 1 de la loi sur l'exercice de la pharmacie susvisée... - Lire ce document
La présente décision fixe les modalités de création et d'exploitation d'un établissement de fabrication de produits pharmaceutiques en Côte d'Ivoire... - Lire ce document
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La présente ligne directrice définit les modalités de refus, de retrait temporaire et de retrait définitif des décisions d’enregistrement des produits pharmaceutiques. Conformément au décret exécutif n° 20-325 du 6 Rabie Ethani 1442 correspondant au 22 novembre 2020 relatif aux modalités d’enregistrement des produits pharmaceutiques, la décision d’enregistrement peut être refusée, suspendue ou retirée après avis motivé. - Lire ce document
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