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La mise en place et le maintien de systèmes réglementaires matures nécessitent des ressources adéquates, notamment des ressources humaines qualifiées et compétentes, ainsi qu’un investissement financier important. La mondialisation des marchés, l’accélération des innovations dans le domaine des technologies de la santé, l’évolution rapide de la science et la complexité croissante des chaînes d’approvisionnement ont montré aux autorités de réglementation l’importance de coopérer à l’échelle internationale pour garantir l’innocuité, la qualité, l’efficacité ou la performance des produits utilisés localement... - Lire ce document
L’ABMed adopte les lignes directrices des inspections des établissements pharmaceutiques afin de protéger la santé publique et d’aligner ses pratiques sur les standards internationaux (OMS, CEDEAO, UEMOA, PIC/S). - Lire ce document
Décision fixant les tarifs conventionnés des médicaments du diabète et de l'hypertension artérielle couverts par la couverture maladie universelle... - Lire ce document
Version Juillet 2025 - Lire ce document
Décision portant confiance règlementaire et/ou reconnaissance des certificats, rapports ou décisions d'autres autorités nationales de règlementation pharmaceutique, organismes et institutions - Lire ce document
La mission principale de l'ANMPS est de garantir la qualité, l'efficacité et la sécurité des médicaments et des produits de santé en Tunisie.
Dans le cadre de ses missions, l'ANMPS s'engage à garantir la transparence de la gestion du médicament et des produits de santé et l'indépendance des travaux, des avis et des décisions de ses structures, institutions et experts et ainsi donner la possibilité à nos partenaires ou bénéficiaires de service de contester une décision prise par l’Agence.
Ce document est conçu pour aider toute personne souhaitant déposer une plainte ou une réclamation concernant les activités, les décisions ou les services de l'Agence Nationale du Médicament et des Produits de Santé. Il fournit des informations sur les types de situations pouvant faire l'objet d'une plainte et les procédures générales à suivre... - Lire ce document
Fixant la liste des pièces constitutives du dossier de demande d'autorisation de publicité par un établissement de représentation pharmaceutique... - Lire ce document
Fixant la liste des pièces à fournir pour l(ouverture et l'exploitation d'un établissement de représentation pharmaceutique - Lire ce document
Liste des produits enregistrés à l'ABREMA - Lire ce document
Révision de la note d'instruction portant sur les documents exigés pour constituer un dossier de demande d'une autorisation d'importation des produits de santé au Burundi - Lire ce document
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