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Le présent document s‟applique aux médicaments destinés à l‟usage humain. Les dispositions relatives à l‟enregistrement des médicaments spécifiques tels que les biosimilaires, les vaccins, les médicaments homéopathiques, les médicaments radiopharmaceutiques, les médicaments pour inhalation buccale et nasale et les médicaments à base de plantes sont établies dans des documents spécifiques... - Lire ce document
Arrêté conjoint N°2024-00506/MICA/MS portant modification de l’arrêté conjoint n°2023-00165/MDICAPME/MSHP du 30 mars 2023 portant fixation des prix de vente des médicaments essentiels génériques sous dénomination commune internationale au Burkina Faso - Lire ce document
Les conditions d’ouverture et d’exploitation d'une Agence de promotion de produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire en République Gabonaise sont les suivantes : - Lire ce document
Le dossier de demande d'ouverture ou de transfert d'un établissement pharmaceutique doit comporter : - Lire ce document
Pour toute impression locale du matériel promotionnel, la procédure est la suivante : - Lire ce document
Décret-loi n° 2-24-728 du 23 rabii I 1446 (27 septembre 2024) complétant la loi n° 17-04 portant code du médicament et de la pharmacie. - Lire ce document
Dans le cadre de la mise en œuvre de la Politique Pharmaceutique Nationale (PPN), le Cameroun a mis en place des dispositifs structurels calqués sur le Système de Santé avec au centre la Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires (DPML) chargée entre autres de :
- L’élaboration et le suivi de la mise en œuvre de la Politique Nationale d’Approvisionnement en médicaments, en réactifs de biologie médicale et en dispositifs médicaux ;
- La coordination et l’évaluation des activités des établissements de stockage et de distribution des produits pharmaceutiques ;
- La collecte et la diffusion de l’information pharmaceutique.
Les fonctions essentielles de l’Autorité Nationale de Réglementation Pharmaceutique sont assurées par diverses structures, sous la coordination de la DPML. Il s’agit notamment de :
- L’Inspection Générale des Services Pharmaceutiques et des Laboratoires (IGSPL), en charge du contrôle de la disponibilité et de l’accessibilité du médicament auprès du consommateur, du contrôle de la conformité aux normes et conventions internationales en matière de pharmacie, du contrôle des établissements pharmaceutiques ;
- Le Laboratoire Nationale de Contrôle de Qualité des Médicaments et d’Expertise (LANACOME) en charge du contrôle de qualité des médicaments ainsi que de l’évaluation de leur conformité aux référentiels en vigueur ;
- La Division de la Recherche Opérationnelle en Santé (DROS) en charge des essais cliniques Pour encadrer la gestion et l’utilisation des produits pharmaceutiques, le manuel de Procédures Opérationnelles Standards (POS) a été élaboré en 2014.
La faible diffusion de ce manuel a conduit à l’utilisation d’une pléthore d’outils, parfois incohérents qui a engendré entre autres, des ruptures de stocks, des quantifications peu efficaces avec des faiblesses notoires dans le circuit d’informations logistiques.
Lors de la relecture dudit manuel en 2023, de nouvelles procédures ont été rajoutées en rapport avec la surveillance des niveaux de stock et la notification des évènements indésirables.
Le document ainsi élaboré comporte six (06) sections dont quatre correspondent aux phases du Cycle de Gestion des médicaments : la sélection, l’approvisionnement, le stockage/la distribution et la dispensation, les deux dernières étant dédiés à la gestion de l’information logistique et le suivi et modification des procédures.
Chacune des sections comporte des POS auxquelles sont rattachés des outils avec des directives relatives à leur utilisation. - Lire ce document
Liste des classes thérapeutiques : Médicaments essentiels ; Matériel biomédical essentiel ; Liste pédiatrique - Lire ce document
Arrêté du ministre de la santé et de la protection sociale n° 1447-24 du 20 kaada 1445 (29 mai 2024) modifiant et complétant l’arrêté n° 787-14 du 7 joumada II 1435 (7 avril 2014) portant révision des prix publics de vente des médicaments princeps, génériques et bio-similaires commercialisés au Maroc. - Lire ce document
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