Filtrer par rubrique :
Contrefaçon / falsification
Industrie pharmaceutique
Liste médicaments
Pharmacies
La présente décision fixe l'obligation pour tout établissement phannaceutique, y compris les laboratoires de biologie médicale, les laboratoires de contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques, les sites d'essais cliniques ainsi que tout autre établissement titulaire d'un agrément en cours de validité délivré par l'Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique en abrégé AIRP, de déclarer toute variation ou modification intervenue en son sein... - Lire ce document
La présente décision détermine les modalités d'autorisation des essais cliniques de phase I, II, III et IV portant sur les médicaments ou les dispositifs médicaux réalisés en situation alternative aux conditions de routine... - Lire ce document
La présente décision fixe les obligations des établissement pharmaceutiques en matière de vigilance... - Lire ce document
La présente décision fixe les modalités de création et d'exploitation d'un établissement de fabrication de produits pharmaceutiques en Côte d'Ivoire... - Lire ce document
La présente décision fixe les modalités de retrait de lot, de suspension et de destruction des produits pharmaceutiques sous standard et falsifiés, dénommés SSF, sans préjudice de la définition à l'article 1 de la loi sur l'exercice de la pharmacie susvisée... - Lire ce document
Les présentes lignes directrices ont pour objet d'instruire les usagers ou clients de l'AIRP sur les modalités de recours contre les actes administratifs délivrés par celle-ci. - Lire ce document
La mise en place et le maintien de systèmes réglementaires matures nécessitent des ressources adéquates, notamment des ressources humaines qualifiées et compétentes, ainsi qu’un investissement financier important. La mondialisation des marchés, l’accélération des innovations dans le domaine des technologies de la santé, l’évolution rapide de la science et la complexité croissante des chaînes d’approvisionnement ont montré aux autorités de réglementation l’importance de coopérer à l’échelle internationale pour garantir l’innocuité, la qualité, l’efficacité ou la performance des produits utilisés localement... - Lire ce document
Décision portant confiance règlementaire et/ou reconnaissance des certificats, rapports ou décisions d'autres autorités nationales de règlementation pharmaceutique, organismes et institutions - Lire ce document
L’efficacité et l’efficience des textes normatifs exigent du rédacteur, dans le cadre d’une
démarche inclusive et participative, qu’il se concerte avec une diversité d’acteurs en vue de
recueillir leurs avis et observations sur le projet normatif envisagé. Cette démarche vise
l’appropriation du texte par les acteurs.
Les textes législatifs et règlementaires adoptés au mépris des avis et éclairages des acteurs
concernés, se révèlent souvent inadaptés, incomplets ou contradictoires.
Cette ligne directrice souligne l'importance de mener des consultations inclusives et
transparentes, et propose des étapes clés et des éléments à considérer pour une démarche
réussie... - Lire ce document
Le présent document a pour objet de définir ce mécanisme de déclaration d'intérêts et d'engagement à la confidentialité... - Lire ce document
La responsabilité du Leem ne saurait être engagée au titre d'un site tiers auquel l'Utilisateur aurait accès via un lien hypertexte présent sur le Site. Le Leem ne dispose d'aucun moyen de contrôle du contenu de ces sites tiers. En tout état de cause, le Leem n'est pas responsable de l'indisponibilité des sites tiers, de leur contenu, publicité ou autres éléments disponibles sur ces sites tiers. Plus d'informations
Ce site utilise des Cookies collectant des données pour optimiser votre navigation. Plus d'informations.
Les Entreprises du médicament (LEEM) ont pour missions de représenter et défendre l'industrie du médicament, conduire la politique conventionnelle avec l'Etat, négocier avec les partenaires sociaux, promouvoir et défendre l'éthique.
LEEM, Direction des Affaires publiques
58 bd Gouvion Saint Cyr
75858 Paris CEDEX 17
Adresse
Téléphone
Email