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La définition et la mise en oeuvre d’une politique pharmaceutique nationale constituent un levier stratégique majeur pour garantir la performance du système de santé, assurer une prise en charge efficace des patients et renforcer la sécurité sanitaire nationale. À cet égard, les guides élaborés par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), notamment celui de 2002 relatif à l’élaboration et à la mise en oeuvre des politiques nationales des médicaments, constituent une référence essentielle pour la conception d’une politique pharmaceutique efficace. Celle-ci vise à garantir un accès équitable à des médicaments essentiels de qualité, sûrs, efficaces et financièrement abordables par les systèmes de santé et de sécurité sociale, tout en promouvant leur usage rationnel et une gouvernance réglementaire efficiente... - Lire ce document
Ce document présente des mesures qui aideront à s’acquitter des responsabilités associées aux différentes étapes de la chaîne d’approvisionnement. Les chapitres concernés doivent être considérés comme autant de missions spécifiques que remplissent les entités dans le stockage et la distribution des pharmaceutiques et des dispositifs médicaux... - Lire ce document
La présente ligne directrice définit les principes, les exigences et la méthodologie d’évaluation des demandes de renouvellement d’une décision d’enregistrement des produits pharmaceutiques déposées auprès de l’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques. - Lire ce document
La présente ligne directrice définit les directives pour la rédaction du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), de la notice, ainsi que des éléments de conditionnement primaire et secondaire des produits pharmaceutiques destinés à l’usage de la médecine humaine. Elle vise à garantir que les informations soient claires, lisibles, facilement accessibles et compréhensibles, afin d’assurer une utilisation correcte et sûre des produits pharmaceutiques... - Lire ce document
La présente ligne directrice a pour objectifs principaux de :
- Standardiser les procédures d’enregistrement des produits pharmaceutiques ;
- Fournir aux demandeurs d’enregistrement des instructions claires et détaillées sur les prérequis en matière de qualité, de sécurité et d'efficacité, ainsi que sur le format, le contenu et les procédures de soumission d'une demande ;
- Faciliter une évaluation réglementaire efficace, transparente et harmonisée, contribuant ainsi à la protection de la santé publique et à la disponibilité de produits de qualité ;
- Assurer une réponse rapide, coordonnée et efficace. - Lire ce document
La présente ligne directrice a pour objectif de définir le processus formel par lequel le Ministère de l'industrie Pharmaceutique, reçoit, enregistre, examine, traite et répond aux réclamations clients liés au secteur pharmaceutique incluant les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux ainsi que les services offerts par le MIP.
Ces réclamations peuvent parvenir de différentes parties prenantes dans le secteur pharmaceutique tels que les opérateurs pharmaceutiques, praticiens de la santé, consommateurs (malades), parties intéressées, inspecteurs ... etc.
Elle vise à garantir que les réclamations constituent un mécanisme efficace d'amélioration du secteur pharmaceutique notamment en termes des services offerts de manière standardisée, rapide, transparente et documentée, afin de satisfaire les besoins des différentes parties intéressées et garantir la qualité, l'efficacité et la sécurité requise. - Lire ce document
La présente ligne directrice a pour objectif de définir le processus formel par lequel le Ministère de l'industrie Pharmaceutique, reçoit, enregistre, examine, traite et répond aux réclamations clients liés au secteur pharmaceutique incluant les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux ainsi que les services offerts par le MIP... - Lire ce document
Cette ligne directrice a pour objectif de définir les principes, critères et modalités de la gestion de la nomenclature des produits pharmaceutiques à usage de la médecine humaine, afin d’assurer :
- Une identification uniforme des produits ;
- Une efficacité dans la traçabilité ;
- Une meilleure gestion de l’enregistrement des produits pharmaceutiques... - Lire ce document
Objectif : Définir les modalités à suivre pour le dépôt, l'examen, l'instruction et le traitement des demandes d'autorisation d'importation de produits pharmaceutiques (médicaments, dispositifs médicaux, matières premières, etc.) par les établissements pharmaceutiques algériens demandeurs d’autorisation d’importation, conformément à la réglementation en vigueur... - Lire ce document
Cette ligne directrice a pour objectif de guider les demandeurs qui souhaitent déposer un recours ou une plainte contre toute décision règlementaire de nature administrative. Par la mise en place de cette ligne directrice le Ministère de l’Industrie Pharmaceutique s’engage à respecter toutes les règles d’éthique et de déontologie pour une bonne exécution du présent document... - Lire ce document
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