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Contrefaçon / falsification
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Ce guide est destiné aux personnes physiques ou morales désirant l’obtention d’une licence d’exploitation d’un établissement de fabrication de médicaments à usage humain. Il s’applique aussi pour tout type de changement apporté à un établissement de fabrication de médicaments à usage humain autorisé au préalable par le ministère de la Santé. - Lire ce document
La présente décision fixe les modalités de retrait de lot, de suspension et de destruction des produits pharmaceutiques sous standard et falsifiés, dénommés SSF, sans préjudice de la définition à l'article 1 de la loi sur l'exercice de la pharmacie susvisée... - Lire ce document
La présente décision fixe l'obligation pour tout établissement phannaceutique, y compris les laboratoires de biologie médicale, les laboratoires de contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques, les sites d'essais cliniques ainsi que tout autre établissement titulaire d'un agrément en cours de validité délivré par l'Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique en abrégé AIRP, de déclarer toute variation ou modification intervenue en son sein... - Lire ce document
La présente décision détermine les modalités d'autorisation des essais cliniques de phase I, II, III et IV portant sur les médicaments ou les dispositifs médicaux réalisés en situation alternative aux conditions de routine... - Lire ce document
La présente décision fixe les obligations des établissement pharmaceutiques en matière de vigilance... - Lire ce document
La présente décision fixe les modalités de création et d'exploitation d'un établissement de fabrication de produits pharmaceutiques en Côte d'Ivoire... - Lire ce document
Cette ligne directrice a pour objectif de définir les principes, critères et modalités de la gestion de la nomenclature des produits pharmaceutiques à usage de la médecine humaine, afin d’assurer :
- Une identification uniforme des produits ;
- Une efficacité dans la traçabilité ;
- Une meilleure gestion de l’enregistrement des produits pharmaceutiques... - Lire ce document
Cette ligne directrice a pour objectif de définir les exigences réglementaires applicables à l'obtention de l'agrément des établissements pharmaceutiques exerçant les activités d'importation, de distribution en gros ou d'exploitation de produits pharmaceutiques et/ou de dispositifs médicaux conformément à la réglementation en vigueur en Algérie... - Lire ce document
La présente ligne directrice a pour objectif de définir le processus formel par lequel le Ministère de l'industrie Pharmaceutique, reçoit, enregistre, examine, traite et répond aux réclamations clients liés au secteur pharmaceutique incluant les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux ainsi que les services offerts par le MIP... - Lire ce document
Cette ligne directrice a pour objectif de définir les principes, critères et modalités de la gestion de la nomenclature des produits pharmaceutiques à usage de la médecine humaine, afin d’assurer :
- Une identification uniforme des produits ;
- Une efficacité dans la traçabilité ;
- Une meilleure gestion de l’enregistrement des produits pharmaceutiques... - Lire ce document
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