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La présente ligne directrice a pour objectif de préciser les modalités relatives au choix du type d'agrément et à la constitution du dossier requis pour l'obtention de l'agrément d'un établissement pharmaceutique de fabrication en Algérie... - Lire ce document
La présente ligne directrice a pour objectif de préciser les modalités relatives au choix du type d'agrément et à la constitution du dossier requis pour l'obtention de l'agrément d'un établissement pharmaceutique de fabrication en Algérie.
Élaborée sur la base des textes législatifs et réglementaires en vigueur, cette ligne directrice vise à accompagner les investisseurs dans le secteur pharmaceutique, les pharmaciens directeurs techniques et l'ensemble des acteurs concernés, en mettant à leur disposition un cadre harmonisé et un outil pratique pour la préparation et le dépôt des dossiers de demande d'agrément. - Lire ce document
Ce document vise à assurer une cohérence dans l’évaluation et l’interprétation des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) par les inspecteurs nommés par l’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP), lors des inspections des établissements pharmaceutiques de fabrication, qu’ils soient publics ou privés, nationaux ou multinationaux, dûment agréés par le ministère de l’Industrie pharmaceutique, ainsi que, le cas échéant, lors d’inspections d’établissements pharmaceutiques situés à l’étranger. - Lire ce document
Dans le cadre de la promotion des études cliniques et de la recherche et du développement, le Ministère de l’Industrie Pharmaceutique prévoit des dispositions favorables à l’activité de la recherche clinique et à l’innovation dans le domaine de l’industrie pharmaceutique, grâce à des procédures harmonisant l’ensemble de la documentation relative à la recherche et permettant le développement du secteur des études cliniques qui constituent, jusqu’à ce jour, le moyen le plus rapide et le plus sûr de trouver de nouveaux traitements. - Lire ce document
Ce document officiel recense l’ensemble des établissements régulièrement autorisés à exercer des activités de distribution ou de vente en gros de produits pharmaceutiques sur le territoire national. Il constitue un outil stratégique de référence, contribuant à la transparence, à la traçabilité et à la sécurisation du circuit du médicament au Burkina Faso.
À travers cette publication, l’ONPBF réaffirme son engagement en faveur d’un exercice pharmaceutique conforme aux normes, et invite l’ensemble des acteurs du secteur à consulter et utiliser ce répertoire dans le cadre de leurs activités professionnelles. - Lire ce document
Cette ligne directrice a pour objectif d'expliquer les différentes étapes réalisées pour l'élaboration, la validation, l'adoption et la publication des textes règlementaires et législatifs relevant du Ministère de l'Industrie Pharmaceutique afin de garantir la conformité aux standards de législation et de règlementation dans le secteur de l'industrie pharmaceutique. - Lire ce document
Ce guide vise à fournir un cadre structuré pour la gestion du rappel, du retrait ainsi que de la destruction des lots de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux non conformes ayant fait l’objet d’un rappel, de retrait ou d’authentification de falsification. Son objectif principal est de protéger la santé publique en éliminant les produits non conformes ou présentant un risque, d'assurer la qualité et l'intégrité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, et de garantir une conformité stricte aux exigences réglementaires en vigueur. - Lire ce document
Cette ligne directrice a pour objectif de définir les exigences règlementaires applicables à l'obtention de l'agrément des établissements pharmaceutiques exerçant les activités d'importation, de distribution en gros ou d'exploitation de produits pharmaceutiques et/ou de dispositifs médicaux conformément à la règlementation en vigueur en Algérie. - Lire ce document
Cette ligne directrice définit les modalités à suivre pour le dépôt, l'examen, l'instruction et le traitement des demandes d'autorisation d'importation de produits pharmaceutiques (médicaments, dispositifs médicaux, matières premières, etc.) par les établissements pharmaceutiques importateurs algériens, conformément à la législation en vigueur. - Lire ce document
La mission de l’Agence béninoise du Médicament et des autres produits de Santé (ABMed) est de garantir l'accès de la population béninoise à des produits de santé de qualité, sûrs et efficaces à travers la mise en œuvre des différentes fonctions réglementaires pharmaceutiques. Notre vision est d’être un centre d’excellence de la règlementation pharmaceutique. Pour ce faire, notre politique se définit comme suit... - Lire ce document
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